Estudo da catastrofização da dor (SPAC)
17 de abril de 2024 atualizado por: University of Florida
Contribuição da Catastrofização da Dor para as Diferenças do Grupo Racial na Dor e nas Respostas Cerebrais Relacionadas à Dor em Idosos com Osteoartrite (OA) do Joelho
Este estudo propõe manipular experimentalmente a catastrofização da dor para investigar os mecanismos neurais pelos quais a catastrofização da dor influencia a experiência da dor entre negros não hispânicos (NHBs) e brancos não hispânicos (NHWs) com osteoartrite de joelho (OA).
Portanto, os participantes serão randomizados para uma única sessão de intervenção cognitivo-comportamental para reduzir a catastrofização da dor ou para um grupo de controle de educação sobre a dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health at the University of Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- OA de joelho sintomática
Critério de exclusão:
- Menores de 45 anos ou maiores de 85 anos
- Substituição protética do joelho ou outra cirurgia clinicamente significativa para o joelho artrítico
- hipertensão não controlada (>150/95)
- Doença cardíaca, incluindo insuficiência cardíaca
- Neuropatia periférica em que o teste de dor foi contraindicado
- Distúrbios reumáticos sistêmicos, incluindo artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, gota e fibromialgia
- Doenças neurológicas como Parkinson, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral com perda da função sensorial ou motora ou convulsões descontroladas
- Dor significativamente maior em outros locais do corpo além do joelho
- Uso diário de opioides
- Hospitalização no ano anterior por doença psiquiátrica
- Atualmente grávida ou amamentando/amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Redução Catastrofizante da Dor
Este grupo será designado para uma intervenção cognitivo-comportamental de sessão única de 30 minutos, projetada para reduzir a catastrofização da dor.
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Esta intervenção compreende três componentes: 1) educação geral sobre a dor (por exemplo, caminhos da dor) e uma justificativa para a intervenção (por exemplo, teoria do controle do portão); 2) impacto dos pensamentos positivos e negativos relacionados à dor no processo neural da dor; e 3) um exercício guiado de exposição à dor imaginal.
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Comparador Ativo: Grupo de Educação em Dor
Este grupo receberá informações gerais sobre a neurobiologia da dor e da OA de joelho.
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Informações gerais sobre a neurobiologia da dor e osteoartrite do joelho serão dadas aos participantes designados para esta intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Catastrofização da Dor (PCS) no Dia 2
Prazo: Dia 2
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Escala de 13 itens que avalia o pensamento catastrófico associado à dor.
A equipe de estudo administrará o PCS usando instruções tradicionais (uma medida de catastrofização de traço) e instruções para avaliar a catastrofização específica da situação ("Pensando em sua experiência durante o teste de dor de laboratório").
Os pensamentos e sentimentos relativos à dor são classificados em uma escala de 0 a 4, sendo 0 o paciente tem esse pensamento/sensação 'de forma alguma' a 4, o paciente tem esse pensamento/sensação 'o tempo todo'.
A pontuação total do PCS é calculada somando as respostas a todos os 13 itens.
As pontuações totais do PCS variam de 0 a 52.
Pontuações mais altas indicam a presença de catastrofização e, portanto, pior resultado.
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Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Terry, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201802819 -N
- P30AG059297 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- K22NS102334 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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