固有受容感覚の評価 (PROPRIO_TPG)
2023年5月16日 更新者：Stefano Zaffagnini、Istituto Ortopedico Rizzoli
人工膝関節全置換術を受けた患者の固有感覚を評価する
変形性関節症（ＯＡ）は、関節軟骨の変性をもたらす慢性の変性疾患である。 その結果、人工膝関節全置換術後にバランスと固有受容感覚が危険なほど低下する可能性があります。
いくつかの研究では、OA、固有受容感覚の低下、および転倒リスクの増加との相関関係が示されています。 この研究の目的は、人工膝関節全置換術を受けた患者の固有感覚の改善を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準は、ASAの患者です：1、2、または3。研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与えた患者;患者はボローニャとその周辺地域に住んでいます。
除外基準は、以前に下肢の骨切り術を受けた患者です。外傷後関節症の患者;術前に重度の外反変形を有する患者 (Hip Knee Ankle angle> 10 °); BMI> 40 kg / m2の患者;関節リウマチ患者;慢性炎症性関節疾患の患者;歩行疾患（切断、神経筋疾患、ポリオ、股関節形成不全）の患者;重度の足首関節症の患者 (Kellgren-Lawrence> 3);重度の変形性関節症の患者 (Kellgren-Lawrence> 3);重度の姿勢不安定患者;認知障害のある患者、付随する神経疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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アクティブコンパレータ：固有受容の再調整グループ
固有受容トレーニング 1 時間、週 2 日
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Delos 姿勢固有受容システムを使用した固有受容トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固有受容感覚の改善
時間枠：24ヶ月
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パーセントで表した安定性指数 (SI) の最大値は 100%
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢質問票におけるパフォーマンスの評価
時間枠：24ヶ月
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Short Physical Performance Battery - SPPB スコアの範囲は 0 (最悪のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス)
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24ヶ月
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KSSスコア
時間枠：24ヶ月
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スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが低いほど膝の状態が悪いことを示し、スコアが高いほど膝の状態が良いことを示します。
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24ヶ月
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臨床スコア
時間枠：24ヶ月
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index WOMAC は、痛み、こわばり、身体機能の 3 つの側面を、それぞれ 5、2、17 の質問で評価します。
WOMAC のリッカート バージョンは、0 から 4 の序数スケールで評価され、スコアが低いほど症状や身体障害のレベルが低いことを示します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2021年7月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月7日
最初の投稿 (実際)
2019年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月16日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。