Évaluation de la proprioception (PROPRIO_TPG)
Évaluer la proprioception chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou
L'arthrose (OA) est une maladie chronique et dégénérative qui entraîne une dégénérescence du cartilage articulaire. En conséquence, l'équilibre et la proprioception pourraient être dangereusement réduits après une arthroplastie totale du genou.
Plusieurs études ont démontré la corrélation entre l'arthrose, la réduction de la proprioception et l'augmentation du risque de chute. Le but de cette étude est d'évaluer l'amélioration de la proprioception chez les patients ayant une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bologna, Italie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Les critères d'inclusion sont les patients atteints d'ASA : 1, 2 ou 3 ; les patients qui ont donné leur consentement écrit éclairé pour participer à l'étude ; les patients vivent à Bologne et dans les régions voisines.
Les critères d'exclusion sont les patients ayant déjà subi une ostéotomie des membres inférieurs ; patients atteints d'arthrose post-traumatique; patients présentant une déformation préopératoire sévère en valgus (angle hanche genou cheville> 10 °); patients avec IMC > 40 kg/m2 ; patients atteints de polyarthrite rhumatoïde; les patients atteints de maladies articulaires inflammatoires chroniques ; patients atteints de maladies de la marche (amputations, maladies neuro-musculaires, poliomyélite, dysplasies de la hanche) ; les patients atteints d'arthrose sévère de la cheville (Kellgren-Lawrence> 3); patients atteints de coxarthrose sévère (Kellgren-Lawrence> 3); les patients présentant une instabilité posturale sévère ; patients atteints de troubles cognitifs, patients atteints de maladies neurologiques concomitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
|
|
Comparateur actif: Groupe de reconditionnement Proprioception
Formation Proprioception 1 heure pendant 2 jours par semaine
|
Entraînement proprioceptif à l'aide du système proprioceptif postural Delos
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration d'une proprioception
Délai: 24mois
|
Indice de stabilité (SI) en pourcentage, le maximum est de 100 %
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la performance dans le questionnaire du membre inférieur
Délai: 24mois
|
Batterie de performance physique courte - SPPB Le score varie de 0 (performance la plus faible) à 12 (meilleure performance)
|
24mois
|
|
Score KSS
Délai: 24mois
|
Le score varie de 0 à 100, les scores les plus bas indiquant une pire condition du genou et les scores les plus élevés indiquant une meilleure condition du genou.
|
24mois
|
|
Score clinique
Délai: 24mois
|
Western Ontario et McMaster Universities Osteoarthritis Index le WOMAC évalue 3 dimensions : la douleur, la raideur et la fonction physique avec 5, 2 et 17 questions, respectivement.
La version Likert du WOMAC est évaluée sur une échelle ordinale de 0 à 4, les scores inférieurs indiquant des niveaux inférieurs de symptômes ou d'incapacité physique.
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .