Avaliação da Propriocepção (PROPRIO_TPG)
Avaliar a Propriocepção em Pacientes com Artroplastia Total de Joelho
A osteoartrite (OA) é uma doença crônica e degenerativa que acarreta degeneração da cartilagem articular. Como consequência, o equilíbrio e a propriocepção podem ser perigosamente reduzidos após a artroplastia total do joelho.
Vários estudos demonstraram a correlação entre OA, redução da propriocepção e aumento do risco de queda. O objetivo deste estudo é avaliar a melhora da propriocepção em pacientes com artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Bologna, Itália, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os critérios de inclusão são pacientes com ASA: 1, 2 ou 3; pacientes que deram seu consentimento informado por escrito para participar do estudo; os pacientes vivem em Bolonha e áreas vizinhas.
Critérios de exclusão são pacientes com osteotomia prévia de membros inferiores; pacientes com artrose pós-traumática; pacientes com deformidade em valgo pré-operatório grave (ângulo Quadril Joelho Tornozelo > 10°); pacientes com IMC > 40 kg/m2; pacientes com artrite reumatóide; pacientes com doenças articulares inflamatórias crônicas; pacientes com doenças da marcha (amputações, doenças neuromusculares, poliomielite, displasias da anca); pacientes com artrose grave do tornozelo (Kellgren-Lawrence > 3); pacientes com Coxartrose Grave (Kellgren-Lawrence > 3); pacientes com instabilidade postural grave; pacientes com deficiências cognitivas, pacientes com doenças neurológicas concomitantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Comparador Ativo: Grupo Recondicionamento Propriocepção
Treinamento Propriocepção 1 hora por 2 dias por semana
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Treinamento proprioceptivo usando o sistema proprioceptivo postural Delos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora de uma propriocepção
Prazo: 24 meses
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Índice de Estabilidade (SI) em porcentagem o máximo é 100%
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de avaliação de desempenho em membros inferiores
Prazo: 24 meses
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Short Physical Performance Battery - SPPB A pontuação varia de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho)
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24 meses
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Pontuação KSS
Prazo: 24 meses
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A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando piores condições do joelho e pontuações mais altas indicando melhores condições do joelho
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24 meses
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Pontuação clínica
Prazo: 24 meses
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index o WOMAC avalia 3 dimensões: dor, rigidez e função física com 5, 2 e 17 questões, respectivamente.
A versão Likert do WOMAC é classificada em uma escala ordinal de 0 a 4, com pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de sintomas ou incapacidade física.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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