Hodnocení propriocepce (PROPRIO_TPG)
Vyhodnoťte propriocepci u pacientů s totální endoprotézou kolene
Osteoartritida (OA) je chronické a degenerativní onemocnění, které přináší degeneraci kloubní chrupavky. V důsledku toho by mohla být po totální endoprotéze kolene nebezpečně snížena rovnováha a propriocepce.
Několik studií prokázalo korelaci mezi OA, snížením propriocepce a zvýšeným rizikem pádu. Cílem této studie je zhodnotit zlepšení propriocepce u pacientů s totální endoprotézou kolenního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení jsou pacienti s ASA: 1, 2 nebo 3; pacientů, kteří dali svůj informovaný písemný souhlas s účastí ve studii; pacienti žijí v Bologni a sousedních oblastech.
Kritéria vyloučení jsou pacienti s předchozí osteotomií dolních končetin; pacienti s posttraumatickou artrózou; pacienti s těžkou předoperační valgózní deformitou (Hip Knee Ankle angle > 10°); pacienti s BMI > 40 kg/m2; pacienti s revmatoidní artritidou; pacienti s chronickými zánětlivými onemocněními kloubů; pacienti s onemocněním chůze (amputace, nervosvalová onemocnění, dětská obrna, dysplazie kyčelního kloubu); pacienti s těžkou artrózou kotníku (Kellgren-Lawrence> 3); pacienti s těžkou koxartrózou (Kellgren-Lawrence> 3); pacienti s těžkou posturální nestabilitou; pacienti s kognitivními poruchami, pacienti se souběžnými neurologickými onemocněními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: Rekondiční skupina propriocepce
Trénink propriocepce 1 hodina 2 dny v týdnu
|
Proprioceptivní trénink pomocí posturálního proprioceptivního systému Delos
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení propriocepce
Časové okno: 24 měsíců
|
Index stability (SI) v procentech, maximum je 100 %
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení výkonu v dotazníku dolních končetin
Časové okno: 24 měsíců
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem – SPPB Rozsah skóre od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon)
|
24 měsíců
|
|
Skóre KSS
Časové okno: 24 měsíců
|
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre znamená horší stav kolena a vyšší skóre znamená lepší stav kolena
|
24 měsíců
|
|
Klinické skóre
Časové okno: 24 měsíců
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University Index WOMAC hodnotí 3 dimenze: bolest, ztuhlost a fyzické funkce pomocí 5, 2 a 17 otázek.
Likertova verze WOMAC je hodnocena na ordinální stupnici od 0 do 4, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší úroveň symptomů nebo tělesného postižení.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rekondiční propriocepce
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie