고유 감각의 평가 (PROPRIO_TPG)
2023년 5월 16일 업데이트: Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli
슬관절 전치환술 환자의 고유 감각 평가
골관절염(OA)은 관절 연골의 퇴화를 가져오는 만성 및 퇴행성 질환입니다. 결과적으로 슬관절 전치환술 후 균형감각과 고유수용감각이 위험할 정도로 감소할 수 있습니다.
여러 연구에서 OA, 고유 감각 감소 및 낙상의 위험 증가 사이의 상관 관계를 입증했습니다. 본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 환자의 고유수용감각 개선을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준은 ASA가 있는 환자입니다: 1, 2 또는 3; 연구 참여에 대한 사전 서면 동의를 제공한 환자; 환자는 볼로냐와 인근 지역에 거주합니다.
제외 기준은 하지의 이전 절골술을 받은 환자입니다. 외상 후 관절증 환자; 심각한 수술 전 외반 변형이 있는 환자(엉덩이 무릎 발목 각도 > 10°); BMI > 40 kg/m2인 환자; 류마티스 관절염 환자; 만성 염증성 관절 질환 환자; 보행 질환 환자(절단, 신경근 질환, 소아마비, 고관절 이형성증); 발목의 중증 관절증 환자(Kellgren-Lawrence> 3); 중증 관절관절증 환자(Kellgren-Lawrence> 3); 심한 자세 불안정 환자; 인지 장애가 있는 환자, 수반되는 신경계 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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활성 비교기: Reconditioning 고유 감각 그룹
일주일에 2일 1시간 동안 고유수용성 훈련
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Delos Postural 고유수용성 시스템을 이용한 고유수용성 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유 감각의 개선
기간: 24개월
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최대값이 100%인 백분율의 안정성 지수(SI)
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 설문지의 성능 평가
기간: 24개월
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Short Physical Performance Battery - SPPB 점수 범위는 0(최악의 성능)에서 12(최상의 성능)까지입니다.
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24개월
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KSS 점수
기간: 24개월
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점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 무릎 상태가 좋지 않음을 나타내고 점수가 높을수록 무릎 상태가 양호함을 나타냅니다.
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24개월
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임상 점수
기간: 24개월
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Western Ontario 및 McMaster 대학의 골관절염 지수 WOMAC는 각각 5개, 2개 및 17개의 질문으로 통증, 경직 및 신체 기능의 3가지 차원을 평가합니다.
WOMAC의 리커트 버전은 0에서 4까지의 서수 척도로 평가되며 점수가 낮을수록 증상이나 신체 장애 수준이 낮음을 나타냅니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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