A propriocepció értékelése (PROPRIO_TPG)
Értékelje a propriocepciót teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél
Az osteoarthritis (OA) egy krónikus és degeneratív betegség, amely ízületi porc-degenerációt okoz. Ennek következtében az egyensúly és a propriocepció veszélyesen csökkenhet a teljes térdízületi műtét után.
Számos tanulmány kimutatta az összefüggést az OA, a propriocepció csökkenése és a megnövekedett esés kockázata között. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a propriocepció javulását teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A felvételi kritériumok az ASA-ban szenvedő betegek: 1, 2 vagy 3; olyan betegek, akik tájékozott írásbeli beleegyezését adták a vizsgálatban való részvételhez; betegek Bolognában és a szomszédos területeken élnek.
Kizárási kritériumok azok a betegek, akiknél korábban az alsó végtagok osteotómiája volt; poszttraumás arthrosisban szenvedő betegek; súlyos preoperatív valgus deformitásban szenvedő betegek (csípő térd bokaszög > 10°); 40 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező betegek; rheumatoid arthritisben szenvedő betegek; krónikus gyulladásos ízületi betegségekben szenvedő betegek; járásbetegségben szenvedő betegek (amputációk, ideg-izombetegségek, gyermekbénulás, csípődiszplázia); Súlyos bokaarthrosisban szenvedő betegek (Kellgren-Lawrence> 3); súlyos coxarthrosisban szenvedő betegek (Kellgren-Lawrence > 3); súlyos testtartási instabilitásban szenvedő betegek; kognitív károsodásban szenvedő betegek, kísérő idegrendszeri betegségekben szenvedők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Aktív összehasonlító: Rekondicionáló Propriocepciós csoport
Propriocepció képzés heti 2 napon 1 óra
|
Proprioceptív tréning Delos Postural Proprioceptive System segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A propriocepció javítása
Időkeret: 24 hónap
|
A stabilitási index (SI) százalékban a maximum 100%
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljesítmény értékelése alsó végtagi kérdőívben
Időkeret: 24 hónap
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor – SPPB A pontszám 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12-ig (legjobb teljesítmény) terjed.
|
24 hónap
|
|
KSS pontszám
Időkeret: 24 hónap
|
A pontszám 0-tól 100-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok rosszabb térdállapotokat, a magasabb pontszámok pedig jobb térdállapotokat jeleznek.
|
24 hónap
|
|
Klinikai pontszám
Időkeret: 24 hónap
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Indexe a WOMAC 3 dimenziót értékel: fájdalom, merevség és fizikai funkció 5, 2, illetve 17 kérdéssel.
A WOMAC Likert változatát egy 0-tól 4-ig terjedő sorszámskálán értékelik, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű tüneteket vagy testi fogyatékosságot jeleznek.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .