Оценка проприоцепции (PROPRIO_TPG)
Оценка проприоцепции у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава
Остеоартрит (ОА) – хроническое дегенеративное заболевание, которое приводит к дегенерации суставного хряща. Как следствие, баланс и проприоцепция могут быть опасно снижены после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Несколько исследований продемонстрировали корреляцию между ОА, снижением проприоцепции и повышенным риском падения. Целью данного исследования является оценка улучшения проприоцепции у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: пациенты с АСА: 1, 2 или 3; пациенты, давшие информированное письменное согласие на участие в исследовании; больные живут в Болонье и соседних районах.
Критериями исключения являются пациенты с предшествующей остеотомией нижних конечностей; больные посттравматическим артрозом; пациенты с выраженной предоперационной вальгусной деформацией (угол тазобедренного и коленного суставов >10°); пациенты с ИМТ > 40 кг/м2; больные ревматоидным артритом; больные с хроническими воспалительными заболеваниями суставов; больные с заболеваниями ходьбы (ампутации, нервно-мышечные заболевания, полиомиелит, дисплазии тазобедренных суставов); пациенты с тяжелым артрозом голеностопного сустава (Келлгрен-Лоуренс > 3); пациенты с тяжелым коксартрозом (Келлгрен-Лоуренс > 3); пациенты с выраженной постуральной нестабильностью; пациенты с когнитивными нарушениями, пациенты с сопутствующими неврологическими заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Активный компаратор: Восстанавливающая группа проприоцепции
Тренинг Проприоцепция 1 час 2 дня в неделю
|
Проприоцептивная тренировка с использованием постуральной проприоцептивной системы Delos
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение проприоцепции
Временное ограничение: 24 месяца
|
Индекс стабильности (SI) в процентах максимум 100%
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка работоспособности в опроснике нижних конечностей
Временное ограничение: 24 месяца
|
Short Physical Performance Battery - SPPB Диапазон баллов от 0 (самая низкая производительность) до 12 (лучшая производительность)
|
24 месяца
|
|
Оценка KSS
Временное ограничение: 24 месяца
|
Диапазон значений от 0 до 100, где более низкие баллы указывают на худшее состояние колена, а более высокие баллы указывают на лучшее состояние колена.
|
24 месяца
|
|
Клиническая оценка
Временное ограничение: 24 месяца
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера WOMAC оценивает 3 параметра: боль, скованность и физическую функцию с помощью 5, 2 и 17 вопросов соответственно.
Версия Лайкерта WOMAC оценивается по порядковой шкале от 0 до 4, где более низкие баллы указывают на более низкие уровни симптомов или физической инвалидности.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .