Bewertung der Propriozeption (PROPRIO_TPG)
Bewerten Sie die Propriozeption bei Patienten mit Knie-Totalendoprothetik
Die Osteoarthritis (OA) ist eine chronische und degenerative Erkrankung, die zu einer Degeneration des Gelenkknorpels führt. Als Folge davon könnten Gleichgewicht und Propriozeption nach einer Knie-Totalendoprothetik gefährlich beeinträchtigt sein.
Mehrere Studien zeigten den Zusammenhang zwischen Arthrose, Propriozeptionsminderung und erhöhtem Sturzrisiko. Das Ziel dieser Studie ist es, die Verbesserung der Propriozeption bei Patienten mit Knie-Totalendoprothetik zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien sind Patienten mit ASA: 1, 2 oder 3; Patienten, die ihre informierte schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben; Patienten leben in Bologna und den angrenzenden Gebieten.
Ausschlusskriterien sind Patienten mit vorangegangener Osteotomie der unteren Extremitäten; Patienten mit posttraumatischer Arthrose; Patienten mit schwerer präoperativer Valgusdeformität (Hüft-Knie-Knöchelwinkel > 10 °); Patienten mit BMI> 40 kg / m2; Patienten mit rheumatoider Arthritis; Patienten mit chronisch entzündlichen Gelenkerkrankungen; Patienten mit Geherkrankungen (Amputationen, neuromuskuläre Erkrankungen, Kinderlähmung, Hüftdysplasie); Patienten mit schwerer Arthrose des Sprunggelenks (Kellgren-Lawrence> 3); Patienten mit schwerer Coxarthrose (Kellgren-Lawrence> 3); Patienten mit schwerer posturaler Instabilität; Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, Patienten mit begleitenden neurologischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Aktiver Komparator: Rekonditionierungs-Propriozeptionsgruppe
Propriozeptionstraining 1 Stunde an 2 Tagen in der Woche
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Propriozeptives Training mit dem Delos Postural Proprioceptive System
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung einer Propriozeption
Zeitfenster: 24 Monate
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Stabilitätsindex (SI) in Prozent, maximal 100 %
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Leistung im Fragebogen für die unteren Extremitäten
Zeitfenster: 24 Monate
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Short Physical Performance Battery – SPPB Die Punktzahl reicht von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung)
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24 Monate
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KSS-Punktzahl
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei niedrigere Punktzahlen auf schlechtere Kniezustände hinweisen und höhere Punktzahlen auf bessere Kniezustände hinweisen
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24 Monate
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Klinischer Score
Zeitfenster: 24 Monate
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index the WOMAC bewertet 3 Dimensionen: Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion mit 5, 2 bzw. 17 Fragen.
Die Likert-Version des WOMAC wird auf einer Ordinalskala von 0 bis 4 bewertet, wobei niedrigere Werte ein geringeres Maß an Symptomen oder körperlicher Behinderung anzeigen.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12/17
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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