Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la propiocepción (PROPRIO_TPG)

16 de mayo de 2023 actualizado por: Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli

Evaluar la propiocepción en pacientes con artroplastia total de rodilla

La artrosis (OA) es una enfermedad crónica y degenerativa que provoca la degeneración del cartílago articular. Como consecuencia, el equilibrio y la propiocepción podrían verse peligrosamente reducidos después de una artroplastia total de rodilla.

Varios estudios demostraron la correlación entre la OA, la reducción de la propiocepción y el aumento del riesgo de caídas. El objetivo de este estudio es evaluar la mejora de la propiocepción en pacientes con artroplastia total de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Los Criterios de Inclusión son pacientes con ASA: 1, 2 o 3; pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio; los pacientes viven en Bolonia y áreas vecinas.

Los Criterios de Exclusión son pacientes con osteotomía previa de miembros inferiores; pacientes con artrosis postraumática; pacientes con deformidad preoperatoria severa en valgo (ángulo de cadera, rodilla y tobillo > 10°); pacientes con IMC > 40 kg/m2; pacientes con artritis reumatoide; pacientes con enfermedades articulares inflamatorias crónicas; pacientes con enfermedades de la marcha (amputaciones, enfermedades neuromusculares, poliomielitis, displasias de cadera); pacientes con artrosis severa de tobillo (Kellgren-Lawrence > 3); pacientes con coxartrosis severa (Kellgren-Lawrence > 3); pacientes con inestabilidad postural severa; pacientes con deterioro cognitivo, pacientes con enfermedades neurológicas concomitantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Comparador activo: Grupo de propiocepción de reacondicionamiento
Entrenamiento Propiocepción 1 hora por 2 días a la semana
Entrenamiento propioceptivo utilizando el sistema propioceptivo postural de Delos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de una propiocepción
Periodo de tiempo: 24 meses
Índice de Estabilidad (SI) en porcentaje el máximo es 100%
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de evaluación del rendimiento en miembros inferiores
Periodo de tiempo: 24 meses
Batería de rendimiento físico breve - SPPB El rango de puntuación de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento)
24 meses
Puntaje KSS
Periodo de tiempo: 24 meses
La puntuación varía de 0 a 100, donde las puntuaciones más bajas indican peores condiciones de la rodilla y las puntuaciones más altas indican mejores condiciones de la rodilla.
24 meses
Puntuación clínica
Periodo de tiempo: 24 meses
Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster, el WOMAC evalúa 3 dimensiones: dolor, rigidez y función física con 5, 2 y 17 preguntas, respectivamente. La versión Likert de WOMAC se califica en una escala ordinal de 0 a 4, donde las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de síntomas o discapacidad física.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12/17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir