Proprioceptionin arviointi (PROPRIO_TPG)
Arvioi proprioception potilailla, joilla on täydellinen polven artroplastia
Nivelrikko (OA) on krooninen ja rappeuttava sairaus, joka aiheuttaa nivelruston rappeutumista. Tämän seurauksena tasapaino ja proprioseptio voivat heiketä vaarallisesti polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Useat tutkimukset osoittivat korrelaation OA:n, proprioseption vähenemisen ja lisääntyneen kaatumisriskin välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida proprioseption paranemista potilailla, joilla on täydellinen polvinivelleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat potilaat, joilla on ASA: 1, 2 tai 3; potilaat, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen; potilaat asuvat Bolognassa ja sen lähialueilla.
Poissulkemiskriteerit ovat potilaat, joilla on aiemmin ollut alaraajojen osteotomia; potilaat, joilla on posttraumaattinen niveltulehdus; potilaat, joilla on vaikea preoperatiivinen valgusepämuodostuma (lonkkapolven nilkan kulma> 10°); potilaat, joiden BMI > 40 kg/m2; potilaat, joilla on nivelreuma; potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen nivelsairaus; potilaat, joilla on kävelysairaus (amputaatiot, hermo-lihassairaudet, polio, lonkkadysplasiat); potilaat, joilla on vaikea nilkan niveltulehdus (Kellgren-Lawrence> 3); potilaat, joilla on vaikea koksartroosi (Kellgren-Lawrence > 3); potilaat, joilla on vakava asennon epävakaus; kognitiivisista häiriöistä kärsiville potilaille, potilaille, joilla on samanaikaisia neurologisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Active Comparator: Kunnostus Proprioception ryhmä
Koulutus Proprioception 1 tunti 2 päivänä viikossa
|
Proprioseptiivinen koulutus Delos Postural Proprioceptive System -järjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioseption parantaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Vakausindeksi (SI) prosentteina maksimi on 100 %
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituksen arviointi alaraajojen kyselyssä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku - SPPB Pisteet vaihtelevat 0 (huonoin suorituskyky) 12 (paras suorituskyky)
|
24 kuukautta
|
|
KSS Pisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Pisteet vaihtelevat 0-100, jolloin alhaisemmat pisteet osoittavat huonompia polviolosuhteita ja korkeammat pisteet ovat parempia polviolosuhteita
|
24 kuukautta
|
|
Kliininen pistemäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi WOMAC arvioi kolmea ulottuvuutta: kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa 5, 2 ja 17 kysymyksellä.
WOMACin Likert-versio on arvioitu asteikolla 0–4, ja alhaisemmat pisteet osoittavat oireiden tai fyysisen vamman vähäisyyttä.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .