Evaluatie van proprioceptie (PROPRIO_TPG)
Evalueer de proprioceptie bij patiënten met een totale knieartroplastiek
artrose (OA) is een chronische en degeneratieve ziekte die degeneratie van het gewrichtskraakbeen veroorzaakt. Als gevolg hiervan kunnen balans en proprioceptie gevaarlijk worden verminderd na een totale knieprothese.
Verschillende onderzoeken hebben de correlatie aangetoond tussen artrose, vermindering van proprioceptie en een verhoogd risico op vallen. Het doel van deze studie is het evalueren van de verbetering van de proprioceptie bij patiënten met een totale knieprothese.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria zijn patiënten met ASA: 1, 2 of 3; patiënten die hun geïnformeerde schriftelijke toestemming hebben gegeven om aan het onderzoek deel te nemen; patiënten wonen in Bologna en aangrenzende gebieden.
Uitsluitingscriteria zijn patiënten met eerdere osteotomie van de onderste ledematen; patiënten met posttraumatische artrose; patiënten met ernstige preoperatieve valgusvervorming (heup-knie-enkelhoek> 10 °); patiënten met BMI > 40 kg/m2; patiënten met reumatoïde artritis; patiënten met chronische inflammatoire gewrichtsaandoeningen; patiënten met loopziektes (amputaties, neuromusculaire aandoeningen, polio, heupdysplasieën); patiënten met ernstige artrose van de enkel (Kellgren-Lawrence> 3); patiënten met ernstige coxartrose (Kellgren-Lawrence> 3); patiënten met ernstige houdingsinstabiliteit; patiënten met cognitieve stoornissen, patiënten met bijkomende neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Actieve vergelijker: Reconditionering Proprioceptie groep
Training Proprioceptie 1 uur gedurende 2 dagen per week
|
Proprioceptieve training met behulp van het Delos Postural Proprioceptive System
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van een proprioceptie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Stabiliteitsindex (SI) in procenten het maximum is 100%
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de prestaties in de onderste ledematen vragenlijst
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Korte fysieke prestatiebatterij - SPPB Het scorebereik van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie)
|
24 maanden
|
|
KSS-score
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het scorebereik loopt van 0 tot 100, waarbij lagere scores wijzen op slechtere knieaandoeningen en hogere scores wijzen op betere knieaandoeningen
|
24 maanden
|
|
Klinische score
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index evalueert de WOMAC 3 dimensies: pijn, stijfheid en fysiek functioneren met respectievelijk 5, 2 en 17 vragen.
De Likert-versie van de WOMAC wordt beoordeeld op een ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij lagere scores duiden op lagere symptomen of lichamelijke beperkingen.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .