Evaluering av propriosepsjon (PROPRIO_TPG)
Evaluer propriosepsjonen hos pasienter med total kneartroplastikk
Artrose (OA) er en kronisk og degenerativ sykdom som fører til leddbruskdegenerasjon. Som en konsekvens kan balanse og propriosepsjon bli farlig redusert etter total kneartroplastikk.
Flere studier påviste sammenhengen mellom OA, propriosepsjonsreduksjon og økt risiko for å falle. Målet med denne studien er å evaluere forbedringen av propriosepsjonen hos pasienter med total kneartroplastikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier er pasienter med ASA: 1, 2 eller 3; pasienter som har gitt sitt informerte skriftlige samtykke til å delta i studien; pasienter bor i Bologna og nærliggende områder.
Eksklusjonskriterier er pasienter med tidligere osteotomi av underekstremitetene; pasienter med posttraumatisk artrose; pasienter med alvorlig preoperativ valgus deformitet (hoftekne ankelvinkel> 10 °); pasienter med BMI> 40 kg / m2; pasienter med revmatoid artritt; pasienter med kroniske inflammatoriske leddsykdommer; pasienter med gangsykdommer (amputasjoner, nevro-muskulære sykdommer, polio, hofteleddsdysplasier); pasienter med alvorlig artrose i ankelen (Kellgren-Lawrence> 3); pasienter med alvorlig coxarthrosis (Kellgren-Lawrence> 3); pasienter med alvorlig postural ustabilitet; pasienter med kognitive svikt, pasienter med samtidige nevrologiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Aktiv komparator: Rekondisjonering av Propriosepsjonsgruppe
Trening Propriosepsjon 1 time i 2 dager i uken
|
Proprioseptiv trening med Delos Postural Proprioceptive System
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av en propriosepsjon
Tidsramme: 24 måneder
|
Stabilitetsindeks (SI) i prosent, maksimum er 100 %
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av ytelse i underekstremitet spørreskjema
Tidsramme: 24 måneder
|
Kort fysisk ytelsesbatteri - SPPB Poengsummen varierer fra 0 (dårlig ytelse) til 12 (beste ytelse)
|
24 måneder
|
|
KSS-poengsum
Tidsramme: 24 måneder
|
Poengsummen varierer fra 0 til 100 med lavere poengsum som indikasjon på verre kneforhold og høyere poengsum indikerer bedre kneforhold
|
24 måneder
|
|
Klinisk poengsum
Tidsramme: 24 måneder
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, WOMAC evaluerer 3 dimensjoner: smerte, stivhet og fysisk funksjon med henholdsvis 5, 2 og 17 spørsmål.
Likert-versjonen av WOMAC er vurdert på en ordinær skala fra 0 til 4, med lavere skåre som indikerer lavere nivåer av symptomer eller fysisk funksjonshemming.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .