母乳栄養成分と幼児認知の相乗効果
2026年4月17日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
認知発達をサポートする母乳中のコリン、ルテイン、およびドコサヘキサエン酸の相乗作用：卵介入の実現可能性研究
目的: 最適な脳の発達をサポートする栄養素を母親と乳児に補うための実行可能な研究材料として、自然食品である卵を確立すること。 生後 3 か月で 84 の母乳育児の母子が存在します。
母親は、全卵または卵白に無作為に割り付けられます (適切な対照食品がないため)。 初期の食事摂取量は、NDSR を使用してスクリーニングされます。 参加者は 3 か月間に 3 回（生後 3 か月、4.5 か月、6 か月）研究室に来ます。 母乳、唾液、血漿は母親から採取され、唾液と血漿（ヒールスティック）は乳児から採取されます。 食事データは、訪問ごとに収集されます。 乳児は、電気生理学を使用した認識記憶テストを 6 か月で完了し、Bayley Scales of Infant Development を 4.5 か月で完了します。 母親は 3 か月と 6 か月で気質アンケートに記入します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Coordinator
- 電話番号：704-250-5018
- メール：feedingbrains@unc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Carol L Cheatham, PhD
- 電話番号：704-250-5010
- メール：carol_cheatham@unc.edu
研究場所
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North Carolina
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Kannapolis、North Carolina、アメリカ、28081
- 募集
- Nutrition Research Institute
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主任研究者：
- Carol L Cheatham, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 幼児は登録時に12〜15週齢です
- 18～35 歳の健康で授乳中の母親
- 妊娠 38 週以上で出産したが、目立った事故はなかった
- DHA、コリン、ルテインの 3 種類のうち 2 種類の推奨量の 50% 以下を消費している
除外基準:
- 発達遅滞の診断または文書化された疑いのある乳児
- 卵アレルギーまたは卵アレルギーの家族歴
- 妊娠糖尿病
- 文書化された発作活動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全卵粉
参加者には、栄養素のコリン、ルテイン、ドコサヘキサエン酸を高レベルで含む全卵粉末が与えられます。
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授乳中の母親は、週に 5 個の全卵に相当する量を 3 か月間消費します。
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プラセボコンパレーター：卵白粉
参加者には、目的の栄養素（コリン、ルテイン、ドコサヘキサエン酸）を含まない卵白粉末が与えられます。
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授乳中の母親は、週に 5 個の卵白に相当する量を 3 か月間消費します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オッドボールタスクにおける認識記憶
時間枠：13週（生後6ヶ月）
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画像が画面に表示されてから約 100 ～ 400 ミリ秒での、新しい画像への負の偏向と見慣れた画像への負の偏向の間のマイクロボルトの差は、イベント関連電位 (ERP) パラダイムで測定されます。
研究者は、全卵群は卵白群よりも見慣れた絵をよりよく記憶するという仮説を立てています.
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13週（生後6ヶ月）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児発達のベイリースケール（BSID）
時間枠：6週間（生後4.5ヶ月）
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4.5ヶ月で投与されたBSID
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6週間（生後4.5ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carol L Cheatham, Ph.D.、Associate Professor, University of North Carolina-Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月5日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月11日
最初の投稿 (実際)
2019年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。