Ihmisen maidon ravinteiden synergistinen aktiivisuus ja pikkulasten kognitio
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Koliinin, luteiinin ja dokosaheksaeenihapon synergistinen aktiivisuus ihmisen maidossa kognitiivisen kehityksen tukena: Munan interventio -toteutettavuustutkimus
Tarkoitus: Muodostaa kokonainen ruoka, muna, käyttökelpoiseksi tutkimusmateriaaliksi täydentämään äideille ja vauvoille ravintoaineita, jotka tukevat optimaalista aivojen kehitystä. Imetysdiadit ovat 84, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Äidit satunnaistetaan kokonaiseen munaan tai munanvalkuaiseen (sopivan kontrolliruoan puutteen vuoksi). Alkuruokavalion saanti seulotaan NDSR:n avulla. Osallistujat tulevat laboratorioon 3 kertaa 3 kuukauden aikana (ikä 3 kuukautta, 4,5 kuukautta ja 6 kuukautta). Maito, sylki ja plasma kerätään äidiltä, kun taas sylki ja plasma (kantapäätikku) kerätään lapselta. Ruokavaliotiedot kerätään jokaisella käynnillä. Vauva suorittaa tunnistusmuistitestin käyttämällä elektrofysiologiaa 6 kuukauden iässä sekä Bayley Scales of Infant Developmentin 4,5 kuukauden iässä. Äiti täyttää temperamenttikyselyn 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Coordinator
- Puhelinnumero: 704-250-5018
- Sähköposti: feedingbrains@unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carol L Cheatham, PhD
- Puhelinnumero: 704-250-5010
- Sähköposti: carol_cheatham@unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- Rekrytointi
- Nutrition Research Institute
-
Päätutkija:
- Carol L Cheatham, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vauva on ilmoittautuessa 12-15 viikon ikäinen
- terve, imettävä äiti 18-35 v
- synnytti yli 38 raskausviikolla ilman merkittäviä tapahtumia
- kuluttaa <=50 % suositelluista määristä 2:sta kolmesta, DHA:ta, koliinia ja luteiinia
Poissulkemiskriteerit:
- vauva, jolla on diagnoosi tai dokumentoitu epäilys kehityksen viivästymisestä
- muna-allergia tai suvussa muna-allergia
- raskausdiabetes
- mikä tahansa dokumentoitu takavarikkotoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokonainen munajauhe
Osallistujille annetaan kokonaista munajauhetta, joka sisältää runsaasti ravintoaineita koliinia, luteiinia ja dokosaheksaeenihappoa.
|
Imettävät äidit kuluttavat 5 kokonaista munaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
|
Placebo Comparator: Munanvalkuaisjauhe
Osallistujille annetaan munanvalkuaisjauhetta, joka ei sisällä kohderavinteita (koliinia, luteiinia ja dokosaheksaeenihappoa).
|
Imettävät äidit syövät 5 munanvalkuaista vastaavan määrän viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistusmuisti Oddball-tehtävässä
Aikaikkuna: 13 viikkoa (6 kuukauden iässä)
|
Mikrovolttien ero uusien kuvien negatiivisen poikkeutuksen ja tuttujen kuvien negatiivisen taipuman välillä noin 100-400 ms kuluttua kuvien saapumisesta näytölle mitataan tapahtumaan liittyvien potentiaalien (ERP) paradigmassa.
Tutkijat olettavat, että koko munaryhmällä on parempi muisti tutuille kuville kuin munanvalkuaiselle.
|
13 viikkoa (6 kuukauden iässä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bayley Scales of Infant Development (BSID)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (4,5 kuukauden iässä)
|
BSID annettu 4,5 kuukauden iässä
|
6 viikkoa (4,5 kuukauden iässä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carol L Cheatham, Ph.D., Associate Professor, University of North Carolina-Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-2216
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .