모유 영양소와 영아 인지의 시너지 활동
2026년 4월 17일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
인지 발달을 지원하는 모유 내 콜린, 루테인 및 도코사헥사엔산의 상승 작용: 계란 개입 타당성 연구
목적: 최적의 두뇌 발달을 지원하는 영양소로 산모와 유아를 보충하기 위한 실행 가능한 연구 재료로 전체 식품인 달걀을 확립합니다. 출생 후 3개월에 84명의 모유 수유 쌍이 있을 것입니다.
어미는 계란 전체 또는 흰자에 무작위 배정됩니다(적절한 통제 식품이 없기 때문). 초기 식이 섭취는 NDSR을 사용하여 선별됩니다. 참가자는 3개월(생후 3개월, 4.5개월, 6개월) 동안 3회 실험실에 방문하게 됩니다. 젖, 타액, 혈장은 엄마에게서, 타액과 혈장(힐 스틱)은 유아에게서 채취합니다. 다이어트 데이터는 방문할 때마다 수집됩니다. 영아는 6개월에 전기생리학을 사용한 인식 기억 테스트와 4.5개월에 Bayley 유아 발달 척도를 완료합니다. 산모는 3개월과 6개월에 기질 설문지를 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Coordinator
- 전화번호: 704-250-5018
- 이메일: feedingbrains@unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Carol L Cheatham, PhD
- 전화번호: 704-250-5010
- 이메일: carol_cheatham@unc.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
- 모병
- Nutrition Research Institute
-
수석 연구원:
- Carol L Cheatham, Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 유아는 등록 시 12-15주령입니다.
- 18~35세의 건강한 수유모
- 주목할 만한 사건 없이 임신 38주 초과로 출산
- DHA, 콜린, 루테인 3가지 중 2가지 권장량의 <=50% 섭취
제외 기준:
- 발달 지연 진단을 받았거나 문서로 의심되는 영아
- 계란 알레르기 또는 계란 알레르기의 가족력
- 임신성 당뇨병
- 모든 기록된 발작 활동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 계란 가루
참가자에게는 콜린, 루테인 및 도코사헥사엔산이 다량 함유된 달걀 가루가 제공됩니다.
|
모유 수유모는 3개월 동안 일주일에 5개의 전란에 해당하는 양을 섭취합니다.
|
|
위약 비교기: 달걀 흰자 가루
참가자에게는 대상 영양소(콜린, 루테인 및 도코사헥사엔산)가 포함되지 않은 계란 흰자 분말이 제공됩니다.
|
모유 수유모는 3개월 동안 일주일에 계란 흰자 5개에 해당하는 양을 섭취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기이한 작업의 인식 메모리
기간: 13주(생후 6개월)
|
사진이 화면에 나타난 후 약 100-400ms에서 새로운 그림에 대한 음의 편향과 친숙한 그림에 대한 음의 편향 사이의 마이크로볼트 차이는 이벤트 관련 전위(ERP) 패러다임에서 측정됩니다.
연구자들은 전체 달걀 그룹이 달걀 흰자 그룹보다 친숙한 그림에 대해 더 나은 기억력을 가질 것이라는 가설을 세웠습니다.
|
13주(생후 6개월)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BSID(Bayley 유아 발달 척도)
기간: 6주(생후 4.5개월)
|
4.5개월에 BSID 투여
|
6주(생후 4.5개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carol L Cheatham, Ph.D., Associate Professor, University of North Carolina-Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .