成長期患者の上顎過剰症の治療におけるミニインプラント支持装置とヘッドギアの比較
2019年5月18日 更新者：Ahmed Khaled Mohamed Mohamed、Cairo University
成長期の患者における上顎歯列の遠位化と侵入を目的とした頬骨下ミニインプラント支持装置とヘッドギアの比較：ランダム化臨床試験
研究の目的は、成長期のクラス II 不正咬合（上顎過剰）患者の治療において、上顎歯列の遠位化および侵入における頬骨下ミニ インプラント支持装置とヘッドギアを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化試験には 2 つのグループが含まれます。
最初のグループには、頬骨下ミニインプラントをサポートする器具が装着されます。
2番目のグループでは、患者は取り外し可能なハイプルヘッドギアを受け取ります。
追跡期間は8か月、またはクラスIの犬歯または切歯の関係が得られるまで続きます。
評価は側面セファログラムによって行われます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Cairo University
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コンタクト：
- Cairo university
- 電話番号：522 0223642705
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 成長期の患者（頸椎成熟段階 cs2 ～ cs3 ）
- 上顎過剰
- 最小オーバージェット 4 mm
- クラス II の犬歯または切歯
- 安静時および笑顔時の切歯の露出の増加
- 通常の垂直方向の成長パターンと増加した垂直方向の成長パターン
- 過去に矯正治療を受けていない
- 第三大臼歯以外は先天的に乱れた歯がない
除外基準:
- 不適切な切開ショー
- 下顎が欠損し、上顎が正常なクラス II
- 何らかの症候群を抱えた患者さん
- 水平成長パターンを持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミニインプラント対応装置
このグループは、8か月間、上顎切歯4本を水平にして位置合わせした後、または毎月のフォローアップでクラスIの犬歯または切歯が一致するまで、頬骨下ミニインプラントサポートアプライアンスを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：ヘッドギア
このグループには、取り外し可能なアクリル製上顎副木に取り付けられたハイプルヘッドギア器具が 8 か月間、またはクラス I の犬歯または切歯が生え揃うまで毎月のフォローアップを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎第一大臼歯の前後位置の変化。
時間枠：8ヶ月
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側面セファログラムの測定
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8ヶ月
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上顎の前後位置の変化
時間枠：8ヶ月
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側面セファログラムの測定
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上顎の垂直位置の変化
時間枠：8ヶ月
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側面セファログラムの測定
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8ヶ月
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上顎第一大臼歯の上下位置の変化
時間枠：8ヶ月
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側面セファログラムの測定
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8ヶ月
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上顎切歯の位置の変化
時間枠：8ヶ月
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側面セファログラムの測定
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8ヶ月
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下顎の前後の骨格変化
時間枠：8ヶ月
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側面セファログラムの測定
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed Afifi、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (予想される)
2019年11月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月12日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月18日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。