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Confronto tra apparecchio supportato da mini impianti e copricapo nel trattamento dell'eccesso mascellare nei pazienti in crescita

18 maggio 2019 aggiornato da: Ahmed Khaled Mohamed Mohamed, Cairo University

Apparecchio supportato da mini impianti infrazigomatici per la distalizzazione e l'intrusione della dentatura mascellare rispetto al copricapo nei pazienti in crescita: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo dello studio è confrontare un mini apparecchio supportato da impianto infrazigomatico con copricapo nella distalizzazione e intrusione della dentatura mascellare per il trattamento di pazienti in crescita con malocclusione di classe II (eccesso mascellare)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio randomizzato, saranno inclusi 2 gruppi. Il primo gruppo riceverà un mini apparecchio supportato da impianto infrazigomatico. Nel secondo gruppo, il paziente riceverà un copricapo rimovibile ad alta trazione. il periodo di follow-up sarà di 8 mesi o fino all'ottenimento della relazione tra canini o incisivi di classe I. la valutazione avverrà attraverso un cefalogramma laterale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:
          • Cairo university
          • Numero di telefono: 522 0223642705

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti in crescita ( stadio di maturazione delle vertebre cervicali cs2-cs3 )
  2. Eccesso mascellare
  3. Sovragetto minimo 4 mm
  4. canini o incisivi di II classe
  5. Aumento dello spettacolo incisale a riposo e sul sorriso
  6. Modello di crescita verticale normale e aumentato
  7. Nessun precedente trattamento ortodontico
  8. Nessun dente congenitamente incasinato tranne i terzi molari

Criteri di esclusione:

  1. Spettacolo incisale inadeguato
  2. Classe II con mandibola carente e mascella normale
  3. Pazienti con qualsiasi sindrome
  4. Pazienti con pattern di crescita orizzontale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apparecchio supportato da mini impianti
questo gruppo riceverà un mini apparecchio supportato da impianto infrazigomatico dopo il livellamento e l'allineamento dei quattro incisivi superiori per 8 mesi o fino al raggiungimento della realizzazione dei canini o degli incisivi di classe I con follow-up ogni mese
Dispositivo: Apparecchio supportato da mini impianti infrazigomatici
  1. livellamento e allineamento dei quattro incisivi mascellari
  2. il mini-impianto infrazigomatico sarà posizionato bilateralmente
  3. il lavoro a telaio metallico progettato in modo simile all'arco interno del copricapo sarà adattato all'arco superiore
  4. un filo ad arco pesante che impegna i 4 incisivi sarà attaccato alla struttura metallica
  5. la forza ortopedica verrà trasmessa dai mini-impianti al lavoro con struttura metallica
Comparatore attivo: Copricapo
questo gruppo riceverà un dispositivo per copricapo ad alta trazione attaccato a una stecca mascellare in acrilico rimovibile per 8 mesi o fino al raggiungimento della realizzazione di canini o incisivi di classe I con follow-up ogni mese
Dispositivo: ingranaggio della testata ad alto tiro
  1. la stecca mascellare acrilica è realizzata con tubi volanti
  2. la testata ad alto tiro è adatta per essere inserita nei tubi volanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di posizione anteroposteriore dei primi molari superiori.
Lasso di tempo: 8 mesi
Misurazioni sul cefalogramma laterale
8 mesi
Cambiamenti di posizione anteroposteriore della mascella
Lasso di tempo: 8 mesi
Misurazioni sul cefalogramma laterale
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di posizione verticale nella mascella
Lasso di tempo: 8 mesi
Misurazioni sul cefalogramma laterale
8 mesi
Cambiamenti di posizione verticale dei primi molari superiori
Lasso di tempo: 8 mesi
Misurazioni sul cefalogramma laterale
8 mesi
Cambiamenti di posizione degli incisivi superiori
Lasso di tempo: 8 mesi
Misurazioni sul cefalogramma laterale
8 mesi
Cambiamenti scheletrici anteroposteriori nella mandibola
Lasso di tempo: 8 mesi
Misurazioni sul cefalogramma laterale
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Afifi, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-11-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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