Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom miniimplantatstøttet apparat og hodeplagg ved behandling av maksillært overskudd hos voksende pasienter

18. mai 2019 oppdatert av: Ahmed Khaled Mohamed Mohamed, Cairo University

Infra-zygomatisk miniimplantatstøttet apparat for distalisering og inntrenging av maksillærtannsett sammenlignet med hodeplagg hos voksende pasienter: en randomisert klinisk studie

Målet med studien er å sammenligne et Infra-zygomatic Mini-implantatstøttet apparat med hodeplagg i distalisering og inntrenging av maxillærtann for behandling av voksende pasienter med klasse II malokklusjon (maksillært overskudd)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne randomiserte studien vil 2 grupper bli inkludert. Den første gruppen vil motta en Infra-zygomatic Mini-implantatstøttet enhet. I den andre gruppen vil pasienten motta et avtagbart hodeplagg med høyt trekk. oppfølgingsperioden vil være 8 måneder eller til klasse I hunde- eller fortennende forhold er oppnådd. vurderingen vil være gjennom et lateralt cefalogram

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:
          • Cairo university
          • Telefonnummer: 522 0223642705

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i vekst (modningsstadiet av nakkevirvlene cs2-cs3)
  2. Maxillært overskudd
  3. Minimum overjet 4 mm
  4. klasse II hjørnetenner eller fortenner
  5. Økt incisal-show i hvile og på smil
  6. Normalt og økt vertikalt vekstmønster
  7. Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
  8. Ingen medfødt rotete tenner bortsett fra tredje jeksler

Ekskluderingskriterier:

  1. Utilstrekkelig incisal show
  2. Klasse II med mangelfull mandible og normal maxilla
  3. Pasienter med ethvert syndrom
  4. Pasienter med horisontalt vekstmønster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Miniimplantatstøttet apparat
denne gruppen vil motta et infrazygomatisk miniimplantatstøttet apparat etter nivellering og justering av de fire øvre fortennene i 8 måneder eller til klasse I hunde- eller fortennene oppnås med oppfølging hver måned
Enhet: Infrazygomatisk miniimplantatstøttet apparat
  1. utjevning og justering av de fire overkjevens fortenner
  2. infra zygomatisk miniimplantat vil bli plassert bilateralt
  3. trådramme som er utformet som den indre buen til hodeplagget vil bli tilpasset den øvre buen
  4. en tung buetråd som griper inn i de 4 fortennene vil bli festet til trådrammen
  5. ortopedisk kraft vil bli levert fra miniimplantatene til trådrammearbeidet
Aktiv komparator: Hodeplagg
denne gruppen vil motta en høytrekkende hodeplagg festet til en avtagbar akryl maxillarskinne i 8 måneder eller til klasse I hunde- eller fortenner oppnås med oppfølging hver måned
Enhet: gir med høyt trekkhode
  1. akryl overkjeveskinne er laget med flygende rør
  2. high pull head gear er tilpasset for å settes inn i de flyvende rørene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aneroposterior posisjonsendringer av øvre første molarer.
Tidsramme: 8 måneder
Målinger på lateral cephalogram
8 måneder
Anteroposterior posisjonsendringer av maxilla
Tidsramme: 8 måneder
Målinger på lateral cephalogram
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vertikale posisjonsendringer i maxilla
Tidsramme: 8 måneder
Målinger på lateral cephalogram
8 måneder
Vertikale posisjonsendringer av øvre første jeksler
Tidsramme: 8 måneder
Målinger på lateral cephalogram
8 måneder
Posisjonsendringer av øvre fortenner
Tidsramme: 8 måneder
Målinger på lateral cephalogram
8 måneder
Anteroposterior skjelettforandringer i underkjeven
Tidsramme: 8 måneder
Målinger på lateral cephalogram
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Afifi, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-11-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klasse II divisjon 1 feilslutning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere