Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen door mini-implantaten ondersteund apparaat en hoofddeksels bij de behandeling van bovenkaakovermaat bij patiënten in de groei

18 mei 2019 bijgewerkt door: Ahmed Khaled Mohamed Mohamed, Cairo University

Infra-zygomatisch mini-implantaatondersteund apparaat voor distalisatie en indringing van maxillair gebit in vergelijking met hoofddeksels bij opgroeiende patiënten: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van de studie is het vergelijken van een Infra-jukbeen Mini-implantaatondersteund apparaat met hoofddeksels bij distalisatie en intrusie van maxillaire dentitie voor de behandeling van groeiende patiënten met klasse II-malocclusie (maxillaire exces)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze gerandomiseerde studie zullen 2 groepen worden opgenomen. De eerste groep krijgt een Infra-zygomatic Mini-implantaatondersteund apparaat. In de tweede groep krijgt de patiënt een verwijderbare high pull-hoofdband. de follow-up periode is 8 maanden of tot klasse I hoektanden of snijtanden relatie is verkregen. de beoordeling zal plaatsvinden via een lateraal cephalogram

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Cairo University
        • Contact:
          • Cairo university
          • Telefoonnummer: 522 0223642705

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten in de groei (volgroeiingsstadium van de halswervels cs2-cs3)
  2. Maxillaire overmaat
  3. Minimale overjet 4 mm
  4. klasse II hoektanden of snijtanden
  5. Verhoogde incisale show in rust en bij glimlachen
  6. Normaal en verhoogd verticaal groeipatroon
  7. Geen eerdere orthodontische behandeling
  8. Geen aangeboren knoeitanden behalve derde kiezen

Uitsluitingscriteria:

  1. Inadequate incisale show
  2. Klasse II met gebrekkige onderkaak en normale bovenkaak
  3. Patiënten met elk syndroom
  4. Patiënten met horizontaal groeipatroon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door mini-implantaten ondersteund apparaat
deze groep krijgt een Infra-zygomatic Mini Implant Supported Appliance na het nivelleren en uitlijnen van de vier bovenste snijtanden gedurende 8 maanden of tot klasse I hoektanden of snijtanden is bereikt met maandelijkse follow-up
Apparaat: Infra-zygomatisch mini-implantaatondersteund apparaat
  1. nivellering en uitlijning van de vier maxillaire snijtanden
  2. infra jukbeen mini-implantaat bilateraal geplaatst
  3. draadframewerk dat is ontworpen dat lijkt op de binnenste boog van hoofddeksels zal worden aangepast aan de bovenste boog
  4. een zware boogdraad die de 4 snijtanden aangrijpt, wordt aan het draadframe bevestigd
  5. orthopedische kracht wordt geleverd van de mini-implantaten naar het draadframewerk
Actieve vergelijker: Hoofddeksel
deze groep krijgt een high-pull headgear apparaat bevestigd aan een verwijderbare acryl bovenkaakspalk gedurende 8 maanden of tot klasse I hoektanden of snijtanden bereikt is met maandelijkse follow-up
Apparaat: high-pull hoofduitrusting
  1. acryl maxillaire spalk is gemaakt met vliegende buizen
  2. high pull head gear is aangepast om in de vliegende buizen te worden gestoken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anteroposterieure positieveranderingen van de bovenste eerste molaren.
Tijdsspanne: 8 maanden
Metingen op het laterale cephalogram
8 maanden
Anteroposterieure positieveranderingen van de bovenkaak
Tijdsspanne: 8 maanden
Metingen op het laterale cephalogram
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verticale positieveranderingen in bovenkaak
Tijdsspanne: 8 maanden
Metingen op het laterale cephalogram
8 maanden
Verticale positieveranderingen van de bovenste eerste molaren
Tijdsspanne: 8 maanden
Metingen op het laterale cephalogram
8 maanden
Positieveranderingen van de bovensnijtanden
Tijdsspanne: 8 maanden
Metingen op het laterale cephalogram
8 maanden
Anteroposterieure skeletveranderingen in de onderkaak
Tijdsspanne: 8 maanden
Metingen op het laterale cephalogram
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Afifi, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-11-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klasse II Divisie 1 Malocclusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren