성장기 환자의 상악동 치료에서 미니임플란트 지지장치와 헤드기어의 비교
2019년 5월 18일 업데이트: Ahmed Khaled Mohamed Mohamed, Cairo University
성장기 환자에서 헤드기어와 비교한 상악 치열 이탈 및 함입을 위한 광대뼈 미니 임플란트 지지 장치: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 제2급 부정교합(상악 과잉)을 가진 성장기 환자의 치료를 위해 상악 치열의 원위화 및 함입에서 헤드기어가 있는 Infra-zygomatic Mini 임플란트 지지 장치를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 시험에는 2개의 그룹이 포함됩니다.
첫 번째 그룹은 Infra-zygomatic Mini 임플란트 지원 장치를 받게 됩니다.
두 번째 그룹에서 환자는 탈착식 하이 풀 헤드기어를 받게 됩니다.
후속 기간은 8개월 또는 클래스 I 송곳니 또는 절치 관계가 얻어질 때까지입니다.
평가는 측면 두부 사진을 통해 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Afifi
- 전화번호: +201007025732
- 이메일: Ahmed.Khaled@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
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Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- Cairo university
- 전화번호: 522 0223642705
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 성장기 환자 ( 경추 성숙기 cs2-cs3 )
- 상악 과잉
- 최소 오버젯 4mm
- 클래스 II 송곳니 또는 앞니
- 안정시와 웃을 때 절단면이 증가합니다.
- 정상 및 증가된 수직 성장 패턴
- 이전의 교정 치료가 없는 경우
- 제3대구치를 제외하고는 선천적으로 어지러운 치아가 없음
제외 기준:
- 부적절한 절단 쇼
- 하악골과 정상 상악골이 결손된 Class II
- 모든 증후군 환자
- 수평 성장 패턴을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미니 임플란트 지원 기기
이 그룹은 8개월 동안 또는 1급 송곳니 또는 앞니의 실제 상태에 도달할 때까지 4개의 상악 앞니를 정렬하고 정렬한 후 광대뼈 아래 미니 임플란트 지원 장치를 받게 되며 매달 추적 관찰됩니다.
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활성 비교기: 머리 장식
이 그룹은 탈착식 아크릴 상악 부목에 부착된 하이 풀 헤드기어 장치를 8개월 동안 또는 매월 후속 조치와 함께 클래스 I 송곳니 또는 앞니 연결에 도달할 때까지 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상악 제1대구치의 전후 위치 변화.
기간: 8 개월
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측면 두부조영도 측정
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8 개월
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상악골의 전후 위치 변화
기간: 8 개월
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측면 두부조영도 측정
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상악골의 수직 위치 변화
기간: 8 개월
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측면 두부조영도 측정
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8 개월
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상악 제1대구치의 수직 위치 변화
기간: 8 개월
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측면 두부조영도 측정
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8 개월
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상악 앞니의 위치 변화
기간: 8 개월
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측면 두부조영도 측정
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8 개월
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하악의 전후방 골격 변화
기간: 8 개월
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측면 두부조영도 측정
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Afifi, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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2급 부정교합 1급에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak모병
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Damascus University완전한
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Jordan University of Science and TechnologyUniversity of Edinburgh; University of Sydney완전한
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Chesterfield and North Derbyshire Royal Hospital완전한
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Jordan University of Science and Technology완전한
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Region Skane초대로 등록
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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak알려지지 않은Angle Class II, Division 1 Malocclusion인도
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Alexandria University완전한