Sammenligning mellem miniimplantatunderstøttet apparat og hovedbeklædning til behandling af overskydende maksillært hos voksende patienter
18. maj 2019 opdateret af: Ahmed Khaled Mohamed Mohamed, Cairo University
Infrazygomatisk miniimplantatunderstøttet apparat til distalisering og indtrængen af maksillærtænder sammenlignet med hovedbeklædning hos voksende patienter: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne et Infra-zygomatic Mini-implantat-understøttet apparat med hovedbeklædning i distalisering og indtrængen af maksillær dentition til behandling af voksende patienter med klasse II malocclusion (maxillært overskud)
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette randomiserede forsøg vil 2 grupper blive inkluderet.
Den første gruppe vil modtage et Infra-zygomatic Mini implantat-understøttet apparat.
I den anden gruppe vil patienten modtage en aftagelig high pull hovedbeklædning.
opfølgningsperioden vil være 8 måneder eller indtil klasse I hunde- eller fortænderforhold er opnået.
vurderingen vil ske gennem et lateralt cefalogram
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Cairo university
- Telefonnummer: 522 0223642705
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksende patienter (modningsstadie af halshvirvler cs2-cs3)
- Maxillært overskud
- Minimum overjet 4 mm
- klasse II hjørnetænder eller fortænder
- Øget incisalt show i hvile og ved smil
- Normalt og øget vertikalt vækstmønster
- Ingen tidligere ortodontisk behandling
- Ingen medfødt rode tænder undtagen tredje kindtænder
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig incisal show
- Klasse II med mangelfuld mandible og normal maxilla
- Patienter med ethvert syndrom
- Patienter med vandret vækstmønster
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mini-implantat-understøttet apparat
denne gruppe vil modtage et infra-zygomatisk mini-implantat-understøttet apparat efter nivellering og justering af de fire øvre fortænder i 8 måneder eller indtil klasse I-hunde- eller fortænder er nået med opfølgning hver måned
|
|
|
Aktiv komparator: Hovedbeklædning
denne gruppe vil modtage en hovedbeklædning med høj trækkraft fastgjort til en aftagelig akryl overkæbeskinne i 8 måneder eller indtil klasse I-hunde- eller fortænder-realisering er nået med opfølgning hver måned
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i anteroposterior position af øvre første kindtænder.
Tidsramme: 8 måneder
|
Målinger på det laterale cephalogram
|
8 måneder
|
|
Aneroposterior positionsændringer af maxilla
Tidsramme: 8 måneder
|
Målinger på det laterale cephalogram
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lodrette positionsændringer i maxilla
Tidsramme: 8 måneder
|
Målinger på det laterale cephalogram
|
8 måneder
|
|
Lodrette positionsændringer af øverste første kindtænder
Tidsramme: 8 måneder
|
Målinger på det laterale cephalogram
|
8 måneder
|
|
Positionsændringer af øvre fortænder
Tidsramme: 8 måneder
|
Målinger på det laterale cephalogram
|
8 måneder
|
|
Aneroposterior skeletforandringer i mandiblen
Tidsramme: 8 måneder
|
Målinger på det laterale cephalogram
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Afifi, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-11-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .