Comparación entre el aparato soportado por mini implantes y el arnés para la cabeza en el tratamiento del exceso maxilar en pacientes en crecimiento
18 de mayo de 2019 actualizado por: Ahmed Khaled Mohamed Mohamed, Cairo University
Aparato infracigomático soportado por mini implantes para la distalización e intrusión de la dentición maxilar en comparación con el arnés en pacientes en crecimiento: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del estudio es comparar un aparato soportado por implante Infra-zygomatic Mini con arnés en distalización e intrusión de la dentición maxilar para el tratamiento de pacientes en crecimiento con maloclusión clase II (exceso maxilar)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo aleatorizado, se incluirán 2 grupos.
El primer grupo recibirá un aparato soportado por implante Infra-zygomatic Mini.
En el segundo grupo, el paciente recibirá un arnés extraíble de tiro alto.
el período de seguimiento será de 8 meses o hasta obtener relación clase I canina o incisivos.
la evaluación será a través de un cefalograma lateral
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- Cairo university
- Número de teléfono: 522 0223642705
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en crecimiento (etapa de maduración de las vértebras cervicales cs2-cs3)
- exceso maxilar
- Resalte mínimo 4 mm
- caninos o incisivos clase II
- Mayor exposición incisal en reposo y al sonreír
- Patrón de crecimiento vertical normal y aumentado
- Sin tratamiento de ortodoncia previo
- Sin dientes desordenados congénitamente, excepto los terceros molares.
Criterio de exclusión:
- Muestra incisal inadecuada
- Clase II con mandíbula deficiente y maxilar normal
- Pacientes con cualquier síndrome.
- Pacientes con patrón de crecimiento horizontal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Miniaparato soportado por implantes
este grupo recibirá un Mini aparato soportado por implantes infra-cigomáticos después de nivelar y alinear los cuatro incisivos superiores durante 8 meses o hasta que se alcance la clase I de caninos o incisivos con seguimiento cada mes
|
|
|
Comparador activo: Sombrerería
este grupo recibirá un aparato extraoral de alta tracción unido a una férula maxilar removible de acrílico durante 8 meses o hasta que se alcance la clase I de caninos o incisivos con seguimiento cada mes
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios de posición anteroposterior de los primeros molares superiores.
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Medidas en el cefalograma lateral
|
8 meses
|
|
Cambios de posición anteroposterior del maxilar
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Medidas en el cefalograma lateral
|
8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios de posición vertical en el maxilar
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Medidas en el cefalograma lateral
|
8 meses
|
|
Cambios de posición vertical de los primeros molares superiores
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Medidas en el cefalograma lateral
|
8 meses
|
|
Cambios de posición de los incisivos superiores
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Medidas en el cefalograma lateral
|
8 meses
|
|
Cambios esqueléticos anteroposteriores en la mandíbula
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Medidas en el cefalograma lateral
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Afifi, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-11-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .