Comparação entre mini-implante e aparelho extrabucal no tratamento de excesso maxilar em pacientes em crescimento
18 de maio de 2019 atualizado por: Ahmed Khaled Mohamed Mohamed, Cairo University
Aparelho Infra-zigomático Mini Implante Suportado para Distalização e Intrusão da Dentição Maxilar Comparado com Aparelho Extrabucal em Pacientes em Crescimento: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo do estudo é comparar um aparelho Infra-zygomatic Mini suportado por implante com extrabucal na distalização e intrusão da dentição maxilar para o tratamento de pacientes em crescimento com má oclusão de classe II (excesso maxilar)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo randomizado, 2 grupos serão incluídos.
O primeiro grupo receberá um aparelho suportado por implante Infra-zygomatic Mini.
No segundo grupo, o paciente receberá um arnês removível de alta tração.
o período de acompanhamento será de 8 meses ou até que se obtenha relação de classe I de caninos ou incisivos.
a avaliação será através de um cefalograma lateral
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Cairo university
- Número de telefone: 522 0223642705
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em crescimento (estágio de maturação das vértebras cervicais cs2-cs3)
- excesso maxilar
- Overjet mínimo 4 mm
- caninos ou incisivos classe II
- Aumento da exposição incisal em repouso e ao sorrir
- Padrão de crescimento vertical normal e aumentado
- Sem tratamento ortodôntico prévio
- Sem dentes bagunçados congenitamente, exceto terceiros molares
Critério de exclusão:
- Mostra incisal inadequada
- Classe II com mandíbula deficiente e maxila normal
- Pacientes com qualquer síndrome
- Pacientes com padrão de crescimento horizontal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mini Aparelho Suportado por Implantes
este grupo receberá um Mini Implante Suportado Infra-zigomático após o nivelamento e alinhamento dos quatro incisivos superiores por 8 meses ou até que caninos ou incisivos de classe I sejam realçados com acompanhamento mensal
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Comparador Ativo: Chapelaria
este grupo receberá um aparelho extrabucal de alta tração preso a uma tala removível de acrílico superior por 8 meses ou até que a classe I de caninos ou incisivos seja alcançada com acompanhamento a cada mês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da posição ântero-posterior dos primeiros molares superiores.
Prazo: 8 meses
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Medidas no cefalograma lateral
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8 meses
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Alterações da posição anteroposterior da maxila
Prazo: 8 meses
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Medidas no cefalograma lateral
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças de posição vertical na maxila
Prazo: 8 meses
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Medidas no cefalograma lateral
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8 meses
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Alterações na posição vertical dos primeiros molares superiores
Prazo: 8 meses
|
Medidas no cefalograma lateral
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8 meses
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Mudanças de posição dos incisivos superiores
Prazo: 8 meses
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Medidas no cefalograma lateral
|
8 meses
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Alterações esqueléticas anteroposteriores na mandíbula
Prazo: 8 meses
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Medidas no cefalograma lateral
|
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Afifi, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-11-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .