Miniimplanttituetun laitteen ja päähineiden vertailu kasvavien potilaiden yläleuan liikahoidon hoidossa
lauantai 18. toukokuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Khaled Mohamed Mohamed, Cairo University
Infrazygomaattisen mini-implanttien tuettu laite leuan hampaiden distalisaatioon ja tunkeutumiseen verrattuna kasvavien potilaiden päähineisiin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata Infra-zygomatic Mini -implanttituettua laitetta, jossa on pääremmit yläleuan hampaiston distalisaatiossa ja tunkeutumisessa kasvavien potilaiden hoitoon, joilla on luokan II epäpuhtaus (leuan liika).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa otetaan mukaan 2 ryhmää.
Ensimmäinen ryhmä saa Infra-zygomatic Mini -implanttituetun laitteen.
Toisessa ryhmässä potilas saa irrotettavan korkealla vedettävän päähineen.
seurantajakso on 8 kuukautta tai siihen asti, kunnes luokan I koiran tai etuhampaiden suhde on saatu.
arviointi tehdään lateraalisella kefalogrammilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cairo university
- Puhelinnumero: 522 0223642705
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvavat potilaat ( kaulan nikamien kypsymisvaihe cs2-cs3 )
- Leuan ylimäärä
- Vähintään ylisuihku 4 mm
- luokan II kulmahampaat tai etuhampaat
- Lisääntynyt insisal näkyy levossa ja hymyillen
- Normaali ja lisääntynyt pystysuora kasvukuvio
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa
- Ei synnynnäisiä hampaita, paitsi kolmatta poskihampaa
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön incisaaliesitys
- Luokka II, alaleuan vajaatoiminta ja normaali yläleua
- Potilaat, joilla on mikä tahansa oireyhtymä
- Potilaat, joilla on vaakasuora kasvukuvio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mini-implanttituettu laite
tämä ryhmä saa Infrazygomatic Mini Implant -tuetun laitteen neljän ylemmän etuhampaan tasaamisen ja kohdistuksen jälkeen 8 kuukauden ajan tai kunnes luokan I koira tai etuhampaat on saavutettu seurannalla joka kuukausi.
|
|
|
Active Comparator: Päähineet
tämä ryhmä saa korkealla vedettävällä pääremmalla kiinnitettynä irrotettavaan akryylileukalustaan 8 kuukaudeksi tai kunnes luokan I koiran tai etuhampaat saavutetaan seurannalla joka kuukausi
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylempien ensimmäisten poskihampaiden anteroposterioriset asennon muutokset.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Mittaukset lateraalisessa kefalogrammissa
|
8 kuukautta
|
|
Leuan anteroposterior-asennon muutokset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Mittaukset lateraalisessa kefalogrammissa
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pystysuora asento muuttuu yläleuassa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Mittaukset lateraalisessa kefalogrammissa
|
8 kuukautta
|
|
Ylempien ensimmäisten poskihampaiden pystyasennon muutokset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Mittaukset lateraalisessa kefalogrammissa
|
8 kuukautta
|
|
Ylempien etuhampaiden asennon muutokset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Mittaukset lateraalisessa kefalogrammissa
|
8 kuukautta
|
|
Anteroposterioriset luuston muutokset alaleuassa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Mittaukset lateraalisessa kefalogrammissa
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Afifi, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-11-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .