脳可塑性と脳卒中後の運動回復における確率共鳴刺激
2019年2月11日 更新者：National Yang Ming University
確率共鳴電気刺激が脳卒中後の皮質可塑性と運動機能回復に及ぼす影響
この研究では、健常者および脳卒中患者の神経筋制御および固有受容に対する確率共鳴電気刺激の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、運動障害の主な原因の 1 つです。 脳卒中リハビリテーションにおける主な介入戦略は、運動再学習のための皮質可塑性を誘導することです。
周辺に適用される電気刺激は、感覚運動皮質の興奮性と活性化領域を強化するために豊富な感覚求心性入力を誘発できることが実証されています。 最近の証拠は、新しいタイプの電気刺激パターンである確率共鳴刺激が、末梢神経系および中枢神経系の活性化を効率的に強化できることを示唆しています。 したがって、この研究の目的は、神経筋制御と固有受容に対する確率共鳴電気刺激の効果を特定し、脳卒中後の運動機能回復に対するリハビリテーションプログラムと確率共鳴電気刺激の組み合わせの有効性を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、112
- 募集
- National Yang-Ming University
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コンタクト：
- Shiang-Lin Hou
- 電話番号：+886988563887
- メール：g30622007@gm.ym.edu.tw
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コンタクト：
- Li-Wei Chou, PhD
- 電話番号：+88628267092
- メール：lwchou@ym.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
最初の段階で
包含基準:
神経疾患の病歴や親指屈曲の可動域制限のない健康な成人
第二段階では
包含基準:
- 史上初の大脳皮質領域に慢性脳卒中が関与し、1 か月以上にわたって発症
- 筋力テストのスコアが2点以上で、患側を積極的に握ることができる
- 専門医によって確認された介入のための安定した病状。
除外基準は
- 他の神経疾患の病歴
- 認知障害 (Mini-Mental State Examination スコア < 24、MMSE)29
- 指示に従うことができない
- ESの禁忌
- 20歳未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：確率共鳴
被験者が上肢の運動機能を実行している間、確率共鳴電気刺激が上肢に適用されます。
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確率共鳴電気刺激は、運動機能トレーニング中に上肢に適用されます。 偽の比較グループは、偽の刺激を使用します - 同じ電極位置ですが、運動機能トレーニング中に電流は適用されません |
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偽コンパレータ：偽刺激
被験者が上肢の運動機能を実行している間に、擬似電気刺激（電極の位置は同じですが、電流は印加されません）が上肢に適用されます。
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確率共鳴電気刺激は、運動機能トレーニング中に上肢に適用されます。 偽の比較グループは、偽の刺激を使用します - 同じ電極位置ですが、運動機能トレーニング中に電流は適用されません |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波
時間枠：ベースラインと刺激の 1 分後
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パワー スペクトルを計算し、アルファ、ベータ、シータ バンドの変化を確認します。
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ベースラインと刺激の 1 分後
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上肢のFugl-Meyer評価
時間枠：ベースラインと刺激の 1 分後
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脳卒中被験者の上肢機能の変化
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ベースラインと刺激の 1 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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力の偏差
時間枠：ベースラインと刺激の 1 分後
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最初に、各データ ポイントの出力出力と 50%MVC の値との差の絶対値を計算し、次に、すべての値の合計をデータ ポイントの数で割ることによって平均力偏差値を計算しました。
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ベースラインと刺激の 1 分後
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関節角
時間枠：ベースラインと刺激の 1 分後
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ABS(対象程度-対象程度)
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ベースラインと刺激の 1 分後
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筋肉の活性化
時間枠：ベースラインと刺激の 1 分後
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刺激の EMG の変化
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ベースラインと刺激の 1 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月11日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月11日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。