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Estimulación de resonancia estocástica en plasticidad cerebral y recuperación motora posterior al accidente cerebrovascular

11 de febrero de 2019 actualizado por: National Yang Ming University

Efectos de la estimulación eléctrica por resonancia estocástica sobre la plasticidad cortical posterior al accidente cerebrovascular y la recuperación de la función motora

Este estudio evalúa la eficacia de la estimulación eléctrica por resonancia estocástica sobre el control neuromuscular y la propiocepción en personas sanas y con ictus.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad motora. La principal estrategia de intervención en la rehabilitación del accidente cerebrovascular es inducir la plasticidad cortical para el reaprendizaje motor.

Se ha demostrado que la estimulación eléctrica aplicada a la periferia puede provocar abundantes entradas aferentes sensoriales para mejorar la excitabilidad y el área de activación en la corteza sensoriomotora. La evidencia reciente sugirió que un nuevo tipo de patrón de estimulación eléctrica, la estimulación de resonancia estocástica, es capaz de mejorar de manera eficiente la activación del sistema nervioso periférico y central. Por lo tanto, el propósito de este estudio es identificar los efectos de la estimulación eléctrica por resonancia estocástica sobre el control neuromuscular y la propiocepción, e investigar la efectividad de combinar la estimulación eléctrica por resonancia estocástica con un programa de rehabilitación en la recuperación de la función motora posterior al ictus.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • National Yang-Ming University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Li-Wei Chou, PhD
          • Número de teléfono: +88628267092
          • Correo electrónico: lwchou@ym.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

en primera etapa

Criterios de inclusión:

adultos sanos sin antecedentes de trastornos neurológicos o limitación en el rango de movimiento para la flexión del pulgar

en la segunda etapa

Criterios de inclusión:

  1. primera región cortical cerebral involucrada accidente cerebrovascular crónico, inicio más de un mes
  2. capaz de realizar un agarre activo en el lado afectado con las puntuaciones de la prueba muscular manual de al menos dos puntos
  3. en condición médica estable para intervención confirmada por un médico especialista.

Los criterios de exclusión fueron

  1. antecedentes de otros trastornos neurológicos
  2. deterioro cognitivo (puntuación del Mini-Mental State Examination < 24, MMSE)29
  3. incapaz de seguir instrucciones
  4. contraindicaciones de ES
  5. menores de 20 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: resonancia estocástica
La estimulación eléctrica de resonancia estocástica se aplica a la extremidad superior mientras los sujetos realizan la función motora de la extremidad superior.

La estimulación eléctrica por resonancia estocástica se aplica en la extremidad superior durante el entrenamiento funcional motor.

El grupo de comparación simulada utiliza estimulación simulada: la misma ubicación del electrodo, pero no se aplica corriente eléctrica durante el entrenamiento funcional motor

Comparador falso: estimulación simulada
Se aplica estimulación eléctrica simulada (la misma ubicación del electrodo, pero no se aplica corriente eléctrica) a la extremidad superior mientras los sujetos realizan la función motora de la extremidad superior.

La estimulación eléctrica por resonancia estocástica se aplica en la extremidad superior durante el entrenamiento funcional motor.

El grupo de comparación simulada utiliza estimulación simulada: la misma ubicación del electrodo, pero no se aplica corriente eléctrica durante el entrenamiento funcional motor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EEG
Periodo de tiempo: línea de base y un minuto después de la estimulación
calcularemos la potencia espectral y veremos si cambia en la banda alfa, beta, theta
línea de base y un minuto después de la estimulación
Evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior
Periodo de tiempo: línea de base y un minuto después de la estimulación
cambios en la función de las extremidades superiores de los sujetos con accidente cerebrovascular
línea de base y un minuto después de la estimulación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desviación de la fuerza
Periodo de tiempo: línea de base y un minuto después de la estimulación
primero calculamos el valor absoluto de la diferencia entre la salida de fuerza y ​​el valor de 50% MVC para cada punto de datos y luego calculamos el valor de desviación de fuerza promedio dividiendo la suma de todos los valores por el número de puntos de datos
línea de base y un minuto después de la estimulación
ángulo de articulación
Periodo de tiempo: línea de base y un minuto después de la estimulación
ABS (grado de realización del sujeto - grado objetivo)
línea de base y un minuto después de la estimulación
activación muscular
Periodo de tiempo: línea de base y un minuto después de la estimulación
Cambios EMG en la estimulación
línea de base y un minuto después de la estimulación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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