- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03839810
Estimulación de resonancia estocástica en plasticidad cerebral y recuperación motora posterior al accidente cerebrovascular
Efectos de la estimulación eléctrica por resonancia estocástica sobre la plasticidad cortical posterior al accidente cerebrovascular y la recuperación de la función motora
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad motora. La principal estrategia de intervención en la rehabilitación del accidente cerebrovascular es inducir la plasticidad cortical para el reaprendizaje motor.
Se ha demostrado que la estimulación eléctrica aplicada a la periferia puede provocar abundantes entradas aferentes sensoriales para mejorar la excitabilidad y el área de activación en la corteza sensoriomotora. La evidencia reciente sugirió que un nuevo tipo de patrón de estimulación eléctrica, la estimulación de resonancia estocástica, es capaz de mejorar de manera eficiente la activación del sistema nervioso periférico y central. Por lo tanto, el propósito de este estudio es identificar los efectos de la estimulación eléctrica por resonancia estocástica sobre el control neuromuscular y la propiocepción, e investigar la efectividad de combinar la estimulación eléctrica por resonancia estocástica con un programa de rehabilitación en la recuperación de la función motora posterior al ictus.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shiang-Lin Hou
- Número de teléfono: +886988563887
- Correo electrónico: g30622007@gm.ym.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- National Yang-Ming University
-
Contacto:
- Shiang-Lin Hou
- Número de teléfono: +886988563887
- Correo electrónico: g30622007@gm.ym.edu.tw
-
Contacto:
- Li-Wei Chou, PhD
- Número de teléfono: +88628267092
- Correo electrónico: lwchou@ym.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
en primera etapa
Criterios de inclusión:
adultos sanos sin antecedentes de trastornos neurológicos o limitación en el rango de movimiento para la flexión del pulgar
en la segunda etapa
Criterios de inclusión:
- primera región cortical cerebral involucrada accidente cerebrovascular crónico, inicio más de un mes
- capaz de realizar un agarre activo en el lado afectado con las puntuaciones de la prueba muscular manual de al menos dos puntos
- en condición médica estable para intervención confirmada por un médico especialista.
Los criterios de exclusión fueron
- antecedentes de otros trastornos neurológicos
- deterioro cognitivo (puntuación del Mini-Mental State Examination < 24, MMSE)29
- incapaz de seguir instrucciones
- contraindicaciones de ES
- menores de 20 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: resonancia estocástica
La estimulación eléctrica de resonancia estocástica se aplica a la extremidad superior mientras los sujetos realizan la función motora de la extremidad superior.
|
La estimulación eléctrica por resonancia estocástica se aplica en la extremidad superior durante el entrenamiento funcional motor. El grupo de comparación simulada utiliza estimulación simulada: la misma ubicación del electrodo, pero no se aplica corriente eléctrica durante el entrenamiento funcional motor |
Comparador falso: estimulación simulada
Se aplica estimulación eléctrica simulada (la misma ubicación del electrodo, pero no se aplica corriente eléctrica) a la extremidad superior mientras los sujetos realizan la función motora de la extremidad superior.
|
La estimulación eléctrica por resonancia estocástica se aplica en la extremidad superior durante el entrenamiento funcional motor. El grupo de comparación simulada utiliza estimulación simulada: la misma ubicación del electrodo, pero no se aplica corriente eléctrica durante el entrenamiento funcional motor |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
EEG
Periodo de tiempo: línea de base y un minuto después de la estimulación
|
calcularemos la potencia espectral y veremos si cambia en la banda alfa, beta, theta
|
línea de base y un minuto después de la estimulación
|
Evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior
Periodo de tiempo: línea de base y un minuto después de la estimulación
|
cambios en la función de las extremidades superiores de los sujetos con accidente cerebrovascular
|
línea de base y un minuto después de la estimulación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
desviación de la fuerza
Periodo de tiempo: línea de base y un minuto después de la estimulación
|
primero calculamos el valor absoluto de la diferencia entre la salida de fuerza y el valor de 50% MVC para cada punto de datos y luego calculamos el valor de desviación de fuerza promedio dividiendo la suma de todos los valores por el número de puntos de datos
|
línea de base y un minuto después de la estimulación
|
ángulo de articulación
Periodo de tiempo: línea de base y un minuto después de la estimulación
|
ABS (grado de realización del sujeto - grado objetivo)
|
línea de base y un minuto después de la estimulación
|
activación muscular
Periodo de tiempo: línea de base y un minuto después de la estimulación
|
Cambios EMG en la estimulación
|
línea de base y un minuto después de la estimulación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOST107-2314-B-010-050
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .