Stimolazione della risonanza stocastica nella plasticità cerebrale e nel recupero motorio post-ictus
Effetti della stimolazione elettrica della risonanza stocastica sulla plasticità corticale post-ictus e sul recupero della funzione motoria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è una delle principali cause di disabilità motoria. La principale strategia di intervento nella riabilitazione dell'ictus è quella di indurre la plasticità corticale per il riapprendimento motorio.
È stato dimostrato che la stimolazione elettrica applicata alla periferia può suscitare abbondanti input afferenti sensoriali per migliorare l'eccitabilità e l'area di attivazione nella corteccia sensomotoria. Prove recenti hanno suggerito che un nuovo tipo di pattern di stimolazione elettrica, la stimolazione della risonanza stocastica, è in grado di potenziare efficacemente l'attivazione del sistema nervoso periferico e centrale. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di identificare gli effetti della stimolazione elettrica della risonanza stocastica sul controllo neuromuscolare e della propriocezione e di indagare l'efficacia della combinazione della stimolazione elettrica della risonanza stocastica con il programma di riabilitazione sul recupero della funzione motoria post-ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- National Yang-Ming University
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Contatto:
- Shiang-Lin Hou
- Numero di telefono: +886988563887
- Email: g30622007@gm.ym.edu.tw
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Contatto:
- Li-Wei Chou, PhD
- Numero di telefono: +88628267092
- Email: lwchou@ym.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
In prima tappa
Criterio di inclusione:
adulti sani senza anamnesi di disturbi neurologici o limitazioni nel range di movimento per la flessione del pollice
Nella seconda fase
Criterio di inclusione:
- la prima regione corticale cerebrale coinvolta in un ictus cronico, esordio nell'arco di un mese
- in grado di eseguire la presa attiva sul lato interessato con i punteggi del test muscolare manuale di almeno due punti
- in condizioni mediche stabili per intervento confermato da un medico specializzato.
I criteri di esclusione erano
- storia di altri disturbi neurologici
- deterioramento cognitivo (punteggio del Mini-Mental State Examination <24, MMSE)29
- incapace di seguire le istruzioni
- controindicazioni di ES
- sotto i 20 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: risonanza stocastica
la stimolazione elettrica di risonanza stocastica viene applicata all'estremità superiore durante l'esecuzione della funzione motoria dell'estremità superiore da parte dei soggetti.
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la stimolazione elettrica a risonanza stocastica viene applicata all'arto superiore durante l'allenamento funzionale motorio. Il gruppo comparatore fittizio utilizza la stimolazione fittizia - stessa posizione dell'elettrodo, ma nessuna corrente elettrica viene applicata durante l'allenamento funzionale motorio |
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Comparatore fittizio: finta stimolazione
la stimolazione elettrica fittizia (stessa posizione dell'elettrodo, ma non viene applicata corrente elettrica) viene applicata all'estremità superiore durante l'esecuzione della funzione motoria dell'estremità superiore da parte dei soggetti.
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la stimolazione elettrica a risonanza stocastica viene applicata all'arto superiore durante l'allenamento funzionale motorio. Il gruppo comparatore fittizio utilizza la stimolazione fittizia - stessa posizione dell'elettrodo, ma nessuna corrente elettrica viene applicata durante l'allenamento funzionale motorio |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EEG
Lasso di tempo: basale e un minuto dopo la stimolazione
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calcoleremo la potenza spettrale e vedremo se cambia nelle bande alfa, beta, theta
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basale e un minuto dopo la stimolazione
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Valutazione Fugl-Meyer per gli arti superiori
Lasso di tempo: basale e un minuto dopo la stimolazione
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cambiamenti nella funzione degli arti superiori dei soggetti colpiti da ictus
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basale e un minuto dopo la stimolazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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deviazione della forza
Lasso di tempo: basale e un minuto dopo la stimolazione
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abbiamo prima calcolato il valore assoluto della differenza tra l'uscita della forza e il valore del 50% MVC per ciascun punto dati e quindi abbiamo calcolato il valore medio di deviazione della forza dividendo la somma di tutti i valori per il numero di punti dati
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basale e un minuto dopo la stimolazione
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angolo articolare
Lasso di tempo: basale e un minuto dopo la stimolazione
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ABS (il soggetto esegue il grado - il grado target)
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basale e un minuto dopo la stimolazione
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attivazione muscolare
Lasso di tempo: basale e un minuto dopo la stimolazione
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Cambiamenti EMG nella stimolazione
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basale e un minuto dopo la stimolazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOST107-2314-B-010-050
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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