Stochastic Resonance Stimulation in Brain Plasticity en Post Stroke Motor Recovery
Effecten van stochastische resonantie elektrische stimulatie op corticale plasticiteit na een beroerte en herstel van motorische functies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een beroerte is een van de belangrijkste oorzaken van motorische handicaps. De belangrijkste interventiestrategie bij revalidatie na een beroerte is het opwekken van corticale plasticiteit voor motorisch herleren.
Het is aangetoond dat elektrische stimulatie toegepast op de periferie overvloedige sensorische afferente inputs kan opwekken om de prikkelbaarheid en het activeringsgebied in de sensomotorische cortex te verbeteren. Recent bewijs suggereerde dat een nieuw type elektrisch stimulatiepatroon, stochastische resonantiestimulatie, in staat is om de activering van het perifere en centrale zenuwstelsel efficiënt te verbeteren. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van stochastische resonantie elektrische stimulatie op neuromusculaire controle en proprioceptie te identificeren, en om de effectiviteit te onderzoeken van het combineren van stochastische resonantie elektrische stimulatie met revalidatieprogramma op herstel van motorische functies na een beroerte.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- National Yang-Ming University
-
Contact:
- Shiang-Lin Hou
- Telefoonnummer: +886988563887
- E-mail: g30622007@gm.ym.edu.tw
-
Contact:
- Li-Wei Chou, PhD
- Telefoonnummer: +88628267092
- E-mail: lwchou@ym.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
In eerste fase
Inclusiecriteria:
gezonde volwassenen zonder voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen of beperking in bewegingsbereik voor duimflexie
In de tweede etappe
Inclusiecriteria:
- allereerste cerebrale corticale regio betrokken chronische beroerte, begin meer dan een maand
- in staat om de aangedane zijde actief vast te pakken met de scores van de handmatige spiertest van ten minste twee punten
- in stabiele medische toestand voor interventie bevestigd door een gespecialiseerde arts.
De uitsluitingscriteria waren
- geschiedenis van andere neurologische aandoeningen
- cognitieve stoornis (Mini-Mental State Examination score < 24, MMSE)29
- instructies niet kunnen opvolgen
- contra-indicaties van ES
- jonger dan 20 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: stochastische resonantie
stochastische resonantie elektrische stimulatie wordt toegepast op de bovenste extremiteit tijdens het uitvoeren van de motorische functie van de bovenste extremiteit.
|
stochastische resonantie elektrische stimulatie wordt toegepast in de bovenste extremiteit tijdens motorische functionele training. Sham-vergelijkingsgroep gebruikt schijnstimulatie - dezelfde elektrodelocatie, maar er wordt geen elektrische stroom aangelegd tijdens motorische functionele training |
|
Sham-vergelijker: schijn stimulatie
nep-elektrische stimulatie (dezelfde plaats van de elektrode, maar er wordt geen elektrische stroom aangelegd) wordt toegepast op de bovenste extremiteit terwijl de proefpersonen de motorische functie van de bovenste extremiteit uitvoeren.
|
stochastische resonantie elektrische stimulatie wordt toegepast in de bovenste extremiteit tijdens motorische functionele training. Sham-vergelijkingsgroep gebruikt schijnstimulatie - dezelfde elektrodelocatie, maar er wordt geen elektrische stroom aangelegd tijdens motorische functionele training |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG
Tijdsspanne: basislijn en één minuut na stimulatie
|
we zullen het spectrale vermogen berekenen en kijken of er verandering is in de alfa-, bèta-, theta-band
|
basislijn en één minuut na stimulatie
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling voor bovenste extremiteit
Tijdsspanne: basislijn en één minuut na stimulatie
|
veranderingen in de functie van de bovenste ledematen van de proefpersonen met een beroerte
|
basislijn en één minuut na stimulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kracht afwijking
Tijdsspanne: basislijn en één minuut na stimulatie
|
we berekenden eerst de absolute waarde van het verschil tussen krachtuitvoer en de waarde van 50% MVC voor elk gegevenspunt en berekenden vervolgens de gemiddelde krachtafwijkingswaarde door de som van alle waarden te delen door het aantal gegevenspunten
|
basislijn en één minuut na stimulatie
|
|
gezamenlijke hoek
Tijdsspanne: basislijn en één minuut na stimulatie
|
ABS (het onderwerp presteert graad - doelgraad)
|
basislijn en één minuut na stimulatie
|
|
activering van spieren
Tijdsspanne: basislijn en één minuut na stimulatie
|
EMG-veranderingen in stimulatie
|
basislijn en één minuut na stimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOST107-2314-B-010-050
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .