- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03839810
뇌 가소성과 뇌졸중 후 운동 회복에서의 확률적 공명 자극
확률적 공명 전기 자극이 뇌졸중 후 피질 가소성과 운동 기능 회복에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 운동 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 뇌졸중 재활의 주요 개입 전략은 운동 재학습을 위해 피질 가소성을 유도하는 것입니다.
주변부에 전기 자극을 가하면 감각 운동 피질의 흥분성과 활성화 영역을 향상시키기 위해 풍부한 감각 구심성 입력을 유도할 수 있다는 것이 입증되었습니다. 최근 증거에 따르면 새로운 유형의 전기 자극 패턴인 확률적 공명 자극이 말초 및 중추 신경계의 활성화를 효율적으로 향상시킬 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 확률론적 공명 전기자극이 신경근 조절과 고유수용감각에 미치는 영향을 규명하고 확률론적 공명 전기자극과 재활 프로그램을 병행하는 것이 뇌졸중 후 운동기능 회복에 미치는 효과를 알아보는 데 있다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- National Yang-Ming University
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연락하다:
- Shiang-Lin Hou
- 전화번호: +886988563887
- 이메일: g30622007@gm.ym.edu.tw
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연락하다:
- Li-Wei Chou, PhD
- 전화번호: +88628267092
- 이메일: lwchou@ym.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
첫 단계에서
포함 기준:
신경학적 장애 또는 엄지손가락 굴곡 운동 범위의 제한이 없는 건강한 성인
두 번째 단계에서
포함 기준:
- 최초의 대뇌 피질 영역이 한 달에 걸쳐 시작된 만성 뇌졸중 관련
- 최소 2점의 수동 근육 테스트 점수로 영향을 받는 쪽에서 능동적인 파악을 수행할 수 있습니다.
- 전문의가 확인한 개입을 위한 안정적인 의학적 상태에서.
제외 기준은
- 다른 신경 장애의 역사
- 인지 장애(Mini-Mental State Examination score < 24, MMSE)29
- 지시를 따르지 못함
- ES의 금기 사항
- 20세 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 확률적 공명
대상자가 상지 운동 기능을 수행하는 동안 확률적 공명 전기 자극이 상지에 적용됩니다.
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확률적 공명 전기 자극은 운동 기능 훈련 중에 상지에 적용됩니다. 가짜 비교기 그룹은 가짜 자극을 사용합니다. 동일한 전극 위치이지만 운동 기능 훈련 중에 전류가 적용되지 않습니다. |
가짜 비교기: 가짜 자극
피험자가 상지 운동 기능을 수행하는 동안 가짜 전기 자극(동일한 전극 위치, 그러나 전류는 인가되지 않음)이 상지에 적용됩니다.
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확률적 공명 전기 자극은 운동 기능 훈련 중에 상지에 적용됩니다. 가짜 비교기 그룹은 가짜 자극을 사용합니다. 동일한 전극 위치이지만 운동 기능 훈련 중에 전류가 적용되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파
기간: 기준선 및 자극 후 1분
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파워 스펙트럼을 계산하고 알파, 베타, 세타 밴드의 변화 여부를 확인합니다.
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기준선 및 자극 후 1분
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상지에 대한 Fugl-Meyer 평가
기간: 기준선 및 자극 후 1분
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뇌졸중 대상자의 상지 기능 변화
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기준선 및 자극 후 1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘 편차
기간: 기준선 및 자극 후 1분
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각 데이터 포인트에 대한 힘 출력과 50%MVC 값의 차이 절대값을 먼저 계산한 다음 모든 값의 합을 데이터 포인트 수로 나누어 평균 힘 편차 값을 계산했습니다.
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기준선 및 자극 후 1분
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조인트 각도
기간: 기준선 및 자극 후 1분
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ABS(대상자 수행도 - 목표도 )
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기준선 및 자극 후 1분
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근육 활성화
기간: 기준선 및 자극 후 1분
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자극의 EMG 변화
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기준선 및 자극 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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