- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03839810
Stokastinen resonanssistimulaatio aivojen plastisuudessa ja iskun jälkeisessä moottorin palautumisessa
Stokastisen resonanssin sähköisen stimulaation vaikutukset aivokuoren plastisuuteen ja moottorin toiminnan palautumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yksi yleisimmistä motorisen vajaatoiminnan syistä. Pääasiallinen interventiostrategia aivohalvauksen kuntoutuksessa on saada aivokuoren plastisuus motoriseen uudelleenoppimiseen.
On osoitettu, että reuna-alueille sovellettu sähköstimulaatio voi saada aikaan runsaasti sensorisia afferentteja syötteitä, jotka lisäävät sensomotorisen aivokuoren heräävyyttä ja aktivaatioaluetta. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että uudentyyppinen sähköinen stimulaatiomalli, stokastinen resonanssistimulaatio, pystyy tehokkaasti tehostamaan ääreis- ja keskushermoston aktivaatiota. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa stokastisen resonanssin sähköstimulaation vaikutukset hermo-lihaskontrolliin ja proprioseptioon ja tutkia stokastisen resonanssin sähköstimulaation ja kuntoutusohjelman yhdistämisen tehokkuutta aivohalvauksen jälkeisen motorisen toiminnan palautumisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- National Yang-Ming University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiang-Lin Hou
- Puhelinnumero: +886988563887
- Sähköposti: g30622007@gm.ym.edu.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Li-Wei Chou, PhD
- Puhelinnumero: +88628267092
- Sähköposti: lwchou@ym.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Ensimmäisessä vaiheessa
Sisällyttämiskriteerit:
terveet aikuiset, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia häiriöitä tai peukalon taivutuksen liikerajoituksia
Toisessa vaiheessa
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen aivokuoren alue liittyi krooniseen aivohalvaukseen, joka alkoi yli kuukauden
- pystyy suorittamaan aktiivisen otteen vaurioituneelle puolelle manuaalisen lihastestin pisteillä vähintään kaksi pistettä
- vakaassa lääketieteellisessä tilassa erikoislääkärin vahvistamaa toimenpidettä varten.
Poissulkemiskriteerit olivat
- muiden neurologisten häiriöiden historia
- kognitiivinen heikentyminen (Mini-Mental State Examination pistemäärä < 24, MMSE)29
- ei pysty noudattamaan ohjeita
- ES:n vasta-aiheet
- alle 20 vuotta vanha.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: stokastinen resonanssi
stokastisen resonanssin sähköstimulaatiota sovelletaan yläraajoihin koehenkilöiden suorittaessa yläraajan motorista toimintaa.
|
stokastisen resonanssin sähköstimulaatiota käytetään yläraajoissa motorisen toiminnallisen harjoittelun aikana. Valevertailuryhmä käyttää valestimulaatiota – sama elektrodin sijainti, mutta moottorin toiminnallisen harjoittelun aikana ei käytetä sähkövirtaa |
|
Huijausvertailija: näennäistä stimulaatiota
valesähköstimulaatiota (sama elektrodin sijainti, mutta sähkövirtaa ei käytetä) kohdistetaan yläraajoihin koehenkilöiden suorittaessa yläraajan motorista toimintaa.
|
stokastisen resonanssin sähköstimulaatiota käytetään yläraajoissa motorisen toiminnallisen harjoittelun aikana. Valevertailuryhmä käyttää valestimulaatiota – sama elektrodin sijainti, mutta moottorin toiminnallisen harjoittelun aikana ei käytetä sähkövirtaa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja minuutin kuluttua stimulaatiosta
|
Laskemme tehospektrin ja katsomme muuttuuko alfa-, beeta- tai theta-kaista
|
lähtötilanteessa ja minuutin kuluttua stimulaatiosta
|
|
Fugl-Meyerin arvio yläraajoista
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja minuutin kuluttua stimulaatiosta
|
muutokset aivohalvauksen kohteiden yläraajojen toiminnassa
|
lähtötilanteessa ja minuutin kuluttua stimulaatiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
voiman poikkeama
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja minuutin kuluttua stimulaatiosta
|
laskemme ensin voiman ulostulon ja 50 % MVC:n arvon välisen eron itseisarvon kullekin datapisteelle ja laskemme sitten keskimääräisen voiman poikkeaman arvon jakamalla kaikkien arvojen summa datapisteiden lukumäärällä
|
lähtötilanteessa ja minuutin kuluttua stimulaatiosta
|
|
liitoskulma
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja minuutin kuluttua stimulaatiosta
|
ABS (aine suorittaa tutkinto - tavoitetutkinto)
|
lähtötilanteessa ja minuutin kuluttua stimulaatiosta
|
|
lihasten aktivointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja minuutin kuluttua stimulaatiosta
|
EMG-muutokset stimulaatiossa
|
lähtötilanteessa ja minuutin kuluttua stimulaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST107-2314-B-010-050
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .