Stymulacja rezonansu stochastycznego w plastyczności mózgu i regeneracji motorycznej po udarze
Wpływ stymulacji elektrycznej rezonansu stochastycznego na plastyczność kory poudarowej i odzyskiwanie funkcji motorycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności ruchowej. Główną strategią interwencji w rehabilitacji poudarowej jest wywołanie plastyczności kory mózgowej w celu ponownego uczenia się motorycznego.
Wykazano, że stymulacja elektryczna zastosowana na obwodzie może wywołać obfite czuciowe bodźce aferentne w celu zwiększenia pobudliwości i obszaru aktywacji w korze czuciowo-ruchowej. Ostatnie dowody sugerują, że nowy typ schematu stymulacji elektrycznej, stymulacja rezonansem stochastycznym, jest w stanie skutecznie zwiększyć aktywację obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego. Dlatego celem tego badania jest identyfikacja wpływu stymulacji elektrycznej rezonansem stochastycznym na kontrolę nerwowo-mięśniową i propriocepcję oraz zbadanie skuteczności połączenia stymulacji elektrycznej rezonansem stochastycznym z programem rehabilitacji na powrót funkcji motorycznych po udarze.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- National Yang-Ming University
-
Kontakt:
- Shiang-Lin Hou
- Numer telefonu: +886988563887
- E-mail: g30622007@gm.ym.edu.tw
-
Kontakt:
- Li-Wei Chou, PhD
- Numer telefonu: +88628267092
- E-mail: lwchou@ym.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
W pierwszym etapie
Kryteria przyjęcia:
zdrowe osoby dorosłe bez historii zaburzeń neurologicznych lub ograniczenia zakresu ruchu zgięcia kciuka
W drugim etapie
Kryteria przyjęcia:
- pierwszy w historii obszar kory mózgowej związany z przewlekłym udarem, który pojawił się w ciągu miesiąca
- zdolny do aktywnego chwytu po stronie dotkniętej chorobą z wynikami testu manualnego mięśni co najmniej dwoma punktami
- w stabilnym stanie zdrowia do interwencji potwierdzonej przez lekarza specjalistę.
Kryteria wykluczenia były
- historia innych zaburzeń neurologicznych
- upośledzenie funkcji poznawczych (wynik w Mini-Mental State Examination < 24, MMSE)29
- nie jest w stanie postępować zgodnie z instrukcjami
- przeciwwskazania do ES
- poniżej 20 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rezonans stochastyczny
Stymulacja elektryczna rezonansu stochastycznego jest stosowana do kończyny górnej podczas wykonywania funkcji motorycznych kończyny górnej przez badanych.
|
Stymulacja elektryczna rezonansu stochastycznego stosowana jest w kończynie górnej podczas treningu funkcjonalnego motorycznego. Grupa komparatorów pozorowanych wykorzystuje stymulację pozorowaną – ta sama lokalizacja elektrod, ale podczas treningu funkcjonalnego silnika nie jest stosowany żaden prąd elektryczny |
|
Pozorny komparator: pozorowana stymulacja
pozorowana stymulacja elektryczna (ta sama lokalizacja elektrody, ale bez prądu elektrycznego) jest przykładana do kończyny górnej, podczas gdy badani wykonują funkcję motoryczną kończyny górnej.
|
Stymulacja elektryczna rezonansu stochastycznego stosowana jest w kończynie górnej podczas treningu funkcjonalnego motorycznego. Grupa komparatorów pozorowanych wykorzystuje stymulację pozorowaną – ta sama lokalizacja elektrod, ale podczas treningu funkcjonalnego silnika nie jest stosowany żaden prąd elektryczny |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EEG
Ramy czasowe: linii bazowej i jedną minutę po stymulacji
|
obliczymy spektralne moce i zobaczymy czy zmienią się pasma alfa, beta, theta
|
linii bazowej i jedną minutę po stymulacji
|
|
Ocena Fugla-Meyera dla kończyny górnej
Ramy czasowe: linii bazowej i jedną minutę po stymulacji
|
zmiany funkcji kończyny górnej osób po udarze mózgu
|
linii bazowej i jedną minutę po stymulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odchylenie siły
Ramy czasowe: linii bazowej i jedną minutę po stymulacji
|
najpierw obliczyliśmy wartość bezwzględną różnicy między siłą wyjściową a wartością 50%MVC dla każdego punktu danych, a następnie obliczyliśmy średnią wartość odchylenia siły, dzieląc sumę wszystkich wartości przez liczbę punktów danych
|
linii bazowej i jedną minutę po stymulacji
|
|
wspólny kąt
Ramy czasowe: linii bazowej i jedną minutę po stymulacji
|
ABS (stopień wykonania przedmiotu - stopień docelowy)
|
linii bazowej i jedną minutę po stymulacji
|
|
aktywacja mięśni
Ramy czasowe: linii bazowej i jedną minutę po stymulacji
|
Zmiany EMG w stymulacji
|
linii bazowej i jedną minutę po stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOST107-2314-B-010-050
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .