Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stochastická rezonanční stimulace v plasticitě mozku a zotavení motoru po mrtvici

11. února 2019 aktualizováno: National Yang Ming University

Účinky elektrické stimulace stochastické rezonance na kortikální plasticitu po mrtvici a obnovu motorických funkcí

Tato studie hodnotí účinnost stochastické rezonanční elektrické stimulace na neuromuskulární kontrolu a propriocepci u zdravých jedinců a jedinců s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin motorického postižení. Hlavní intervenční strategií při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě je navození kortikální plasticity pro motorické přeučení.

Bylo prokázáno, že elektrická stimulace aplikovaná na periferii může vyvolat hojné senzorické aferentní vstupy pro zvýšení excitability a aktivační oblasti v senzomotorické kůře. Nedávné důkazy naznačují, že nový typ elektrického stimulačního vzorce, stochastická rezonanční stimulace, je schopen účinně zvýšit aktivaci periferního a centrálního nervového systému. Účelem této studie je proto identifikovat účinky stochastické rezonanční elektrické stimulace na neuromuskulární kontrolu a propriocepci a prozkoumat účinnost kombinace stochastické rezonanční elektrické stimulace s rehabilitačním programem na obnovu motorických funkcí po mrtvici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • National Yang-Ming University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

V první fázi

Kritéria pro zařazení:

zdraví dospělí bez anamnézy neurologických poruch nebo omezení rozsahu pohybu pro flexi palce

Ve druhé fázi

Kritéria pro zařazení:

  1. vůbec první oblast mozkové kůry zahrnovala chronickou cévní mozkovou příhodu s nástupem více než měsíc
  2. schopen provádět aktivní úchop na postižené straně s hodnocením manuálního svalového testu alespoň dvěma body
  3. při stabilizovaném zdravotním stavu k intervenci potvrzené specializovaným lékařem.

Kritéria vyloučení byla

  1. jiné neurologické poruchy v anamnéze
  2. kognitivní porucha (skóre Mini-Mental State Examination < 24, MMSE)29
  3. neschopný postupovat podle pokynů
  4. kontraindikace ES
  5. mladší 20 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: stochastická rezonance
Stochastická rezonanční elektrická stimulace je aplikována na horní končetinu během provádění motorické funkce horní končetiny.
Jiný: stochastická rezonanční elektrická stimulace

stochastická rezonanční elektrická stimulace se aplikuje na horní končetinu při motorickém funkčním tréninku.

Skupina simulovaných komparátorů používá simulovanou stimulaci - stejné umístění elektrody, ale během motorického funkčního tréninku není aplikován žádný elektrický proud
Falešný srovnávač: falešná stimulace
simulovaná elektrická stimulace (stejné umístění elektrody, ale není aplikován žádný elektrický proud) je aplikována na horní končetinu, když subjekty vykonávají motorickou funkci horní končetiny.
Jiný: stochastická rezonanční elektrická stimulace

stochastická rezonanční elektrická stimulace se aplikuje na horní končetinu při motorickém funkčním tréninku.

Skupina simulovaných komparátorů používá simulovanou stimulaci - stejné umístění elektrody, ale během motorického funkčního tréninku není aplikován žádný elektrický proud

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG
Časové okno: základní linii a jednu minutu po stimulaci
vypočítáme spektrální výkon a uvidíme, zda se změní v pásmu alfa, beta, theta
základní linii a jednu minutu po stimulaci
Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu
Časové okno: základní linii a jednu minutu po stimulaci
změny ve funkci horních končetin pacientů s mrtvicí
základní linii a jednu minutu po stimulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odchylka síly
Časové okno: základní linii a jednu minutu po stimulaci
nejprve jsme vypočítali absolutní hodnotu rozdílu mezi výstupem síly a hodnotou 50 % MVC pro každý datový bod a poté vypočítali průměrnou hodnotu odchylky síly vydělením součtu všech hodnot počtem datových bodů
základní linii a jednu minutu po stimulaci
kloubový úhel
Časové okno: základní linii a jednu minutu po stimulaci
ABS (předmět provádí stupeň - cílový stupeň)
základní linii a jednu minutu po stimulaci
aktivace svalů
Časové okno: základní linii a jednu minutu po stimulaci
EMG změny při stimulaci
základní linii a jednu minutu po stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Spolupracovníci

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOST107-2314-B-010-050

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na stochastická rezonanční elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit