Stokastisk resonansstimulering i hjerneplastisitet og motorgjenoppretting etter slag
Effekter av elektrisk stokastisk resonansstimulering på kortikal plastisitet etter slag og gjenoppretting av motorfunksjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er en av de viktigste årsakene til motorisk funksjonshemming. Hovedintervensjonsstrategien i slagrehabilitering er å indusere kortikal plastisitet for motorisk re-læring.
Det har blitt demonstrert at elektrisk stimulering påført periferien kan fremkalle rikelige sensoriske afferente innganger for å forbedre eksitabilitet og aktiveringsområdet i den sensorimotoriske cortex. Nyere bevis antydet at en ny type elektrisk stimuleringsmønster, stokastisk resonansstimulering, er i stand til effektivt å forbedre aktiveringen av det perifere og sentrale nervesystemet. Derfor er formålet med denne studien å identifisere effekten av elektrisk stokastisk resonansstimulering på nevromuskulær kontroll og propriosepsjon, og å undersøke effektiviteten av å kombinere elektrisk stokastisk resonansstimulering med rehabiliteringsprogram på gjenoppretting av motorisk funksjon etter slag.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- National Yang-Ming University
-
Ta kontakt med:
- Shiang-Lin Hou
- Telefonnummer: +886988563887
- E-post: g30622007@gm.ym.edu.tw
-
Ta kontakt med:
- Li-Wei Chou, PhD
- Telefonnummer: +88628267092
- E-post: lwchou@ym.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
I første trinn
Inklusjonskriterier:
friske voksne uten historie med nevrologiske lidelser eller begrensning i bevegelsesområde for tommelfleksjon
I den andre fasen
Inklusjonskriterier:
- Den første hjernebarkregionen noensinne involverte kronisk hjerneslag, debuterte over en måned
- i stand til å utføre aktivt grep på den berørte siden med score for manuell muskeltest på minst to poeng
- ved stabil medisinsk tilstand for intervensjon bekreftet av en spesialisert lege.
Ekskluderingskriteriene var
- historie med andre nevrologiske lidelser
- kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination score < 24, MMSE)29
- ikke kan følge instruksjonene
- kontraindikasjoner for ES
- under 20 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: stokastisk resonans
stokastisk resonans elektrisk stimulering påføres overekstremiteten mens forsøkspersonene utfører motorisk funksjon i overekstremiteten.
|
stokastisk resonans elektrisk stimulering påføres i overekstremiteten under motorisk funksjonell trening. Sham-komparatorgruppen bruker sham-stimulering - samme elektrodeplassering, men ingen elektrisk strøm tilføres under motorisk funksjonell trening |
|
Sham-komparator: falsk stimulering
falsk elektrisk stimulering (samme elektrodeplassering, men ingen elektrisk strøm tilføres) påføres overekstremiteten mens forsøkspersonene utfører overekstremitetsmotoriske funksjoner.
|
stokastisk resonans elektrisk stimulering påføres i overekstremiteten under motorisk funksjonell trening. Sham-komparatorgruppen bruker sham-stimulering - samme elektrodeplassering, men ingen elektrisk strøm tilføres under motorisk funksjonell trening |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG
Tidsramme: baseline og ett minutt etter stimulering
|
vi vil beregne kraftspektral og se om endring i alfa-, beta-, thetabåndet
|
baseline og ett minutt etter stimulering
|
|
Fugl-Meyer-vurdering for øvre ekstremitet
Tidsramme: baseline og ett minutt etter stimulering
|
endringer i overekstremitetsfunksjonen til slagpersonene
|
baseline og ett minutt etter stimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kraftavvik
Tidsramme: baseline og ett minutt etter stimulering
|
vi beregnet først den absolutte verdien av differansen mellom kraftutgang og verdien på 50 %MVC for hvert datapunkt og beregnet deretter gjennomsnittlig kraftavviksverdi ved å dele summen av alle verdier med antall datapunkter
|
baseline og ett minutt etter stimulering
|
|
leddvinkel
Tidsramme: baseline og ett minutt etter stimulering
|
ABS(faget utføre grad - målgrad)
|
baseline og ett minutt etter stimulering
|
|
muskelaktivering
Tidsramme: baseline og ett minutt etter stimulering
|
EMG endringer i stimulering
|
baseline og ett minutt etter stimulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOST107-2314-B-010-050
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .