Stochastische Resonanzstimulation bei Hirnplastizität und motorischer Erholung nach Schlaganfall
Auswirkungen der stochastischen Resonanz-Elektrostimulation auf die kortikale Plastizität nach Schlaganfall und die Wiederherstellung der motorischen Funktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für motorische Behinderungen. Die wichtigste Interventionsstrategie in der Schlaganfallrehabilitation besteht darin, eine kortikale Plastizität für das motorische Wiedererlernen zu induzieren.
Es wurde gezeigt, dass eine auf die Peripherie angewendete elektrische Stimulation reichlich sensorische afferente Eingaben hervorrufen kann, um die Erregbarkeit und den Aktivierungsbereich im sensomotorischen Kortex zu verbessern. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine neue Art elektrischer Stimulationsmuster, die stochastische Resonanzstimulation, in der Lage ist, die Aktivierung des peripheren und zentralen Nervensystems effizient zu verbessern. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Auswirkungen der stochastischen elektrischen Resonanzstimulation auf die neuromuskuläre Kontrolle und Propriozeption zu identifizieren und die Wirksamkeit der Kombination von stochastischer elektrischer Resonanzstimulation mit einem Rehabilitationsprogramm auf die Erholung der motorischen Funktion nach einem Schlaganfall zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- National Yang-Ming University
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Kontakt:
- Shiang-Lin Hou
- Telefonnummer: +886988563887
- E-Mail: g30622007@gm.ym.edu.tw
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Kontakt:
- Li-Wei Chou, PhD
- Telefonnummer: +88628267092
- E-Mail: lwchou@ym.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Im ersten Stadium
Einschlusskriterien:
Gesunde Erwachsene ohne Vorgeschichte von neurologischen Störungen oder eingeschränktem Bewegungsbereich für die Daumenbeugung
In der zweiten Stufe
Einschlusskriterien:
- allererste zerebrale kortikale Region mit chronischem Schlaganfall, Beginn über einen Monat
- in der Lage, aktives Greifen auf der betroffenen Seite mit den Ergebnissen des manuellen Muskeltests von mindestens zwei Punkten durchzuführen
- bei stabilem Gesundheitszustand für einen fachärztlich bestätigten Eingriff.
Ausschlusskriterien waren
- Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen
- kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental State Examination Score < 24, MMSE)29
- Anweisungen nicht befolgen können
- Kontraindikationen von ES
- unter 20 Jahre alt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stochastische Resonanz
Stochastische elektrische Resonanzstimulation wird an der oberen Extremität angewendet, während die Probanden die motorische Funktion der oberen Extremität ausführen.
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Stochastische Resonanz-Elektrostimulation wird während des motorischen Funktionstrainings an der oberen Extremität angewendet. Die Schein-Vergleichsgruppe verwendet Schein-Stimulation – gleiche Elektrodenposition, aber während des motorischen Funktionstrainings wird kein elektrischer Strom angelegt |
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Schein-Komparator: Scheinstimulation
Schein-Elektrostimulation (gleiche Elektrodenposition, aber kein elektrischer Strom wird angelegt) wird an der oberen Extremität angelegt, während die Probanden motorische Funktionen der oberen Extremitäten ausführen.
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Stochastische Resonanz-Elektrostimulation wird während des motorischen Funktionstrainings an der oberen Extremität angewendet. Die Schein-Vergleichsgruppe verwendet Schein-Stimulation – gleiche Elektrodenposition, aber während des motorischen Funktionstrainings wird kein elektrischer Strom angelegt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EEG
Zeitfenster: Grundlinie und eine Minute nach der Stimulation
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Wir werden das Leistungsspektrum berechnen und sehen, ob sich das Alpha-, Beta- und Theta-Band ändert
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Grundlinie und eine Minute nach der Stimulation
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Fugl-Meyer-Assessment für die obere Extremität
Zeitfenster: Grundlinie und eine Minute nach der Stimulation
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Veränderungen in der Funktion der oberen Extremitäten der Schlaganfallsubjekte
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Grundlinie und eine Minute nach der Stimulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kraftabweichung
Zeitfenster: Grundlinie und eine Minute nach der Stimulation
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Wir haben zuerst den absoluten Wert der Differenz zwischen der Kraftabgabe und dem Wert von 50 % MVC für jeden Datenpunkt berechnet und dann den durchschnittlichen Kraftabweichungswert berechnet, indem wir die Summe aller Werte durch die Anzahl der Datenpunkte dividiert haben
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Grundlinie und eine Minute nach der Stimulation
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Gelenkwinkel
Zeitfenster: Grundlinie und eine Minute nach der Stimulation
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ABS (das Fach führt den Abschluss durch - Zielabschluss)
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Grundlinie und eine Minute nach der Stimulation
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Muskelaktivierung
Zeitfenster: Grundlinie und eine Minute nach der Stimulation
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EMG-Änderungen in der Stimulation
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Grundlinie und eine Minute nach der Stimulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOST107-2314-B-010-050
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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