Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stokastisk resonansstimulering i hjerneplasticitet og motorgendannelse efter slagtilfælde

11. februar 2019 opdateret af: National Yang Ming University

Effekter af elektrisk stokastisk resonansstimulering på kortikal plasticitet efter slagtilfælde og gendannelse af motorisk funktion

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​stokastisk resonans elektrisk stimulation på neuromuskulær kontrol og proprioception hos raske og personer med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en af ​​de førende årsager til motorisk handicap. Den vigtigste interventionsstrategi i slagtilfælderehabilitering er at inducere kortikal plasticitet til motorisk genlæring.

Det er blevet påvist, at elektrisk stimulation anvendt til periferien kan fremkalde rigelige sensoriske afferente input for at øge excitabilitet og aktiveringsområde i den sensorimotoriske cortex. Nylige beviser tyder på, at en ny type elektrisk stimulationsmønster, stokastisk resonansstimulering, er i stand til effektivt at forbedre aktiveringen af ​​det perifere og centrale nervesystem. Derfor er formålet med denne undersøgelse at identificere virkningerne af stokastisk resonans elektrisk stimulation på neuromuskulær kontrol og proprioception, og at undersøge effektiviteten af ​​at kombinere stokastisk resonans elektrisk stimulation med rehabiliteringsprogram på motorisk gendannelse efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang-Ming University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

I første fase

Inklusionskriterier:

raske voksne uden historie med neurologiske lidelser eller begrænsning i bevægelsesområde for tommelfingerbøjning

I anden fase

Inklusionskriterier:

  1. den første hjernebarkregion nogensinde involverede kronisk slagtilfælde, debuterede over en måned
  2. i stand til at udføre aktivt greb på den berørte side med scorerne fra manuel muskeltest på mindst to point
  3. ved stabil medicinsk tilstand til intervention bekræftet af en specialiseret læge.

Udelukkelseskriterierne var

  1. historie med andre neurologiske lidelser
  2. kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination score < 24, MMSE)29
  3. ude af stand til at følge instruktionerne
  4. kontraindikationer af ES
  5. under 20 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: stokastisk resonans
stokastisk resonans elektrisk stimulation påføres overekstremiteten, mens forsøgspersonerne udfører overekstremitetens motoriske funktion.
Andet: stokastisk resonans elektrisk stimulation

stokastisk resonans elektrisk stimulation anvendes i den øvre ekstremitet under motorisk funktionel træning.

Sham-komparatorgruppe bruger sham-stimulering - samme elektrodeplacering, men der tilføres ingen elektrisk strøm under motorisk funktionel træning
Sham-komparator: simuleret stimulering
sham elektrisk stimulation (samme elektrodeplacering, men der tilføres ingen elektrisk strøm) påføres overekstremiteten, mens forsøgspersonerne udfører overekstremitetens motoriske funktion.
Andet: stokastisk resonans elektrisk stimulation

stokastisk resonans elektrisk stimulation anvendes i den øvre ekstremitet under motorisk funktionel træning.

Sham-komparatorgruppe bruger sham-stimulering - samme elektrodeplacering, men der tilføres ingen elektrisk strøm under motorisk funktionel træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG
Tidsramme: baseline og et minut efter stimulation
vi vil beregne effektspektral og se, om ændringen i alfa-, beta-, thetabåndet
baseline og et minut efter stimulation
Fugl-Meyer vurdering for øvre ekstremitet
Tidsramme: baseline og et minut efter stimulation
ændringer i overekstremitetsfunktionen hos patienter med slagtilfælde
baseline og et minut efter stimulation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kraftafvigelse
Tidsramme: baseline og et minut efter stimulation
vi beregnede først den absolutte værdi af forskellen mellem kraftoutput og værdien af ​​50 %MVC for hvert datapunkt og beregnede derefter den gennemsnitlige kraftafvigelsesværdi ved at dividere summen af ​​alle værdier med antallet af datapunkter
baseline og et minut efter stimulation
ledvinkel
Tidsramme: baseline og et minut efter stimulation
ABS (faget udfører grad - målgrad)
baseline og et minut efter stimulation
muskelaktivering
Tidsramme: baseline og et minut efter stimulation
EMG ændringer i stimulation
baseline og et minut efter stimulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Samarbejdspartnere

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOST107-2314-B-010-050

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med stokastisk resonans elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner