Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стохастическая резонансная стимуляция в пластичности мозга и восстановлении моторики после инсульта

11 февраля 2019 г. обновлено: National Yang Ming University

Влияние стохастической резонансной электростимуляции на постинсультную пластичность коры головного мозга и восстановление двигательной функции

В этом исследовании оценивается эффективность стохастической резонансной электрической стимуляции в отношении нервно-мышечного контроля и проприоцепции у здоровых людей и людей, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт является одной из ведущих причин двигательной инвалидности. Основная стратегия вмешательства в реабилитацию после инсульта заключается в том, чтобы вызвать корковую пластичность для повторного обучения моторике.

Было продемонстрировано, что электрическая стимуляция, применяемая к периферии, может вызывать обильные сенсорные афферентные входы для повышения возбудимости и зоны активации в сенсомоторной коре. Недавние данные свидетельствуют о том, что новый тип модели электрической стимуляции, стохастическая резонансная стимуляция, способен эффективно усиливать активацию периферической и центральной нервной системы. Таким образом, целью настоящего исследования является выявление влияния стохастической резонансной электростимуляции на нервно-мышечный контроль и проприоцепцию, а также исследование эффективности сочетания стохастической резонансной электростимуляции с реабилитационной программой на восстановление двигательной функции после инсульта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • National Yang-Ming University
        • Контакт:
          • Shiang-Lin Hou
          • Номер телефона: +886988563887
          • Электронная почта: g30622007@gm.ym.edu.tw
        • Контакт:
          • Li-Wei Chou, PhD
          • Номер телефона: +88628267092
          • Электронная почта: lwchou@ym.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

На первом этапе

Критерии включения:

здоровые взрослые без неврологических расстройств в анамнезе или ограничения диапазона движений при сгибании большого пальца

На втором этапе

Критерии включения:

  1. первая в истории область коры головного мозга, пораженная хроническим инсультом, начавшаяся в течение месяца
  2. способность к активному захвату на пораженной стороне с оценкой мануальной мышечной пробы не менее двух баллов
  3. при стабильном медицинском состоянии для вмешательства, подтвержденного профильным врачом.

Критериями исключения были

  1. История других неврологических расстройств
  2. когнитивные нарушения (оценка по шкале Mini-Mental State Examination < 24, MMSE)29
  3. не в состоянии следовать инструкциям
  4. противопоказания ЭС
  5. моложе 20 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: стохастический резонанс
Стохастическая резонансная электрическая стимуляция применяется к верхней конечности во время выполнения субъектами двигательной функции верхней конечности.

Применяется стохастическая резонансная электростимуляция верхней конечности при двигательной функциональной тренировке.

Группа симуляции сравнения использует фиктивную стимуляцию - такое же расположение электродов, но электрический ток не подается во время двигательной функциональной тренировки.

Фальшивый компаратор: имитация стимуляции
фиктивная электрическая стимуляция (то же расположение электродов, но без подачи электрического тока) применяется к верхней конечности во время выполнения субъектами двигательной функции верхней конечности.

Применяется стохастическая резонансная электростимуляция верхней конечности при двигательной функциональной тренировке.

Группа симуляции сравнения использует фиктивную стимуляцию - такое же расположение электродов, но электрический ток не подается во время двигательной функциональной тренировки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭЭГ
Временное ограничение: исходный уровень и через одну минуту после стимуляции
мы рассчитаем спектральную мощность и посмотрим, изменится ли альфа, бета, тета-диапазон
исходный уровень и через одну минуту после стимуляции
Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности
Временное ограничение: исходный уровень и через одну минуту после стимуляции
изменения функции верхних конечностей у лиц, перенесших инсульт
исходный уровень и через одну минуту после стимуляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отклонение силы
Временное ограничение: исходный уровень и через одну минуту после стимуляции
мы сначала рассчитали абсолютное значение разницы между выходной силой и значением 50% MVC для каждой точки данных, а затем рассчитали среднее значение отклонения силы, разделив сумму всех значений на количество точек данных.
исходный уровень и через одну минуту после стимуляции
суставной угол
Временное ограничение: исходный уровень и через одну минуту после стимуляции
ABS (степень выполнения предмета - целевая степень)
исходный уровень и через одну минуту после стимуляции
активация мышц
Временное ограничение: исходный уровень и через одну минуту после стимуляции
Изменения ЭМГ при стимуляции
исходный уровень и через одну минуту после стимуляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться