- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03839810
Стохастическая резонансная стимуляция в пластичности мозга и восстановлении моторики после инсульта
Влияние стохастической резонансной электростимуляции на постинсультную пластичность коры головного мозга и восстановление двигательной функции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является одной из ведущих причин двигательной инвалидности. Основная стратегия вмешательства в реабилитацию после инсульта заключается в том, чтобы вызвать корковую пластичность для повторного обучения моторике.
Было продемонстрировано, что электрическая стимуляция, применяемая к периферии, может вызывать обильные сенсорные афферентные входы для повышения возбудимости и зоны активации в сенсомоторной коре. Недавние данные свидетельствуют о том, что новый тип модели электрической стимуляции, стохастическая резонансная стимуляция, способен эффективно усиливать активацию периферической и центральной нервной системы. Таким образом, целью настоящего исследования является выявление влияния стохастической резонансной электростимуляции на нервно-мышечный контроль и проприоцепцию, а также исследование эффективности сочетания стохастической резонансной электростимуляции с реабилитационной программой на восстановление двигательной функции после инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- National Yang-Ming University
-
Контакт:
- Shiang-Lin Hou
- Номер телефона: +886988563887
- Электронная почта: g30622007@gm.ym.edu.tw
-
Контакт:
- Li-Wei Chou, PhD
- Номер телефона: +88628267092
- Электронная почта: lwchou@ym.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
На первом этапе
Критерии включения:
здоровые взрослые без неврологических расстройств в анамнезе или ограничения диапазона движений при сгибании большого пальца
На втором этапе
Критерии включения:
- первая в истории область коры головного мозга, пораженная хроническим инсультом, начавшаяся в течение месяца
- способность к активному захвату на пораженной стороне с оценкой мануальной мышечной пробы не менее двух баллов
- при стабильном медицинском состоянии для вмешательства, подтвержденного профильным врачом.
Критериями исключения были
- История других неврологических расстройств
- когнитивные нарушения (оценка по шкале Mini-Mental State Examination < 24, MMSE)29
- не в состоянии следовать инструкциям
- противопоказания ЭС
- моложе 20 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: стохастический резонанс
Стохастическая резонансная электрическая стимуляция применяется к верхней конечности во время выполнения субъектами двигательной функции верхней конечности.
|
Применяется стохастическая резонансная электростимуляция верхней конечности при двигательной функциональной тренировке. Группа симуляции сравнения использует фиктивную стимуляцию - такое же расположение электродов, но электрический ток не подается во время двигательной функциональной тренировки. |
|
Фальшивый компаратор: имитация стимуляции
фиктивная электрическая стимуляция (то же расположение электродов, но без подачи электрического тока) применяется к верхней конечности во время выполнения субъектами двигательной функции верхней конечности.
|
Применяется стохастическая резонансная электростимуляция верхней конечности при двигательной функциональной тренировке. Группа симуляции сравнения использует фиктивную стимуляцию - такое же расположение электродов, но электрический ток не подается во время двигательной функциональной тренировки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭЭГ
Временное ограничение: исходный уровень и через одну минуту после стимуляции
|
мы рассчитаем спектральную мощность и посмотрим, изменится ли альфа, бета, тета-диапазон
|
исходный уровень и через одну минуту после стимуляции
|
|
Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности
Временное ограничение: исходный уровень и через одну минуту после стимуляции
|
изменения функции верхних конечностей у лиц, перенесших инсульт
|
исходный уровень и через одну минуту после стимуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отклонение силы
Временное ограничение: исходный уровень и через одну минуту после стимуляции
|
мы сначала рассчитали абсолютное значение разницы между выходной силой и значением 50% MVC для каждой точки данных, а затем рассчитали среднее значение отклонения силы, разделив сумму всех значений на количество точек данных.
|
исходный уровень и через одну минуту после стимуляции
|
|
суставной угол
Временное ограничение: исходный уровень и через одну минуту после стимуляции
|
ABS (степень выполнения предмета - целевая степень)
|
исходный уровень и через одну минуту после стимуляции
|
|
активация мышц
Временное ограничение: исходный уровень и через одну минуту после стимуляции
|
Изменения ЭМГ при стимуляции
|
исходный уровень и через одну минуту после стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOST107-2314-B-010-050
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .