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Estimulação por Ressonância Estocástica na Plasticidade Cerebral e Recuperação Motora Pós-AVC

11 de fevereiro de 2019 atualizado por: National Yang Ming University

Efeitos da Estimulação Elétrica por Ressonância Estocástica na Plasticidade Cortical Pós-AVC e na Recuperação da Função Motora

Este estudo avalia a eficácia da estimulação elétrica por ressonância estocástica no controle neuromuscular e propriocepção em indivíduos saudáveis ​​e com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O AVC é uma das principais causas de incapacidade motora. A principal estratégia de intervenção na reabilitação do AVC é induzir a plasticidade cortical para a reaprendizagem motora.

Tem sido demonstrado que a estimulação elétrica aplicada à periferia pode eliciar entradas aferentes sensoriais abundantes para aumentar a excitabilidade e a área de ativação no córtex sensório-motor. Evidências recentes sugerem que um novo tipo de padrão de estimulação elétrica, a estimulação por ressonância estocástica, é capaz de aumentar eficientemente a ativação do sistema nervoso periférico e central. Portanto, o objetivo deste estudo é identificar os efeitos da estimulação elétrica por ressonância estocástica no controle neuromuscular e propriocepção e investigar a eficácia da combinação da estimulação elétrica por ressonância estocástica com um programa de reabilitação na recuperação da função motora pós-AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • National Yang-Ming University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Na primeira fase

Critério de inclusão:

adultos saudáveis ​​sem história de distúrbios neurológicos ou limitação na amplitude de movimento para flexão do polegar

Na segunda etapa

Critério de inclusão:

  1. primeira região cortical cerebral envolvida em acidente vascular cerebral crônico, iniciado em um mês
  2. capaz de realizar preensão ativa no lado afetado com as pontuações do teste muscular manual de pelo menos dois pontos
  3. em condição clínica estável para intervenção confirmada por médico especializado.

Os critérios de exclusão foram

  1. história de outros distúrbios neurológicos
  2. comprometimento cognitivo (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental < 24, MEEM)29
  3. incapaz de seguir as instruções
  4. contra-indicações de ES
  5. menores de 20 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ressonância estocástica
a estimulação elétrica por ressonância estocástica é aplicada na extremidade superior durante a execução da função motora da extremidade superior.

A estimulação elétrica por ressonância estocástica é aplicada na extremidade superior durante o treinamento funcional motor.

O grupo comparador simulado usa estimulação simulada - mesma localização do eletrodo, mas nenhuma corrente elétrica é aplicada durante o treinamento funcional motor

Comparador Falso: estimulação simulada
estimulação elétrica simulada (mesma localização do eletrodo, mas nenhuma corrente elétrica é aplicada) é aplicada à extremidade superior durante a execução da função motora da extremidade superior.

A estimulação elétrica por ressonância estocástica é aplicada na extremidade superior durante o treinamento funcional motor.

O grupo comparador simulado usa estimulação simulada - mesma localização do eletrodo, mas nenhuma corrente elétrica é aplicada durante o treinamento funcional motor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EEG
Prazo: linha de base e um minuto após a estimulação
vamos calcular a potência espectral e ver se há mudança na banda alfa, beta, teta
linha de base e um minuto após a estimulação
Avaliação Fugl-Meyer para Extremidade Superior
Prazo: linha de base e um minuto após a estimulação
alterações na função da extremidade superior dos indivíduos com AVC
linha de base e um minuto após a estimulação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desvio de força
Prazo: linha de base e um minuto após a estimulação
primeiro calculamos o valor absoluto da diferença entre a saída de força e o valor de 50%MVC para cada ponto de dados e, em seguida, calculamos o valor médio do desvio de força dividindo a soma de todos os valores pelo número de pontos de dados
linha de base e um minuto após a estimulação
ângulo comum
Prazo: linha de base e um minuto após a estimulação
ABS (o assunto executa grau - grau de destino)
linha de base e um minuto após a estimulação
ativação muscular
Prazo: linha de base e um minuto após a estimulação
Alterações EMG na estimulação
linha de base e um minuto após a estimulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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