- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03839810
Estimulação por Ressonância Estocástica na Plasticidade Cerebral e Recuperação Motora Pós-AVC
Efeitos da Estimulação Elétrica por Ressonância Estocástica na Plasticidade Cortical Pós-AVC e na Recuperação da Função Motora
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de incapacidade motora. A principal estratégia de intervenção na reabilitação do AVC é induzir a plasticidade cortical para a reaprendizagem motora.
Tem sido demonstrado que a estimulação elétrica aplicada à periferia pode eliciar entradas aferentes sensoriais abundantes para aumentar a excitabilidade e a área de ativação no córtex sensório-motor. Evidências recentes sugerem que um novo tipo de padrão de estimulação elétrica, a estimulação por ressonância estocástica, é capaz de aumentar eficientemente a ativação do sistema nervoso periférico e central. Portanto, o objetivo deste estudo é identificar os efeitos da estimulação elétrica por ressonância estocástica no controle neuromuscular e propriocepção e investigar a eficácia da combinação da estimulação elétrica por ressonância estocástica com um programa de reabilitação na recuperação da função motora pós-AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- National Yang-Ming University
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Contato:
- Shiang-Lin Hou
- Número de telefone: +886988563887
- E-mail: g30622007@gm.ym.edu.tw
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Contato:
- Li-Wei Chou, PhD
- Número de telefone: +88628267092
- E-mail: lwchou@ym.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Na primeira fase
Critério de inclusão:
adultos saudáveis sem história de distúrbios neurológicos ou limitação na amplitude de movimento para flexão do polegar
Na segunda etapa
Critério de inclusão:
- primeira região cortical cerebral envolvida em acidente vascular cerebral crônico, iniciado em um mês
- capaz de realizar preensão ativa no lado afetado com as pontuações do teste muscular manual de pelo menos dois pontos
- em condição clínica estável para intervenção confirmada por médico especializado.
Os critérios de exclusão foram
- história de outros distúrbios neurológicos
- comprometimento cognitivo (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental < 24, MEEM)29
- incapaz de seguir as instruções
- contra-indicações de ES
- menores de 20 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ressonância estocástica
a estimulação elétrica por ressonância estocástica é aplicada na extremidade superior durante a execução da função motora da extremidade superior.
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A estimulação elétrica por ressonância estocástica é aplicada na extremidade superior durante o treinamento funcional motor. O grupo comparador simulado usa estimulação simulada - mesma localização do eletrodo, mas nenhuma corrente elétrica é aplicada durante o treinamento funcional motor |
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Comparador Falso: estimulação simulada
estimulação elétrica simulada (mesma localização do eletrodo, mas nenhuma corrente elétrica é aplicada) é aplicada à extremidade superior durante a execução da função motora da extremidade superior.
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A estimulação elétrica por ressonância estocástica é aplicada na extremidade superior durante o treinamento funcional motor. O grupo comparador simulado usa estimulação simulada - mesma localização do eletrodo, mas nenhuma corrente elétrica é aplicada durante o treinamento funcional motor |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EEG
Prazo: linha de base e um minuto após a estimulação
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vamos calcular a potência espectral e ver se há mudança na banda alfa, beta, teta
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linha de base e um minuto após a estimulação
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Avaliação Fugl-Meyer para Extremidade Superior
Prazo: linha de base e um minuto após a estimulação
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alterações na função da extremidade superior dos indivíduos com AVC
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linha de base e um minuto após a estimulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desvio de força
Prazo: linha de base e um minuto após a estimulação
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primeiro calculamos o valor absoluto da diferença entre a saída de força e o valor de 50%MVC para cada ponto de dados e, em seguida, calculamos o valor médio do desvio de força dividindo a soma de todos os valores pelo número de pontos de dados
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linha de base e um minuto após a estimulação
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ângulo comum
Prazo: linha de base e um minuto após a estimulação
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ABS (o assunto executa grau - grau de destino)
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linha de base e um minuto após a estimulação
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ativação muscular
Prazo: linha de base e um minuto após a estimulação
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Alterações EMG na estimulação
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linha de base e um minuto após a estimulação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOST107-2314-B-010-050
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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