異なるバックパックの荷物を運ぶ学童における時空間パラメータの変化 (SCBP)
異なるバックパックの荷物を運ぶ学童における時空間パラメータの変化: 臨床試験
調査の概要
詳細な説明
この研究では、荷重を操作するために従来のBP（クロッシングバックパック子供用アルペナス7リットル、ジュニアレッドケチュア）を携行した6歳から12歳までの231人の学童（男子118人、女子113人）を調査しました。 対象基準は、年齢が6歳から12歳の間であり、検査時に下肢と背中に痛みがないことである。 除外基準は、下肢および背中への最近の損傷、足の骨の変化、足首の先天的な構造的変化、脳性麻痺に伴う扁平足、足または下肢の外科的治療、または遺伝的、神経学的、または筋肉の疾患でした。
保護者には研究に関する情報が提供され、子どもの参加に同意した保護者もアンケートに回答した。 子どもたちは、必要な手順について十分に説明を受け、同意しました。 すべての手順はマラガ大学の倫理基準 (CEUMA 91/2016H) および 1964 年のヘルシンキ宣言に従って行われました。
負荷は、子供の体重の 5%、10%、15%、20% ずつ増加して血圧に追加されました。 時空間パラメータは OptoGait® システムで測定されました。
2 人の試験官がシステム ソフトウェアとデータ収集を担当しました。 身長や体重などの一般的な情報が記録されました。 歩行パラメータを測定するために、Optogait 信頼性テストに使用されるプロトコルが使用されました。 これは、子供たちが快適な速度で歩道を歩くことを 3 回繰り返し、平均速度を計算するというものでした。 データ収集の前に、子供たちは 5 分間の習熟トライアルを 1 回実行しました。 子どもたちには、ポケットから手を出して前を向いて自然に歩くように指示されました。軽くて快適な服を着て、血圧を正しく設定してください。 子どもたちが歩き始めると、研究者らは Optogait ソフトウェアでバーの内側の最初の一歩の足を選択しました。 子どもたちは「快適な速度でゆっくり歩いてください」と指導を受け、加速と減速の影響を最小限に抑えるために、バーの2メートル前から歩き、最後のバーの2メートル後ろの地点で止まりました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Armilla、スペイン、18100
- Gabriel Gijon Nogueron
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象基準は、年齢が6歳から12歳の間であり、検査時に下肢と背中に痛みがないことである。
除外基準:
- 除外基準は、下肢および背中への最近の損傷、足の骨の変化、足首の先天的な構造的変化、脳性麻痺に伴う扁平足、足または下肢の外科的治療、または遺伝的、神経学的、または筋肉の疾患でした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ベースライン
6歳から12歳までの子供、バックパックを使用して子供の体重なしで検査するときに下肢と背中に痛みがない、時空間パラメータはOptoGait®システムで測定される
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実験的：子供の体重の5％
6歳から12歳までの子供、バックパックを使用した検査時に下肢と背中に痛みはありません。子供の体重の5％の負荷が血圧に追加され、時空間パラメータはOptoGait®システムで測定されます。
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子どもたちには、ポケットから手を出して前を向いて自然に歩くように求められます。軽くて快適な服を着て、血圧を正しく設定してください。
子どもたちが歩き始めると、研究者は Optogait ソフトウェアでバーの内側の最初の一歩の足を選択します。
「快適な速度でゆっくり歩いてください」と指示された後、子供たちは加速と減速の影響を最小限に抑えるために、バーの2メートル前から歩き、最後のバーの2メートル後ろの地点で止まります。
個々の評価の間には、データの送信と次の評価の準備のために 3 分間の間隔が生じます。
センサー領域のステップのみが分析に含まれます。
障害のない成人の代表的なデータを取得するには、6 ～ 8 歩の歩幅を記録するだけで十分であると報告されています。
続いて、血圧なし、体重の 5%、10%、15%、および 20% の血圧負荷という 5 つの実験条件が測定されます。
これらのロードされた条件の順序はランダムです。
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実験的：子供の体重の10％
6 歳から 12 歳までの小児、バックパックを使用した検査時に下肢と背中に痛みがない場合、血圧に小児の体重の 10% の荷重が加えられ、時空間パラメータが OptoGait® システムで測定されます。
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子どもたちには、ポケットから手を出して前を向いて自然に歩くように求められます。軽くて快適な服を着て、血圧を正しく設定してください。
子どもたちが歩き始めると、研究者は Optogait ソフトウェアでバーの内側の最初の一歩の足を選択します。
「快適な速度でゆっくり歩いてください」と指示された後、子供たちは加速と減速の影響を最小限に抑えるために、バーの2メートル前から歩き、最後のバーの2メートル後ろの地点で止まります。
個々の評価の間には、データの送信と次の評価の準備のために 3 分間の間隔が生じます。
センサー領域のステップのみが分析に含まれます。
障害のない成人の代表的なデータを取得するには、6 ～ 8 歩の歩幅を記録するだけで十分であると報告されています。
続いて、血圧なし、体重の 5%、10%、15%、および 20% の血圧負荷という 5 つの実験条件が測定されます。
これらのロードされた条件の順序はランダムです。
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実験的：子供の体重の15％
6歳から12歳までの子供、バックパックを使用した検査時に下肢と背中に痛みはありません。子供の体重の15％の負荷が血圧に追加され、時空間パラメータはOptoGait®システムで測定されます。
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子どもたちには、ポケットから手を出して前を向いて自然に歩くように求められます。軽くて快適な服を着て、血圧を正しく設定してください。
子どもたちが歩き始めると、研究者は Optogait ソフトウェアでバーの内側の最初の一歩の足を選択します。
「快適な速度でゆっくり歩いてください」と指示された後、子供たちは加速と減速の影響を最小限に抑えるために、バーの2メートル前から歩き、最後のバーの2メートル後ろの地点で止まります。
個々の評価の間には、データの送信と次の評価の準備のために 3 分間の間隔が生じます。
センサー領域のステップのみが分析に含まれます。
障害のない成人の代表的なデータを取得するには、6 ～ 8 歩の歩幅を記録するだけで十分であると報告されています。
続いて、血圧なし、体重の 5%、10%、15%、および 20% の血圧負荷という 5 つの実験条件が測定されます。
これらのロードされた条件の順序はランダムです。
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実験的：子供の体重の20％
6歳から12歳までの子供、バックパックを使用した検査時に下肢と背中に痛みはありません。子供の体重の20％の負荷が血圧に追加され、時空間パラメータはOptoGait®システムで測定されます。
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子どもたちには、ポケットから手を出して前を向いて自然に歩くように求められます。軽くて快適な服を着て、血圧を正しく設定してください。
子どもたちが歩き始めると、研究者は Optogait ソフトウェアでバーの内側の最初の一歩の足を選択します。
「快適な速度でゆっくり歩いてください」と指示された後、子供たちは加速と減速の影響を最小限に抑えるために、バーの2メートル前から歩き、最後のバーの2メートル後ろの地点で止まります。
個々の評価の間には、データの送信と次の評価の準備のために 3 分間の間隔が生じます。
センサー領域のステップのみが分析に含まれます。
障害のない成人の代表的なデータを取得するには、6 ～ 8 歩の歩幅を記録するだけで十分であると報告されています。
続いて、血圧なし、体重の 5%、10%、15%、および 20% の血圧負荷という 5 つの実験条件が測定されます。
これらのロードされた条件の順序はランダムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OptoGait® システムは、5 メートルの器具歩行テストによる患者の動作分析と機能評価のためのシステムです。
時間枠：1時間
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Optogait は、19 の時空間パラメーターを記録する、信頼性の高い検証済みのシステムです。
この研究では、5 つの送信バーと 5 つの受信バーで構成され、間隔が 120 cm の 5 メートルの計器通路が使用されます。
各バー (100cm x 8cm) には、地面から 3mm の位置に 96 個の発光体が含まれています。
光学センサーは周波数 1000 Hz、精度 1 cm で動作し、歩行、走行、その他の動きに関連する時空間パラメータを検出します。
使用するソフトウェアは OptoGait® v.1.11.1.0 です。
Optogait システムは常に校正および精度チェックが行われており、歩行サイクルの時空間位相を徹底的かつ信頼性の高い測定値で提供します。
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1時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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