Variazione dei parametri spaziotemporali negli scolari che trasportano carichi diversi nello zaino (SCBP)
Variazione dei parametri spaziotemporali negli scolari che trasportano carichi di zaino diversi: sperimentazione clinica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha esaminato 231 scolari (118 ragazzi, 113 ragazze) di età compresa tra i sei ei 12 anni, che portavano un BP tradizionale per manipolare il carico (Crossing Backpack Children Arpenaz 7 Litres, Junior Red Quechua). I criteri di inclusione sono stati: età compresa tra i sei ei 12 anni, assenza di dolore agli arti inferiori e alla schiena al momento dell'esame. I criteri di esclusione erano: lesioni recenti all'arto inferiore e alla schiena, alterazioni delle ossa del piede, cambiamenti strutturali congeniti della caviglia, piede piatto associato a paralisi cerebrale, trattamento chirurgico del piede o della parte inferiore della gamba o qualsiasi condizione genetica, neurologica o muscolare.
Ai genitori sono state fornite informazioni sullo studio e coloro che hanno acconsentito alla partecipazione dei propri figli hanno anche compilato un questionario. I bambini sono stati pienamente informati delle procedure coinvolte e hanno dato il loro assenso. Tutte le procedure erano conformi agli standard etici dell'istituzione dell'Università di Malaga (CEUMA 91/2016H) e alla dichiarazione di Helsinki del 1964.
Il carico è stato aggiunto ai BP con incrementi del 5%, 10%, 15% e 20% del peso corporeo del bambino. I parametri spazio-temporali sono stati misurati con il sistema OptoGait®.
Due esaminatori erano responsabili del software di sistema e della raccolta dei dati. Sono state registrate informazioni generali, tra cui altezza e peso. Per misurare i parametri dell'andatura, è stato utilizzato il protocollo utilizzato per il test di affidabilità Optogait. Ciò ha comportato che i bambini camminassero su una passerella a una velocità confortevole, ripetendo questa camminata tre volte e calcolando la velocità media. Prima della raccolta dei dati, i bambini hanno eseguito una prova di familiarizzazione per cinque minuti. Ai bambini è stato chiesto di camminare con naturalezza, rivolti in avanti, con le mani fuori dalle tasche; indossare abiti leggeri e comodi, con la pressione arteriosa posizionata correttamente. Quando i bambini hanno iniziato a camminare, i ricercatori hanno selezionato il piede del primo gradino all'interno delle sbarre, nel software Optogait. Dopo essere stati istruiti a "camminare lentamente a una velocità confortevole", i bambini hanno camminato da un punto due metri davanti alla sbarra e si sono fermati in un punto due metri dietro l'ultima sbarra, per ridurre al minimo gli effetti dell'accelerazione e della decelerazione
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Armilla, Spagna, 18100
- Gabriel Gijon Nogueron
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione sono stati: età compresa tra i sei ei 12 anni, assenza di dolore agli arti inferiori e alla schiena al momento dell'esame.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano: lesioni recenti all'arto inferiore e alla schiena, alterazioni delle ossa del piede, cambiamenti strutturali congeniti della caviglia, piede piatto associato a paralisi cerebrale, trattamento chirurgico del piede o della parte inferiore della gamba o qualsiasi condizione genetica, neurologica o muscolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Linea di base
Bambini tra i sei e i 12 anni, nessun dolore all'arto inferiore e alla schiena al momento dell'esame utilizzando uno zaino senza il peso corporeo del bambino, i parametri spazio-temporali sono misurati con il sistema OptoGait®
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Sperimentale: 5% del peso corporeo del bambino
Bambini tra i sei e i 12 anni, nessun dolore all'arto inferiore e alla schiena al momento dell'esame utilizzando uno zaino carico è stato aggiunto ai BP 5%, del peso corporeo del bambino, i parametri spazio-temporali sono misurati con il sistema OptoGait®
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Ai bambini viene chiesto di camminare con naturalezza, rivolti in avanti, con le mani fuori dalle tasche; indossare abiti leggeri e comodi, con la pressione arteriosa posizionata correttamente.
Quando i bambini iniziano a camminare, i ricercatori selezionano il piede del primo gradino all'interno delle sbarre, nel software Optogait.
Dopo essere stati istruiti a "camminare lentamente a una velocità confortevole", i bambini camminano da un punto due metri davanti alla sbarra e si fermano a due metri dietro l'ultima sbarra, per ridurre al minimo gli effetti di accelerazione e decelerazione.
Tra le valutazioni individuali intercorre un intervallo di tre minuti per trasmettere i dati e per prepararsi alla valutazione successiva.
Nell'analisi sono inclusi solo i passaggi nelle aree dei sensori.
La registrazione da sei a otto passi è segnalata come sufficiente per ottenere dati rappresentativi per gli adulti sani.
Successivamente, vengono misurate cinque condizioni sperimentali: senza PA, carichi PA del 5%, 10%, 15% e 20% del peso corporeo.
L'ordine di queste condizioni caricate è casuale.
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Sperimentale: 10% del peso corporeo del bambino
Bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni, nessun dolore all'arto inferiore e alla schiena al momento dell'esame utilizzando uno zaino carico è stato aggiunto ai BP 10%, del peso corporeo del bambino, i parametri spazio-temporali sono misurati con il sistema OptoGait®
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Ai bambini viene chiesto di camminare con naturalezza, rivolti in avanti, con le mani fuori dalle tasche; indossare abiti leggeri e comodi, con la pressione arteriosa posizionata correttamente.
Quando i bambini iniziano a camminare, i ricercatori selezionano il piede del primo gradino all'interno delle sbarre, nel software Optogait.
Dopo essere stati istruiti a "camminare lentamente a una velocità confortevole", i bambini camminano da un punto due metri davanti alla sbarra e si fermano a due metri dietro l'ultima sbarra, per ridurre al minimo gli effetti di accelerazione e decelerazione.
Tra le valutazioni individuali intercorre un intervallo di tre minuti per trasmettere i dati e per prepararsi alla valutazione successiva.
Nell'analisi sono inclusi solo i passaggi nelle aree dei sensori.
La registrazione da sei a otto passi è segnalata come sufficiente per ottenere dati rappresentativi per gli adulti sani.
Successivamente, vengono misurate cinque condizioni sperimentali: senza PA, carichi PA del 5%, 10%, 15% e 20% del peso corporeo.
L'ordine di queste condizioni caricate è casuale.
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Sperimentale: 15% del peso corporeo del bambino
Bambini di età compresa tra i sei e i 12 anni, nessun dolore all'arto inferiore e alla schiena al momento dell'esame utilizzando uno zaino carico è stato aggiunto ai BP 15%, del peso corporeo del bambino, i parametri spazio-temporali sono misurati con il sistema OptoGait®
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Ai bambini viene chiesto di camminare con naturalezza, rivolti in avanti, con le mani fuori dalle tasche; indossare abiti leggeri e comodi, con la pressione arteriosa posizionata correttamente.
Quando i bambini iniziano a camminare, i ricercatori selezionano il piede del primo gradino all'interno delle sbarre, nel software Optogait.
Dopo essere stati istruiti a "camminare lentamente a una velocità confortevole", i bambini camminano da un punto due metri davanti alla sbarra e si fermano a due metri dietro l'ultima sbarra, per ridurre al minimo gli effetti di accelerazione e decelerazione.
Tra le valutazioni individuali intercorre un intervallo di tre minuti per trasmettere i dati e per prepararsi alla valutazione successiva.
Nell'analisi sono inclusi solo i passaggi nelle aree dei sensori.
La registrazione da sei a otto passi è segnalata come sufficiente per ottenere dati rappresentativi per gli adulti sani.
Successivamente, vengono misurate cinque condizioni sperimentali: senza PA, carichi PA del 5%, 10%, 15% e 20% del peso corporeo.
L'ordine di queste condizioni caricate è casuale.
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Sperimentale: 20% del peso corporeo del bambino
Bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni, nessun dolore all'arto inferiore e alla schiena al momento dell'esame utilizzando uno zaino carico è stato aggiunto ai BP 20%, del peso corporeo del bambino, i parametri spazio-temporali sono misurati con il sistema OptoGait®
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Ai bambini viene chiesto di camminare con naturalezza, rivolti in avanti, con le mani fuori dalle tasche; indossare abiti leggeri e comodi, con la pressione arteriosa posizionata correttamente.
Quando i bambini iniziano a camminare, i ricercatori selezionano il piede del primo gradino all'interno delle sbarre, nel software Optogait.
Dopo essere stati istruiti a "camminare lentamente a una velocità confortevole", i bambini camminano da un punto due metri davanti alla sbarra e si fermano a due metri dietro l'ultima sbarra, per ridurre al minimo gli effetti di accelerazione e decelerazione.
Tra le valutazioni individuali intercorre un intervallo di tre minuti per trasmettere i dati e per prepararsi alla valutazione successiva.
Nell'analisi sono inclusi solo i passaggi nelle aree dei sensori.
La registrazione da sei a otto passi è segnalata come sufficiente per ottenere dati rappresentativi per gli adulti sani.
Successivamente, vengono misurate cinque condizioni sperimentali: senza PA, carichi PA del 5%, 10%, 15% e 20% del peso corporeo.
L'ordine di queste condizioni caricate è casuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il sistema OptoGait® è un sistema per l'analisi del movimento e la valutazione funzionale dei pazienti con test del percorso strumentale di cinque metri
Lasso di tempo: 1 ora
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L'Optogait è un sistema affidabile e validato, che registra 19 parametri spazio-temporali.
Per questo studio viene utilizzata una passerella strumentale di cinque metri, composta da cinque barre di trasmissione e cinque barre di ricezione, con una separazione di 120 cm.
Ogni barra (100 cm x 8 cm) contiene 96 emettitori di luce a 3 mm dal suolo.
I sensori ottici operano a una frequenza di 1000 Hz, con una precisione di 1 cm, per rilevare i parametri spazio-temporali relativi alla camminata, alla corsa e ad altri movimenti.
Il software utilizzato è OptoGait® v.1.11.1.0.
Il sistema Optogait è calibrato e controllato per la precisione in ogni momento e ha fornito una misurazione esaustiva e affidabile delle fasi spaziotemporali del ciclo del passo
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1 ora
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- UMalagaHS
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