Variação dos Parâmetros Espaçotemporais em Escolares que Carregam Diferentes Cargas na Mochila (SCBP)
Variação dos Parâmetros Espaçotemporais em Escolares que Carregam Diferentes Cargas na Mochila: Ensaio Clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinou 231 escolares (118 meninos, 113 meninas) com idades entre seis e 12 anos, portando um BP tradicional para manipular o carregamento (Mochila Travessia Infantil Arpenaz 7 Litros, Júnior Vermelho Quechua). Os critérios de inclusão foram: idade entre seis e 12 anos, ausência de dor no membro inferior e nas costas no momento do exame. Os critérios de exclusão foram: lesão recente no membro inferior e nas costas, alterações nos ossos do pé, alterações estruturais congênitas no tornozelo, pé plano associado à paralisia cerebral, tratamento cirúrgico do pé ou da perna, ou quaisquer condições genéticas, neurológicas ou musculares.
Os pais receberam informações sobre o estudo e aqueles que consentiram que seus filhos participassem também preencheram um questionário. As crianças foram plenamente informadas dos procedimentos envolvidos e deram o seu consentimento. Todos os procedimentos estavam de acordo com os padrões éticos da instituição da Universidade de Málaga (CEUMA 91/2016H) e com a declaração de Helsinque de 1964.
A carga foi adicionada aos BPs em incrementos de 5%, 10%, 15% e 20% do peso corporal da criança. Parâmetros espaço-temporais foram medidos com o sistema OptoGait®.
Dois examinadores foram responsáveis pelo software do sistema e pela coleta de dados. Informações gerais, incluindo altura e peso, foram registradas. Para medir os parâmetros da marcha, foi usado o protocolo usado para o teste de confiabilidade Optogait. Isso envolveu as crianças caminhando em uma passarela em uma velocidade confortável, repetindo essa caminhada três vezes e calculando a velocidade média. Antes da coleta de dados, as crianças realizaram uma tentativa de familiarização por cinco minutos. As crianças foram solicitadas a caminhar naturalmente, voltadas para frente, com as mãos fora dos bolsos; vestindo roupas leves e confortáveis, com a PA posicionada corretamente. À medida que as crianças começaram a andar, os pesquisadores selecionaram o pé do primeiro degrau dentro das barras, no software Optogait. Após serem instruídas a 'andar lentamente em velocidade confortável', as crianças caminharam de um ponto dois metros à frente da barra e pararam em um ponto dois metros atrás da última barra, para minimizar efeitos de aceleração e desaceleração
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Armilla, Espanha, 18100
- Gabriel Gijon Nogueron
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram: idade entre seis e 12 anos, ausência de dor no membro inferior e nas costas no momento do exame.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram: lesão recente no membro inferior e nas costas, alterações nos ossos do pé, alterações estruturais congênitas no tornozelo, pé plano associado à paralisia cerebral, tratamento cirúrgico do pé ou da perna, ou quaisquer condições genéticas, neurológicas ou musculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Linha de base
Crianças entre seis e 12 anos, sem dor no membro inferior e nas costas no momento do exame usando uma mochila sem o peso corporal da criança, os parâmetros espaço-temporais são medidos com o sistema OptoGait®
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Experimental: 5% do peso corporal da criança
Crianças entre seis e 12 anos, sem dor no membro inferior e nas costas no momento do exame usando uma mochila foi adicionado às PAs 5%, do peso corporal da criança, os parâmetros espaço-temporais são medidos com o sistema OptoGait®
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As crianças são solicitadas a caminhar naturalmente, voltadas para frente, com as mãos fora dos bolsos; vestindo roupas leves e confortáveis, com a PA posicionada corretamente.
À medida que as crianças começam a andar, os pesquisadores selecionam o pé do primeiro passo dentro das barras, no software Optogait.
Após serem instruídas a 'andar lentamente em velocidade confortável', as crianças caminham a partir de um ponto dois metros à frente da barra e param em um ponto dois metros atrás da última barra, para minimizar efeitos de aceleração e desaceleração.
Ocorre um intervalo de três minutos entre as avaliações individuais para transmitir os dados, bem como para preparar a próxima avaliação.
Apenas as etapas nas áreas do sensor são incluídas na análise.
O registro de seis a oito passadas é relatado como suficiente para obter dados representativos para adultos sem problemas.
Posteriormente, cinco condições experimentais são medidas: sem PA, cargas de PA de 5%, 10%, 15% e 20% do peso corporal.
A ordem dessas condições carregadas é aleatória.
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Experimental: 10% do peso corporal da criança
Crianças entre seis e 12 anos, sem dor no membro inferior e nas costas no momento do exame usando uma mochila foi adicionado às PAs 10%, do peso corporal da criança, os parâmetros espaço-temporais são medidos com o sistema OptoGait®
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As crianças são solicitadas a caminhar naturalmente, voltadas para frente, com as mãos fora dos bolsos; vestindo roupas leves e confortáveis, com a PA posicionada corretamente.
À medida que as crianças começam a andar, os pesquisadores selecionam o pé do primeiro passo dentro das barras, no software Optogait.
Após serem instruídas a 'andar lentamente em velocidade confortável', as crianças caminham a partir de um ponto dois metros à frente da barra e param em um ponto dois metros atrás da última barra, para minimizar efeitos de aceleração e desaceleração.
Ocorre um intervalo de três minutos entre as avaliações individuais para transmitir os dados, bem como para preparar a próxima avaliação.
Apenas as etapas nas áreas do sensor são incluídas na análise.
O registro de seis a oito passadas é relatado como suficiente para obter dados representativos para adultos sem problemas.
Posteriormente, cinco condições experimentais são medidas: sem PA, cargas de PA de 5%, 10%, 15% e 20% do peso corporal.
A ordem dessas condições carregadas é aleatória.
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Experimental: 15% do peso corporal da criança
Crianças entre seis e 12 anos, sem dor no membro inferior e nas costas no momento do exame usando mochila foi adicionado às PAs 15%, do peso corporal da criança, os parâmetros espaço-temporais são medidos com o sistema OptoGait®
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As crianças são solicitadas a caminhar naturalmente, voltadas para frente, com as mãos fora dos bolsos; vestindo roupas leves e confortáveis, com a PA posicionada corretamente.
À medida que as crianças começam a andar, os pesquisadores selecionam o pé do primeiro passo dentro das barras, no software Optogait.
Após serem instruídas a 'andar lentamente em velocidade confortável', as crianças caminham a partir de um ponto dois metros à frente da barra e param em um ponto dois metros atrás da última barra, para minimizar efeitos de aceleração e desaceleração.
Ocorre um intervalo de três minutos entre as avaliações individuais para transmitir os dados, bem como para preparar a próxima avaliação.
Apenas as etapas nas áreas do sensor são incluídas na análise.
O registro de seis a oito passadas é relatado como suficiente para obter dados representativos para adultos sem problemas.
Posteriormente, cinco condições experimentais são medidas: sem PA, cargas de PA de 5%, 10%, 15% e 20% do peso corporal.
A ordem dessas condições carregadas é aleatória.
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Experimental: 20% do peso corporal da criança
Crianças entre seis e 12 anos, sem dor no membro inferior e nas costas no momento do exame usando uma mochila foi adicionado às PAs 20%, do peso corporal da criança, os parâmetros espaço-temporais são medidos com o sistema OptoGait®
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As crianças são solicitadas a caminhar naturalmente, voltadas para frente, com as mãos fora dos bolsos; vestindo roupas leves e confortáveis, com a PA posicionada corretamente.
À medida que as crianças começam a andar, os pesquisadores selecionam o pé do primeiro passo dentro das barras, no software Optogait.
Após serem instruídas a 'andar lentamente em velocidade confortável', as crianças caminham a partir de um ponto dois metros à frente da barra e param em um ponto dois metros atrás da última barra, para minimizar efeitos de aceleração e desaceleração.
Ocorre um intervalo de três minutos entre as avaliações individuais para transmitir os dados, bem como para preparar a próxima avaliação.
Apenas as etapas nas áreas do sensor são incluídas na análise.
O registro de seis a oito passadas é relatado como suficiente para obter dados representativos para adultos sem problemas.
Posteriormente, cinco condições experimentais são medidas: sem PA, cargas de PA de 5%, 10%, 15% e 20% do peso corporal.
A ordem dessas condições carregadas é aleatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O sistema OptoGait® é um sistema para análise de movimento e avaliação funcional de pacientes com teste de passagem de instrumentos de cinco metros
Prazo: 1 hora
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O Optogait é um sistema confiável e validado, que registra 19 parâmetros espaço-temporais.
Para este estudo, é utilizada uma passarela de instrumentos de cinco metros, composta por cinco barras de transmissão e cinco barras de recepção, com separação de 120 cm.
Cada barra (100cm x 8cm) contém 96 emissores de luz a 3mm do solo.
Os sensores ópticos operam na frequência de 1000 Hz, com precisão de 1 cm, para detectar os parâmetros espaço-temporais relacionados à caminhada, corrida e outros movimentos.
O software utilizado é OptoGait® v.1.11.1.0.
O sistema Optogait é calibrado e verificado quanto à precisão em todos os momentos e fornece uma medição exaustiva e confiável das fases espaço-temporais do ciclo da marcha
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMalagaHS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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