배낭을 메고 다니는 학동아동의 시공간적 매개변수의 변화 (SCBP)
다양한 배낭 짐을 나르는 학교 아동의 시공간 매개 변수의 변화: 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 6세에서 12세 사이의 학생 231명(남학생 118명, 여학생 113명)을 대상으로 부하 조작을 위한 전통적인 BP(Crossing Backpack Children Arpenaz 7 Litres, Junior Red Quechua)를 휴대했습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 6세에서 12세 사이의 연령, 검사 당시 하지 및 허리에 통증이 없음. 제외 기준은 다음과 같습니다: 하지 및 등의 최근 부상, 발 뼈의 변형, 발목의 선천적 구조적 변화, 뇌성마비와 관련된 평발, 발 또는 하지의 외과적 치료, 또는 모든 유전적, 신경학적 또는 근육적 상태.
부모는 연구에 대한 정보를 제공받았고 자녀의 참여에 동의한 사람들도 설문지를 작성했습니다. 아이들은 관련 절차에 대해 충분히 알고 동의했습니다. 모든 절차는 말라가 대학교(CEUMA 91/2016H) 기관의 윤리 기준과 1964년 헬싱키 선언에 따랐습니다.
부하는 아동 체중의 5%, 10%, 15% 및 20%의 증분으로 BP에 추가되었습니다. OptoGait® 시스템으로 시공간 매개변수를 측정했습니다.
두 명의 심사관이 시스템 소프트웨어와 데이터 수집을 담당했습니다. 키와 몸무게를 포함한 일반 정보가 기록되었습니다. 보행 매개변수를 측정하기 위해 Optogait 신뢰성 테스트에 사용된 프로토콜을 사용했습니다. 이것은 아이들이 편안한 속도로 산책로를 걷고, 이 걷기를 세 번 반복하고 평균 속도를 계산하는 것과 관련이 있습니다. 데이터 수집 전에 어린이들은 5분 동안 한 번의 친숙화 시도를 수행했습니다. 아이들은 앞을 향하고 주머니에서 손을 빼고 자연스럽게 걷도록 요청 받았습니다. 가볍고 편안한 옷을 입고 BP를 올바르게 배치합니다. 아이들이 걷기 시작하면서 연구원들은 Optogait 소프트웨어에서 바 내부의 첫 번째 단계의 발을 선택했습니다. 아이들은 '편안한 속도로 천천히 걸으라'는 지시를 받은 후 바 앞 2m 지점에서 걷고 마지막 바 뒤 2m 지점에서 멈춰 가속과 감속의 영향을 최소화했다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Armilla, 스페인, 18100
- Gabriel Gijon Nogueron
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 다음과 같습니다: 6세에서 12세 사이의 연령, 검사 당시 하지 및 허리에 통증이 없음.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다: 하지 및 등의 최근 부상, 발 뼈의 변형, 발목의 선천적 구조적 변화, 뇌성마비와 관련된 평발, 발 또는 하지의 외과적 치료, 또는 모든 유전적, 신경학적 또는 근육적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 기준선
6세에서 12세 사이의 어린이, 몸무게 없이 백팩을 사용하여 검사 시 하지와 허리에 통증이 없으며 OptoGait® 시스템으로 시공간 매개변수를 측정합니다.
|
|
|
실험적: 5% 아이의 체중
6세에서 12세 사이의 소아, 백팩에 짐을 싣고 검사 시 하지와 허리에 통증이 없는 BP에 소아 체중의 5%를 추가하여 OptoGait® 시스템으로 시공간적 매개변수를 측정합니다.
|
아이들은 앞을 향하고 주머니에서 손을 빼고 자연스럽게 걷도록 요청받습니다. 가볍고 편안한 옷을 입고 BP를 올바르게 배치합니다.
아이들이 걷기 시작하면 연구원들은 Optogait 소프트웨어에서 막대 내부의 첫 번째 단계의 발을 선택합니다.
아이들은 '편안한 속도로 천천히 걷자'는 지시를 받은 후 바 앞 2m 지점에서 걷고 마지막 바 뒤 2m 지점에서 멈춰 가속과 감속의 영향을 최소화한다.
데이터를 전송하고 다음 평가를 준비하기 위해 개별 평가 사이에 3분 간격이 있습니다.
센서 영역의 단계만 분석에 포함됩니다.
6~8보를 기록하는 것은 손상되지 않은 성인에 대한 대표 데이터를 얻기에 충분한 것으로 보고됩니다.
이어서, 다섯 가지 실험 조건이 측정됩니다: BP 없이, 체중의 5%, 10%, 15% 및 20%의 BP 하중.
이러한 로드 조건의 순서는 무작위입니다.
|
|
실험적: 아이 체중의 10%
6세에서 12세 사이의 어린이, 백팩에 짐을 싣고 검사 시 하지와 허리에 통증이 없는 BP에 10%를 추가하고, 어린이 체중의 시공간적 매개변수를 OptoGait® 시스템으로 측정합니다.
|
아이들은 앞을 향하고 주머니에서 손을 빼고 자연스럽게 걷도록 요청받습니다. 가볍고 편안한 옷을 입고 BP를 올바르게 배치합니다.
아이들이 걷기 시작하면 연구원들은 Optogait 소프트웨어에서 막대 내부의 첫 번째 단계의 발을 선택합니다.
아이들은 '편안한 속도로 천천히 걷자'는 지시를 받은 후 바 앞 2m 지점에서 걷고 마지막 바 뒤 2m 지점에서 멈춰 가속과 감속의 영향을 최소화한다.
데이터를 전송하고 다음 평가를 준비하기 위해 개별 평가 사이에 3분 간격이 있습니다.
센서 영역의 단계만 분석에 포함됩니다.
6~8보를 기록하는 것은 손상되지 않은 성인에 대한 대표 데이터를 얻기에 충분한 것으로 보고됩니다.
이어서, 다섯 가지 실험 조건이 측정됩니다: BP 없이, 체중의 5%, 10%, 15% 및 20%의 BP 하중.
이러한 로드 조건의 순서는 무작위입니다.
|
|
실험적: 15% 아이의 체중
6세에서 12세 사이의 어린이, 백팩에 짐을 싣고 검사 시 하지와 허리에 통증이 없는 BP에 어린이 체중의 15%를 추가하여 OptoGait® 시스템으로 시공간적 매개변수를 측정합니다.
|
아이들은 앞을 향하고 주머니에서 손을 빼고 자연스럽게 걷도록 요청받습니다. 가볍고 편안한 옷을 입고 BP를 올바르게 배치합니다.
아이들이 걷기 시작하면 연구원들은 Optogait 소프트웨어에서 막대 내부의 첫 번째 단계의 발을 선택합니다.
아이들은 '편안한 속도로 천천히 걷자'는 지시를 받은 후 바 앞 2m 지점에서 걷고 마지막 바 뒤 2m 지점에서 멈춰 가속과 감속의 영향을 최소화한다.
데이터를 전송하고 다음 평가를 준비하기 위해 개별 평가 사이에 3분 간격이 있습니다.
센서 영역의 단계만 분석에 포함됩니다.
6~8보를 기록하는 것은 손상되지 않은 성인에 대한 대표 데이터를 얻기에 충분한 것으로 보고됩니다.
이어서, 다섯 가지 실험 조건이 측정됩니다: BP 없이, 체중의 5%, 10%, 15% 및 20%의 BP 하중.
이러한 로드 조건의 순서는 무작위입니다.
|
|
실험적: 아이 체중의 20%
6세에서 12세 사이의 어린이, 백팩에 짐을 싣고 검사 시 하지와 허리에 통증이 없는 BP에 20%를 추가하고, 어린이 체중의 시공간적 매개변수를 OptoGait® 시스템으로 측정합니다.
|
아이들은 앞을 향하고 주머니에서 손을 빼고 자연스럽게 걷도록 요청받습니다. 가볍고 편안한 옷을 입고 BP를 올바르게 배치합니다.
아이들이 걷기 시작하면 연구원들은 Optogait 소프트웨어에서 막대 내부의 첫 번째 단계의 발을 선택합니다.
아이들은 '편안한 속도로 천천히 걷자'는 지시를 받은 후 바 앞 2m 지점에서 걷고 마지막 바 뒤 2m 지점에서 멈춰 가속과 감속의 영향을 최소화한다.
데이터를 전송하고 다음 평가를 준비하기 위해 개별 평가 사이에 3분 간격이 있습니다.
센서 영역의 단계만 분석에 포함됩니다.
6~8보를 기록하는 것은 손상되지 않은 성인에 대한 대표 데이터를 얻기에 충분한 것으로 보고됩니다.
이어서, 다섯 가지 실험 조건이 측정됩니다: BP 없이, 체중의 5%, 10%, 15% 및 20%의 BP 하중.
이러한 로드 조건의 순서는 무작위입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OptoGait® 시스템은 5m 계측기 워크웨이 테스트를 통해 환자의 움직임 분석 및 기능 평가를 위한 시스템입니다.
기간: 1 시간
|
Optogait는 19개의 시공간 매개변수를 기록하는 신뢰할 수 있고 검증된 시스템입니다.
이 연구를 위해 5미터의 계측 통로가 사용되었으며, 5개의 송신 막대와 5개의 수신 막대로 구성되어 있으며 간격은 120cm입니다.
각 막대(100cm x 8cm)에는 지면에서 3mm 떨어진 곳에 96개의 발광체가 있습니다.
광학 센서는 1cm의 정확도로 1000Hz의 주파수에서 작동하여 걷기, 달리기 및 기타 움직임과 관련된 시공간 매개변수를 감지합니다.
소프트웨어 사용은 OptoGait® v.1.11.1.0입니다.
Optogait 시스템은 항상 정확성을 위해 보정되고 확인되며 보행 주기의 시공간 단계에 대한 철저하고 신뢰할 수 있는 측정을 제공합니다.
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMalagaHS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .