Spatiotemporaalisten parametrien vaihtelu koululaisilla, jotka kantavat erilaisia reppukuormia (SCBP)
lauantai 24. elokuuta 2019 päivittänyt: Gabriel Gijon-Nogueron, University of Malaga
Spatiotemporaalisten parametrien vaihtelut koululaisilla, jotka kantavat erilaisia reppukuormia: kliininen tutkimus
Reput (BP) edustavat opiskelijoiden eniten käyttämää tapaa kuljettaa ulkopuolista lastia.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että 4,7–38 prosentilla lapsista päivittäinen verenpainekuormitus on yli 20 prosenttia heidän ruumiinmassastaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida lasten kävelyn spatiotemporaalisia parametreja vaihtelevasti kuormitettuja verenpainearvoja käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin 231 koululaista (118 poikaa, 113 tyttöä) iältään 6–12-vuotiaita, joilla oli perinteinen verenpaine ohjaamaan lastausta (Crossing Backpack Children Arpenaz 7 Litres, Junior Red Quechua). Osallistumiskriteerit olivat: ikä 6-12 vuotta, ei kipua alaraajassa ja selässä tutkimushetkellä. Poissulkemiskriteerit olivat: äskettäinen alaraajan ja selän vamma, muutokset jalkaluissa, synnynnäiset rakenteelliset muutokset nilkassa, aivohalvaukseen liittyvä litteäjalka, jalkaterän tai säären kirurginen hoito tai mikä tahansa geneettinen, neurologinen tai lihassairaus.
Vanhemmille annettiin tietoa tutkimuksesta ja lastensa osallistumiseen suostuneet täyttivät myös kyselylomakkeen. Lapset saivat täydelliset tiedot asiaan liittyvistä menettelyistä ja he antoivat suostumuksensa. Kaikki menettelyt olivat Malagan yliopiston eettisten standardien (CEUMA 91/2016H) ja vuoden 1964 Helsingin julistuksen mukaisia.
Verenpainearvoihin lisättiin kuormitusta 5 %, 10 %, 15 % ja 20 % askelin lapsen ruumiinpainosta. Spatio-ajalliset parametrit mitattiin OptoGait®-järjestelmällä.
Kaksi tarkastajaa vastasi järjestelmäohjelmistosta ja tiedonkeruusta. Yleisiä tietoja, mukaan lukien pituus ja paino, kirjattiin. Kävelyparametrien mittaamiseen käytettiin Optogait-luotettavuustestauksessa käytettyä protokollaa. Tällöin lapset kävelivät kävelytiellä mukavalla nopeudella, toistivat tämän kävelyn kolme kertaa ja laskivat keskinopeuden. Ennen tiedonkeruuta lapset suorittivat yhden tutustumiskokeen viiden minuutin ajan. Lapsia pyydettiin kävelemään luonnollisesti, kasvot eteenpäin, kädet taskuissa; yllään kevyitä, mukavia vaatteita ja verenpaine on asetettu oikein. Kun lapset alkoivat kävellä, tutkijat valitsivat ensimmäisen askelman jalan tankojen sisällä Optogait-ohjelmistossa. Saatuaan käskyn "kävellä hitaasti mukavalla nopeudella" lapset kävelivät kaksi metriä tangon edessä olevasta pisteestä ja pysähtyivät kaksi metriä viimeisen tangon takana olevaan kohtaan minimoidakseen kiihtyvyyden ja hidastumisen vaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
231
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Armilla, Espanja, 18100
- Gabriel Gijon Nogueron
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat: ikä 6-12 vuotta, ei kipua alaraajassa ja selässä tutkimushetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat: äskettäinen alaraajan ja selän vamma, muutokset jalkaluissa, synnynnäiset rakenteelliset muutokset nilkassa, aivohalvaukseen liittyvä litteäjalka, jalkaterän tai säären kirurginen hoito tai mikä tahansa geneettinen, neurologinen tai lihassairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perustaso
6-12-vuotiaat lapset, ei kipua alaraajassa ja selässä tutkimuksessa reppua käyttäen ilman lapsen painoa, tila-ajalliset parametrit mitataan OptoGait®-järjestelmällä
|
|
|
Kokeellinen: 5 % lapsen painosta
6-12-vuotiaat lapset, ei kipua alaraajoissa eikä selässä reppukuormalla tehdyn tutkimuksen aikana, verenpaineisiin lisättiin 5 % lapsen painosta, spatio-temporaaliset parametrit mitataan OptoGait®-järjestelmällä.
|
Lapsia pyydetään kävelemään luonnollisesti, kasvot eteenpäin, kädet taskuissa. yllään kevyitä, mukavia vaatteita ja verenpaine on asetettu oikein.
Kun lapset alkavat kävellä, tutkijat valitsevat ensimmäisen askelman jalan tankojen sisällä Optogait-ohjelmistossa.
Saatuaan käskyn "kävellä hitaasti mukavalla nopeudella", lapset kävelevät kaksi metriä tangon edessä olevasta pisteestä ja pysähtyvät kaksi metriä viimeisen palkin takana olevaan kohtaan kiihtyvyyden ja hidastuvuuden minimoimiseksi.
Yksittäisten arviointien välillä on kolmen minuutin tauko tietojen välittämiseksi sekä seuraavaan arviointiin valmistautumiseen.
Analyysissä otetaan huomioon vain vaiheet anturialueilla.
Kuuden tai kahdeksan askeleen kirjaamisen raportoidaan riittävän edustavan tiedon saamiseksi vahingoittumattomista aikuisista.
Sen jälkeen mitataan viisi koeolosuhteita: ilman verenpainetta, verenpainekuormitukset 5 %, 10 %, 15 % ja 20 % ruumiinpainosta.
Näiden ladattujen ehtojen järjestys on satunnainen.
|
|
Kokeellinen: 10 % lapsen painosta
6-12-vuotiaat lapset, joilla ei ollut kipua alaraajassa ja selässä reppukuormalla tehdyn tutkimuksen aikana, verenpaineisiin lisättiin 10 % lapsen painosta, spatio-temporaaliset parametrit mitataan OptoGait®-järjestelmällä.
|
Lapsia pyydetään kävelemään luonnollisesti, kasvot eteenpäin, kädet taskuissa. yllään kevyitä, mukavia vaatteita ja verenpaine on asetettu oikein.
Kun lapset alkavat kävellä, tutkijat valitsevat ensimmäisen askelman jalan tankojen sisällä Optogait-ohjelmistossa.
Saatuaan käskyn "kävellä hitaasti mukavalla nopeudella", lapset kävelevät kaksi metriä tangon edessä olevasta pisteestä ja pysähtyvät kaksi metriä viimeisen palkin takana olevaan kohtaan kiihtyvyyden ja hidastuvuuden minimoimiseksi.
Yksittäisten arviointien välillä on kolmen minuutin tauko tietojen välittämiseksi sekä seuraavaan arviointiin valmistautumiseen.
Analyysissä otetaan huomioon vain vaiheet anturialueilla.
Kuuden tai kahdeksan askeleen kirjaamisen raportoidaan riittävän edustavan tiedon saamiseksi vahingoittumattomista aikuisista.
Sen jälkeen mitataan viisi koeolosuhteita: ilman verenpainetta, verenpainekuormitukset 5 %, 10 %, 15 % ja 20 % ruumiinpainosta.
Näiden ladattujen ehtojen järjestys on satunnainen.
|
|
Kokeellinen: 15 % lapsen painosta
6-12-vuotiaat lapset, joilla ei ollut kipua alaraajassa ja selässä reppukuormalla tehdyn tutkimuksen aikana, verenpaineisiin lisättiin 15 % lapsen painosta, spatio-temporaaliset parametrit mitataan OptoGait®-järjestelmällä.
|
Lapsia pyydetään kävelemään luonnollisesti, kasvot eteenpäin, kädet taskuissa. yllään kevyitä, mukavia vaatteita ja verenpaine on asetettu oikein.
Kun lapset alkavat kävellä, tutkijat valitsevat ensimmäisen askelman jalan tankojen sisällä Optogait-ohjelmistossa.
Saatuaan käskyn "kävellä hitaasti mukavalla nopeudella", lapset kävelevät kaksi metriä tangon edessä olevasta pisteestä ja pysähtyvät kaksi metriä viimeisen palkin takana olevaan kohtaan kiihtyvyyden ja hidastuvuuden minimoimiseksi.
Yksittäisten arviointien välillä on kolmen minuutin tauko tietojen välittämiseksi sekä seuraavaan arviointiin valmistautumiseen.
Analyysissä otetaan huomioon vain vaiheet anturialueilla.
Kuuden tai kahdeksan askeleen kirjaamisen raportoidaan riittävän edustavan tiedon saamiseksi vahingoittumattomista aikuisista.
Sen jälkeen mitataan viisi koeolosuhteita: ilman verenpainetta, verenpainekuormitukset 5 %, 10 %, 15 % ja 20 % ruumiinpainosta.
Näiden ladattujen ehtojen järjestys on satunnainen.
|
|
Kokeellinen: 20 % lapsen painosta
6-12-vuotiaat lapset, joilla ei ollut kipua alaraajassa ja selässä reppukuormalla tehdyn tutkimuksen aikana, painoarvoihin lisättiin 20 % lapsen painosta, spatio-temporaaliset parametrit mitataan OptoGait®-järjestelmällä.
|
Lapsia pyydetään kävelemään luonnollisesti, kasvot eteenpäin, kädet taskuissa. yllään kevyitä, mukavia vaatteita ja verenpaine on asetettu oikein.
Kun lapset alkavat kävellä, tutkijat valitsevat ensimmäisen askelman jalan tankojen sisällä Optogait-ohjelmistossa.
Saatuaan käskyn "kävellä hitaasti mukavalla nopeudella", lapset kävelevät kaksi metriä tangon edessä olevasta pisteestä ja pysähtyvät kaksi metriä viimeisen palkin takana olevaan kohtaan kiihtyvyyden ja hidastuvuuden minimoimiseksi.
Yksittäisten arviointien välillä on kolmen minuutin tauko tietojen välittämiseksi sekä seuraavaan arviointiin valmistautumiseen.
Analyysissä otetaan huomioon vain vaiheet anturialueilla.
Kuuden tai kahdeksan askeleen kirjaamisen raportoidaan riittävän edustavan tiedon saamiseksi vahingoittumattomista aikuisista.
Sen jälkeen mitataan viisi koeolosuhteita: ilman verenpainetta, verenpainekuormitukset 5 %, 10 %, 15 % ja 20 % ruumiinpainosta.
Näiden ladattujen ehtojen järjestys on satunnainen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OptoGait®-järjestelmä on järjestelmä potilaiden liikeanalyysiin ja toiminnan arviointiin viiden metrin mittaisella instrumenttikäytävätestillä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Optogait on luotettava ja validoitu järjestelmä, joka tallentaa 19 spatio-temporaalista parametria.
Tässä tutkimuksessa käytetään viiden metrin mittaista instrumenttikäytävää, joka koostuu viidestä lähetystangosta ja viidestä vastaanottotangosta, joiden väli on 120 cm.
Jokainen palkki (100 cm x 8 cm) sisältää 96 valonlähettäjää 3 mm:n etäisyydellä maasta.
Optiset anturit toimivat 1000 Hz:n taajuudella 1 cm:n tarkkuudella ja havaitsevat kävelyyn, juoksuun ja muihin liikkeisiin liittyvät spatio-temporaaliset parametrit.
Ohjelmiston käyttö on OptoGait® v.1.11.1.0.
Optogait-järjestelmä kalibroidaan ja sen tarkkuus tarkistetaan aina, ja se tarjoaa kattavan ja luotettavan mittauksen kävelysyklin spatiotemporaalisista vaiheista
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMalagaHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .