Варьирование пространственно-временных параметров у школьников при различной нагрузке на рюкзак (SCBP)
24 августа 2019 г. обновлено: Gabriel Gijon-Nogueron, University of Malaga
Варьирование пространственно-временных параметров у школьников с различной нагрузкой рюкзака: клиническое исследование
Рюкзаки (БП) представляют собой метод, наиболее часто используемый студентами для перевозки внешних грузов.
Предыдущие исследования показывают, что от 4,7% до 38% детей ежедневно несут нагрузку АД, превышающую 20% их массы тела.
Целью настоящего исследования явился анализ пространственно-временных параметров походки у детей, использующих АД с разной нагрузкой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном исследовании обследован 231 школьник (118 мальчиков, 113 девочек) в возрасте от 6 до 12 лет, носящих традиционный АД для манипулирования нагрузкой (Crossing Backpack Children Arpenaz 7 Litres, Junior Red Quechua). Критерии включения: возраст от 6 до 12 лет, отсутствие болей в нижней конечности и спине на момент обследования. Критериями исключения были: недавняя травма нижней конечности и спины, изменения костей стопы, врожденные структурные изменения голеностопного сустава, плоскостопие, связанное с церебральным параличом, хирургическое лечение стопы или голени, любые генетические, неврологические или мышечные заболевания.
Родителям была предоставлена информация об исследовании, а те, кто дал согласие на участие своих детей, также заполнили анкету. Дети были полностью проинформированы о соответствующих процедурах и дали согласие. Все процедуры проводились в соответствии с этическими стандартами Университета Малаги (CEUMA 91/2016H) и Хельсинкской декларацией 1964 года.
Нагрузку добавляли к АД с шагом 5%, 10%, 15% и 20% от массы тела ребенка. Пространственно-временные параметры измерялись с помощью системы OptoGait®.
Два эксперта отвечали за системное программное обеспечение и сбор данных. Общая информация, включая рост и вес, была записана. Для измерения параметров походки использовался протокол, используемый для тестирования надежности Optogait. В нем дети шли по дорожке с комфортной скоростью, повторяли эту прогулку три раза и вычисляли среднюю скорость. Перед сбором данных дети выполняли одну ознакомительную пробу в течение пяти минут. Детей просили идти естественно, лицом вперед, с руками из карманов; в легкой, удобной одежде, с правильно установленным АД. Когда дети начали ходить, исследователи выбрали ступню первого шага внутри решетки в программе Optogait. После того, как им было дано указание «ходить медленно с комфортной скоростью», дети шли от точки в двух метрах от перекладины и останавливались в точке в двух метрах за последней перекладиной, чтобы свести к минимуму эффекты ускорения и замедления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
231
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Armilla, Испания, 18100
- Gabriel Gijon Nogueron
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: возраст от 6 до 12 лет, отсутствие болей в нижней конечности и спине на момент обследования.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были: недавняя травма нижней конечности и спины, изменения костей стопы, врожденные структурные изменения голеностопного сустава, плоскостопие, связанное с церебральным параличом, хирургическое лечение стопы или голени, любые генетические, неврологические или мышечные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Базовый уровень
Дети от 6 до 12 лет, боли в нижней конечности и спине на момент осмотра с использованием рюкзака без учета массы тела ребенка отсутствуют, пространственно-временные параметры измеряются системой OptoGait®
|
|
|
Экспериментальный: 5% массы тела ребенка
Дети от 6 до 12 лет, отсутствие болей в нижней конечности и спине на момент осмотра с использованием ранцевой нагрузки, к АД прибавлено 5% от массы тела ребенка, пространственно-временные параметры измеряются с помощью системы OptoGait®
|
Детей просят ходить естественно, лицом вперед, с руками из карманов; в легкой, удобной одежде, с правильно установленным АД.
Когда дети начинают ходить, исследователи выбирают ногу для первого шага внутри решетки в программе Optogait.
Получив указание «ходить медленно с комфортной скоростью», дети начинают идти от точки в двух метрах от перекладины и останавливаются в точке в двух метрах за последней перекладиной, чтобы свести к минимуму эффекты ускорения и замедления.
Между отдельными оценками проходит трехминутный интервал для передачи данных, а также для подготовки к следующей оценке.
В анализ включаются только шаги в сенсорных зонах.
Сообщается, что записи от шести до восьми шагов достаточно для получения репрезентативных данных для здоровых взрослых.
Затем измеряют пять экспериментальных условий: без АД, нагрузки АД 5%, 10%, 15% и 20% от массы тела.
Порядок этих загруженных условий является случайным.
|
|
Экспериментальный: 10% массы тела ребенка
Дети от 6 до 12 лет, отсутствие болей в нижней конечности и спине на момент осмотра с использованием рюкзака, к АД прибавлено 10%, от массы тела ребенка, пространственно-временные параметры измеряются с помощью системы OptoGait®
|
Детей просят ходить естественно, лицом вперед, с руками из карманов; в легкой, удобной одежде, с правильно установленным АД.
Когда дети начинают ходить, исследователи выбирают ногу для первого шага внутри решетки в программе Optogait.
Получив указание «ходить медленно с комфортной скоростью», дети начинают идти от точки в двух метрах от перекладины и останавливаются в точке в двух метрах за последней перекладиной, чтобы свести к минимуму эффекты ускорения и замедления.
Между отдельными оценками проходит трехминутный интервал для передачи данных, а также для подготовки к следующей оценке.
В анализ включаются только шаги в сенсорных зонах.
Сообщается, что записи от шести до восьми шагов достаточно для получения репрезентативных данных для здоровых взрослых.
Затем измеряют пять экспериментальных условий: без АД, нагрузки АД 5%, 10%, 15% и 20% от массы тела.
Порядок этих загруженных условий является случайным.
|
|
Экспериментальный: 15% массы тела ребенка
Дети от 6 до 12 лет, отсутствие болей в нижней конечности и спине на момент осмотра с использованием рюкзака, к АД прибавлено 15% от массы тела ребенка, пространственно-временные параметры измеряются с помощью системы OptoGait®
|
Детей просят ходить естественно, лицом вперед, с руками из карманов; в легкой, удобной одежде, с правильно установленным АД.
Когда дети начинают ходить, исследователи выбирают ногу для первого шага внутри решетки в программе Optogait.
Получив указание «ходить медленно с комфортной скоростью», дети начинают идти от точки в двух метрах от перекладины и останавливаются в точке в двух метрах за последней перекладиной, чтобы свести к минимуму эффекты ускорения и замедления.
Между отдельными оценками проходит трехминутный интервал для передачи данных, а также для подготовки к следующей оценке.
В анализ включаются только шаги в сенсорных зонах.
Сообщается, что записи от шести до восьми шагов достаточно для получения репрезентативных данных для здоровых взрослых.
Затем измеряют пять экспериментальных условий: без АД, нагрузки АД 5%, 10%, 15% и 20% от массы тела.
Порядок этих загруженных условий является случайным.
|
|
Экспериментальный: 20% массы тела ребенка
Дети от 6 до 12 лет, отсутствие болей в нижней конечности и спине на момент осмотра с использованием рюкзака, к АД прибавлено 20% от массы тела ребенка, пространственно-временные параметры измеряются с помощью системы OptoGait®
|
Детей просят ходить естественно, лицом вперед, с руками из карманов; в легкой, удобной одежде, с правильно установленным АД.
Когда дети начинают ходить, исследователи выбирают ногу для первого шага внутри решетки в программе Optogait.
Получив указание «ходить медленно с комфортной скоростью», дети начинают идти от точки в двух метрах от перекладины и останавливаются в точке в двух метрах за последней перекладиной, чтобы свести к минимуму эффекты ускорения и замедления.
Между отдельными оценками проходит трехминутный интервал для передачи данных, а также для подготовки к следующей оценке.
В анализ включаются только шаги в сенсорных зонах.
Сообщается, что записи от шести до восьми шагов достаточно для получения репрезентативных данных для здоровых взрослых.
Затем измеряют пять экспериментальных условий: без АД, нагрузки АД 5%, 10%, 15% и 20% от массы тела.
Порядок этих загруженных условий является случайным.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система OptoGait® представляет собой систему для анализа движений и функциональной оценки пациентов с помощью пятиметрового инструментального теста ходьбы.
Временное ограничение: 1 час
|
Optogait — это надежная и проверенная система, которая регистрирует 19 пространственно-временных параметров.
Для этого исследования используется пятиметровый инструментальный проход, состоящий из пяти передающих и пяти приемных перекладин с расстоянием между ними 120 см.
Каждая полоса (100 см x 8 см) содержит 96 излучателей света на расстоянии 3 мм от земли.
Оптические датчики работают на частоте 1000 Гц с точностью до 1 см для определения пространственно-временных параметров, связанных с ходьбой, бегом и другими движениями.
Программное обеспечение используется OptoGait® v.1.11.1.0.
Система Optogait всегда откалибрована и проверена на точность и обеспечивает исчерпывающее и надежное измерение пространственно-временных фаз цикла ходьбы.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMalagaHS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .