Variation raumzeitlicher Parameter bei Schulkindern, die unterschiedliche Rucksackladungen tragen (SCBP)
24. August 2019 aktualisiert von: Gabriel Gijon-Nogueron, University of Malaga
Variation raumzeitlicher Parameter bei Schulkindern, die unterschiedliche Rucksackladungen tragen: Klinische Studie
Rucksäcke (BP) stellen die von Studierenden am häufigsten verwendete Methode zum Transport externer Ladung dar.
Frühere Studien gehen davon aus, dass zwischen 4,7 % und 38 % der Kinder tägliche Blutdruckbelastungen von mehr als 20 % ihrer Körpermasse tragen.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, räumlich-zeitliche Parameter des Gangs bei Kindern zu analysieren, die unterschiedlich belastete Blutdruckmessgeräte verwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersuchte 231 Schulkinder (118 Jungen, 113 Mädchen) im Alter von sechs bis 12 Jahren, die ein traditionelles Blutdruckmessgerät trugen, um die Ladung zu manipulieren (Crossing Backpack Children Arpenaz 7 Litres, Junior Red Quechua). Die Einschlusskriterien waren: Alter zwischen sechs und 12 Jahren, keine Schmerzen in der unteren Extremität und im Rücken zum Zeitpunkt der Untersuchung. Die Ausschlusskriterien waren: kürzliche Verletzung der unteren Gliedmaßen und des Rückens, Veränderungen an den Fußknochen, angeborene strukturelle Veränderungen am Knöchel, Plattfuß im Zusammenhang mit Zerebralparese, chirurgische Behandlung des Fußes oder Unterschenkels oder jegliche genetische, neurologische oder muskuläre Erkrankungen.
Die Eltern wurden über die Studie informiert und diejenigen, die der Teilnahme ihrer Kinder zustimmten, füllten auch einen Fragebogen aus. Die Kinder wurden umfassend über die Vorgehensweise informiert und gaben ihr Einverständnis. Alle Verfahren entsprachen den ethischen Standards der Universität Malaga (CEUMA 91/2016H) und der Helsinki-Erklärung von 1964.
Der Blutdruck wurde in Schritten von 5 %, 10 %, 15 % und 20 % des Körpergewichts des Kindes belastet. Raum-zeitliche Parameter wurden mit dem OptoGait®-System gemessen.
Zwei Prüfer waren für die Systemsoftware und die Datenerhebung verantwortlich. Allgemeine Informationen, einschließlich Größe und Gewicht, wurden aufgezeichnet. Zur Messung der Gangparameter wurde das für den Optogait-Zuverlässigkeitstest verwendete Protokoll verwendet. Dabei gingen die Kinder mit angenehmer Geschwindigkeit auf einem Gehweg, wiederholten diesen Gang dreimal und berechneten die mittlere Geschwindigkeit. Vor der Datenerhebung führten die Kinder einen fünfminütigen Eingewöhnungsversuch durch. Die Kinder wurden gebeten, auf natürliche Weise vorwärts zu gehen und die Hände aus den Taschen zu nehmen. Tragen Sie leichte, bequeme Kleidung und achten Sie darauf, dass der Blutdruck richtig platziert ist. Als die Kinder zu laufen begannen, wählten die Forscher in der Optogait-Software den Fuß der ersten Stufe innerhalb der Gitterstäbe aus. Nachdem die Kinder angewiesen wurden, „langsam und mit angenehmer Geschwindigkeit zu gehen“, gingen sie von einem Punkt zwei Meter vor der Stange aus und blieben an einem Punkt zwei Meter hinter der letzten Stange stehen, um die Auswirkungen von Beschleunigung und Verzögerung zu minimieren
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
231
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Armilla, Spanien, 18100
- Gabriel Gijon Nogueron
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien waren: Alter zwischen sechs und 12 Jahren, keine Schmerzen in der unteren Extremität und im Rücken zum Zeitpunkt der Untersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien waren: kürzliche Verletzung der unteren Gliedmaßen und des Rückens, Veränderungen an den Fußknochen, angeborene strukturelle Veränderungen am Knöchel, Plattfuß im Zusammenhang mit Zerebralparese, chirurgische Behandlung des Fußes oder Unterschenkels oder jegliche genetische, neurologische oder muskuläre Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Grundlinie
Kinder zwischen sechs und 12 Jahren, zum Zeitpunkt der Untersuchung keine Schmerzen in der unteren Extremität und im Rücken unter Verwendung eines Rucksacks ohne das Körpergewicht des Kindes, die räumlich-zeitlichen Parameter werden mit dem OptoGait®-System gemessen
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Experimental: 5 % des Körpergewichts des Kindes
Bei Kindern zwischen sechs und 12 Jahren, die zum Zeitpunkt der Untersuchung keine Schmerzen in den unteren Gliedmaßen und im Rücken hatten, wurden bei Verwendung einer Rucksacklast 5 % des Körpergewichts des Kindes zum Blutdruck addiert, die räumlich-zeitlichen Parameter werden mit dem OptoGait®-System gemessen
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Kinder werden gebeten, auf natürliche Weise vorwärts zu gehen und die Hände aus den Taschen zu nehmen. Tragen Sie leichte, bequeme Kleidung und achten Sie darauf, dass der Blutdruck richtig platziert ist.
Wenn die Kinder anfangen zu laufen, wählen die Forscher in der Optogait-Software den Fuß der ersten Stufe innerhalb der Gitterstäbe aus.
Nachdem die Kinder angewiesen wurden, „langsam und mit angenehmer Geschwindigkeit zu gehen“, gehen sie von einem Punkt zwei Meter vor der Stange aus und bleiben an einem Punkt zwei Meter hinter der letzten Stange stehen, um die Auswirkungen von Beschleunigung und Verzögerung zu minimieren.
Zur Übermittlung der Daten sowie zur Vorbereitung auf die nächste Beurteilung wird zwischen den einzelnen Beurteilungen eine dreiminütige Pause eingelegt.
In die Analyse werden nur Schritte in den Sensorbereichen einbezogen.
Es wird berichtet, dass die Aufzeichnung von sechs bis acht Schritten ausreicht, um repräsentative Daten für nicht beeinträchtigte Erwachsene zu erhalten.
Anschließend werden fünf Versuchsbedingungen gemessen: ohne Blutdruck, Blutdruckbelastungen von 5 %, 10 %, 15 % und 20 % des Körpergewichts.
Die Reihenfolge dieser geladenen Bedingungen ist zufällig.
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Experimental: 10 % des Körpergewichts des Kindes
Bei Kindern zwischen sechs und 12 Jahren, die zum Zeitpunkt der Untersuchung keine Schmerzen in den unteren Gliedmaßen und im Rücken hatten, wurden bei Verwendung einer Rucksacklast 10 % des Körpergewichts des Kindes zum Blutdruck addiert, die räumlich-zeitlichen Parameter werden mit dem OptoGait®-System gemessen
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Kinder werden gebeten, auf natürliche Weise vorwärts zu gehen und die Hände aus den Taschen zu nehmen. Tragen Sie leichte, bequeme Kleidung und achten Sie darauf, dass der Blutdruck richtig platziert ist.
Wenn die Kinder anfangen zu laufen, wählen die Forscher in der Optogait-Software den Fuß der ersten Stufe innerhalb der Gitterstäbe aus.
Nachdem die Kinder angewiesen wurden, „langsam und mit angenehmer Geschwindigkeit zu gehen“, gehen sie von einem Punkt zwei Meter vor der Stange aus und bleiben an einem Punkt zwei Meter hinter der letzten Stange stehen, um die Auswirkungen von Beschleunigung und Verzögerung zu minimieren.
Zur Übermittlung der Daten sowie zur Vorbereitung auf die nächste Beurteilung wird zwischen den einzelnen Beurteilungen eine dreiminütige Pause eingelegt.
In die Analyse werden nur Schritte in den Sensorbereichen einbezogen.
Es wird berichtet, dass die Aufzeichnung von sechs bis acht Schritten ausreicht, um repräsentative Daten für nicht beeinträchtigte Erwachsene zu erhalten.
Anschließend werden fünf Versuchsbedingungen gemessen: ohne Blutdruck, Blutdruckbelastungen von 5 %, 10 %, 15 % und 20 % des Körpergewichts.
Die Reihenfolge dieser geladenen Bedingungen ist zufällig.
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Experimental: 15 % des Körpergewichts des Kindes
Bei Kindern zwischen sechs und 12 Jahren, die zum Zeitpunkt der Untersuchung keine Schmerzen in den unteren Gliedmaßen und im Rücken hatten, wurden bei Verwendung einer Rucksacklast 15 % des Körpergewichts des Kindes zum Blutdruck addiert, die räumlich-zeitlichen Parameter werden mit dem OptoGait®-System gemessen
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Kinder werden gebeten, auf natürliche Weise vorwärts zu gehen und die Hände aus den Taschen zu nehmen. Tragen Sie leichte, bequeme Kleidung und achten Sie darauf, dass der Blutdruck richtig platziert ist.
Wenn die Kinder anfangen zu laufen, wählen die Forscher in der Optogait-Software den Fuß der ersten Stufe innerhalb der Gitterstäbe aus.
Nachdem die Kinder angewiesen wurden, „langsam und mit angenehmer Geschwindigkeit zu gehen“, gehen sie von einem Punkt zwei Meter vor der Stange aus und bleiben an einem Punkt zwei Meter hinter der letzten Stange stehen, um die Auswirkungen von Beschleunigung und Verzögerung zu minimieren.
Zur Übermittlung der Daten sowie zur Vorbereitung auf die nächste Beurteilung wird zwischen den einzelnen Beurteilungen eine dreiminütige Pause eingelegt.
In die Analyse werden nur Schritte in den Sensorbereichen einbezogen.
Es wird berichtet, dass die Aufzeichnung von sechs bis acht Schritten ausreicht, um repräsentative Daten für nicht beeinträchtigte Erwachsene zu erhalten.
Anschließend werden fünf Versuchsbedingungen gemessen: ohne Blutdruck, Blutdruckbelastungen von 5 %, 10 %, 15 % und 20 % des Körpergewichts.
Die Reihenfolge dieser geladenen Bedingungen ist zufällig.
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Experimental: 20 % des Körpergewichts des Kindes
Bei Kindern zwischen sechs und 12 Jahren, die zum Zeitpunkt der Untersuchung keine Schmerzen in den unteren Gliedmaßen und im Rücken hatten, wurden mit einer Rucksackbelastung 20 % des Körpergewichts des Kindes zum Blutdruck addiert, die räumlich-zeitlichen Parameter werden mit dem OptoGait®-System gemessen
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Kinder werden gebeten, auf natürliche Weise vorwärts zu gehen und die Hände aus den Taschen zu nehmen. Tragen Sie leichte, bequeme Kleidung und achten Sie darauf, dass der Blutdruck richtig platziert ist.
Wenn die Kinder anfangen zu laufen, wählen die Forscher in der Optogait-Software den Fuß der ersten Stufe innerhalb der Gitterstäbe aus.
Nachdem die Kinder angewiesen wurden, „langsam und mit angenehmer Geschwindigkeit zu gehen“, gehen sie von einem Punkt zwei Meter vor der Stange aus und bleiben an einem Punkt zwei Meter hinter der letzten Stange stehen, um die Auswirkungen von Beschleunigung und Verzögerung zu minimieren.
Zur Übermittlung der Daten sowie zur Vorbereitung auf die nächste Beurteilung wird zwischen den einzelnen Beurteilungen eine dreiminütige Pause eingelegt.
In die Analyse werden nur Schritte in den Sensorbereichen einbezogen.
Es wird berichtet, dass die Aufzeichnung von sechs bis acht Schritten ausreicht, um repräsentative Daten für nicht beeinträchtigte Erwachsene zu erhalten.
Anschließend werden fünf Versuchsbedingungen gemessen: ohne Blutdruck, Blutdruckbelastungen von 5 %, 10 %, 15 % und 20 % des Körpergewichts.
Die Reihenfolge dieser geladenen Bedingungen ist zufällig.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das OptoGait®-System ist ein System zur Bewegungsanalyse und Funktionsbeurteilung von Patienten mit einem Fünf-Meter-Instrumentengangtest
Zeitfenster: 1 Stunde
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Der Optogait ist ein zuverlässiges und validiertes System, das 19 räumlich-zeitliche Parameter aufzeichnet.
Für diese Studie wird ein fünf Meter langer Instrumentensteg verwendet, der aus fünf Sendestangen und fünf Empfangsstangen mit einem Abstand von 120 cm besteht.
Jede Leiste (100 cm x 8 cm) enthält 96 Lichtsender in 3 mm Höhe über dem Boden.
Optische Sensoren arbeiten mit einer Frequenz von 1000 Hz und einer Genauigkeit von 1 cm, um die räumlich-zeitlichen Parameter beim Gehen, Laufen und anderen Bewegungen zu erfassen.
Die verwendete Software ist OptoGait® v.1.11.1.0.
Das Optogait-System wird jederzeit kalibriert und auf Genauigkeit überprüft und bietet eine umfassende, zuverlässige Messung der räumlich-zeitlichen Phasen des Gangzyklus
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMalagaHS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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