手掌多汗症の手術で使用される蛍光胸腔鏡検査
2019年2月12日 更新者：Jun Wang、Peking University People's Hospital
T3/T4 内視鏡的胸部交感神経切開術は、原発性手掌多汗症に対して広く受け入れられ、効果的な治療法です。
しかし、交感神経節は従来の胸腔鏡検査では見えず、今までは肋骨によって間接的に神経節の位置を確認していました。
北京大学人民病院の胸部部門のチームは、蛍光胸腔鏡検査で交感神経節を視覚化できることを発見しました。
したがって、研究者は、手掌多汗症の交感神経切開術に蛍光胸腔鏡検査を適用し、より正確な操作を行い、新規および従来の方法の効率を比較したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
89
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、+86-010
- Peking University People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
原発性手掌多汗症に苦しむ患者
説明
包含基準:
- 原発性手掌多汗症と診断されました。
- 外科的治療を受け入れ、インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
- 肝機能障害。
- インドシアニングリーンアレルギー。
- 胸腔鏡手術に耐えられない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手掌多汗症
すべての患者に VATS R4 交感神経切除術を実施。
蛍光胸腔鏡検査を使用して、交感神経節のシフト モードを特定しました。
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近赤外画像胸腔鏡による交感神経切開術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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交感神経節の解剖学的変異
時間枠：手術中
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交感神経節と肋骨の間の空間的関係を記録します。たとえば、T3/R4 は T3 交感神経節が第 4 肋骨にあることを表します。
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手掌発汗の改善
時間枠：手術後1ヶ月
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手掌発汗に対する外科的効果を記録するために、スケールの 3 つの説明的な名前 (ドライ、快適、ウェット) を含むアンケートを使用します。
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手術後1ヶ月
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代償性多汗症の程度
時間枠：手術後1ヶ月
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この手術の副作用 (代償性多汗症) を記録するために、スケールの 4 つの説明的な名前 (なし、軽度、中等度、重度) を含むアンケートを使用します。
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手術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月16日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月12日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月12日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。