- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03840655
Fluoresoiva torakoskopia, jota käytetään kämmenen liikahikoilun leikkauksessa
tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: Jun Wang, Peking University People's Hospital
T3/T4-endoskooppinen rintakehän sympatikotomia on laajalti hyväksytty ja tehokas primaarisen kämmenen liikahikoilun hoito.
Sympaattiset gangliot ovat kuitenkin näkymättömiä perinteisessä torakoskopiassa, ja tähän asti ganglioiden sijainti on vahvistettu kylkiluusta epäsuorasti.
Pekingin yliopistollisen kansansairaalan rintakehäosaston tiimi havaitsi, että sympaattiset gangliot voidaan visualisoida fluoresoivalla torakoskopialla.
Siten tutkijat haluavat soveltaa fluoresoivaa thorakoskopiaa kämmenen liikahikoilun sympathicotomiassa, tehdä tarkempaa leikkausta ja vertailla uusien ja perinteisten menetelmien tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, +86-010
- Peking University People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka kärsivät primaarisesta kämmenen liikahikoilusta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu primaarinen palmuhyperhydroosi.
- Hyväksy kirurginen hoito ja allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan toimintahäiriö.
- Allerginen indosyaniinivihreälle.
- Ei kestä torakoskooppista leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kämmenen liikahikoilu
VATS R4 -sympathicotomia suoritettiin kaikille potilaille.
Fluoresoivaa torakoskopiaa käytettiin sympaattisten ganglioiden siirtymistilan tunnistamiseen.
|
Sympatikotomia, joka suoritetaan lähi-infrapunakuvantavalla torakoskopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sympaattisten ganglioiden anatominen vaihtelu
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Merkitse muistiin sympaattisten ganglioiden ja kylkiluiden välinen spatiaalinen suhde, esimerkiksi: T3/R4 edustaa T3:n sympaattista gangliota, joka sijaitsee 4. kylkiluussa.
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kämmenten hikoilun paraneminen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Käytä kyselylomaketta, joka sisältää 3 kuvaavaa asteikon nimeä (yli kuiva, mukava ja märkä) tallentaaksesi kämmenen hikoilun kirurgisen vaikutuksen.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Kompensoivan liikahikoilun aste
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Käytä kyselylomaketta, joka sisältää 4 kuvaavaa asteikon nimeä (ei mikään, lievä, kohtalainen ja vaikea) tämän leikkauksen sivuvaikutuksen (kompensoiva liikahikoilu) kirjaamiseen.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017PHB101-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .