- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03840655
Fluoreszcens torakoszkópia a tenyér hyperhidrosis sebészetében
2019. február 12. frissítette: Jun Wang, Peking University People's Hospital
A T3/T4 endoszkópos thoracalis sympathicotomia széles körben elfogadott és hatékony kezelés a primer tenyéri hyperhidrosis kezelésére.
A szimpatikus ganglionok azonban a hagyományos thoracoscopiával nem láthatók, és eddig a ganglionok elhelyezkedését a borda közvetetten igazolja.
A Pekingi Egyetemi Népi Kórház mellkasi osztályának csapata felfedezte, hogy a szimpatikus ganglionokat fluoreszcens thoracoscopiával lehet megjeleníteni.
Így a kutatók fluoreszcens thoracoscopiát kívánnak alkalmazni tenyér hyperhidrosis sympathicotomiájában, pontosabb műtétet végezni, összehasonlítani az új és hagyományos módszerek hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
89
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, +86-010
- Peking University People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
primer tenyér hyperhidrosisban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primer palmaris hyperhydrosis diagnosztizált.
- Elfogadja a műtéti kezelést és az aláírt beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Májműködési zavar.
- Allergiás az indocianin zöldre.
- Nem tolerálja a thoracoscopos műtétet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
tenyér hyperhidrosis
VATS R4 Sympathicotomiát végeztek minden betegen.
Fluoreszcens thoracoscopia segítségével azonosították a szimpatikus ganglionok eltolódási módját.
|
Sympathicotomia közeli infravörös képalkotó torakoszkópiával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szimpatikus ganglionok anatómiai eltérései
Időkeret: műtét során
|
Jegyezze fel a szimpatikus ganglionok és a bordák közötti térbeli kapcsolatot, például: T3/R4 azt jelenti, hogy a T3 szimpatikus ganglion a 4. bordán található.
|
műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tenyéri izzadás javulása
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
Használjon kérdőívet, amely három leíró skálanevet tartalmaz (száraz, kényelmes és nedves), hogy rögzítse a tenyérizzadásra gyakorolt sebészeti hatást.
|
1 hónappal a műtét után
|
A kompenzációs hyperhidrosis mértéke
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
Használjon kérdőívet, amely négy leíró skálanevet tartalmaz (egyik sem, enyhe, közepes és súlyos), hogy rögzítse a műtét mellékhatásait (kompenzáló hyperhidrosis).
|
1 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017PHB101-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Palmar Hyperhidrosis
-
Tmaer Youssef MohamedBefejezvePalmar Hyperhidrosis
-
Journey Medical CorporationBefejezvePalmar HyperhidrosisEgyesült Államok
-
Atacama TherapeuticsAktív, nem toborzóHyperhidrosis | Palmar HyperhidrosisEgyesült Államok
-
Pariser, Robert J., M.D.Virginia Clinical Research, Inc.BefejezveHyperhidrosis | Verejtékmirigy betegségek | Bőrbetegségek | Palmar HyperhidrosisEgyesült Államok
-
Atacama TherapeuticsBefejezvePalmar HyperhidrosisEgyesült Államok
-
Ain Shams UniversityMég nincs toborzásPrimer Palmar HyperhydrosisEgyiptom
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelBefejezveElsődleges hónalj hyperhidrosisNémetország
-
Candesant Biomedical, Inc.BefejezveElsődleges hónalj hyperhidrosisEgyesült Államok
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelBefejezveElsődleges hónalj hyperhidrosisNémetország
-
Botanix PharmaceuticalsBefejezveElsődleges hónalj hyperhidrosisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Közeli infravörös képalkotó torakoszkópia
-
University Health Network, TorontoBefejezve