Fluoreszierende Thorakoskopie in der Chirurgie bei palmarer Hyperhidrose
12. Februar 2019 aktualisiert von: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Die endoskopische thorakale T3/T4-Sympathikotomie ist eine weithin akzeptierte und wirksame Behandlung der primären palmaren Hyperhidrose.
Sympathische Ganglien sind jedoch bei der traditionellen Thorakoskopie unsichtbar, und bis jetzt wird die Lage der Ganglien indirekt durch die Rippe bestätigt.
Das Team der Thoraxabteilung des Volkskrankenhauses der Peking-Universität entdeckte, dass die sympathischen Ganglien mit fluoreszierender Thorakoskopie sichtbar gemacht werden können.
Daher wollen die Forscher die fluoreszierende Thorakoskopie bei der Sympathikotomie der palmaren Hyperhidrose anwenden, um eine präzisere Operation durchzuführen und die Effizienz der neuen und traditionellen Methoden zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, +86-010
- Peking University People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit primärer palmarer Hyperhidrose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit primärer palmarer Hyperhydrose.
- Akzeptieren Sie die chirurgische Behandlung und die unterschriebene Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Leberfunktionsstörung.
- Allergisch gegen Indocyaningrün.
- Kann eine thorakoskopische Operation nicht tolerieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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palmare Hyperhidrose
VATS R4 Sympathikotomie bei allen Patienten durchgeführt.
Fluoreszierende Thorakoskopie wurde verwendet, um den Verschiebungsmodus von sympathischen Ganglien zu identifizieren.
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Sympathikotomie durch Nahinfrarot-Bildgebung Thorakoskopie durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anatomische Variation der sympathischen Ganglien
Zeitfenster: während der Operation
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Zeichnen Sie die räumliche Beziehung zwischen sympathischen Ganglien und Rippen auf, zum Beispiel: T3/R4 stellt dar, dass sich das sympathische Ganglion T3 auf der 4. Rippe befindet.
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während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung des palmaren Schwitzens
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Verwenden Sie einen Fragebogen mit 3 aussagekräftigen Skalennamen (über trocken, angenehm und nass), um die chirurgische Wirkung auf das palmare Schwitzen aufzuzeichnen.
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1 Monat nach der Operation
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Grad der kompensatorischen Hyperhidrose
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Verwenden Sie einen Fragebogen mit 4 aussagekräftigen Skalennamen (keine, leichte, mittelschwere und schwere), um die Nebenwirkung (kompensatorische Hyperhidrose) dieser Operation zu erfassen.
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1 Monat nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017PHB101-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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