Fluorescerende torakoskopi brukt i kirurgi for Palmar Hyperhidrose
12. februar 2019 oppdatert av: Jun Wang, Peking University People's Hospital
T3/T4 endoskopisk thorax sympatikotomi er en allment akseptert og effektiv behandling for primær palmar hyperhidrose.
Imidlertid er sympatiske ganglioner usynlige med tradisjonell torakoskopi, og frem til nå er plasseringen av ganglioner bekreftet av ribbein indirekte.
Teamet fra thoraxavdelingen ved Peking University People's Hospital oppdaget at de sympatiske ganglionene kan visualiseres med fluorescerende torakoskopi.
Derfor ønsker etterforskere å bruke fluorescerende torakoskopi i sympatikotomi av palmar hyperhidrose, for å utføre en mer presis operasjon og sammenligne effektiviteten til de nye og tradisjonelle metodene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
89
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, +86-010
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som lider av primær palmar hyperhidrose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med primær palmar hyperhydrose.
- Godta kirurgisk behandling og signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Leverdysfunksjon.
- Allergisk mot indocyaningrønn.
- Tåler ikke torakoskopisk kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
palmar hyperhidrose
VATS R4 Sympatikotomi utført på alle pasienter.
Fluorescerende torakoskopi ble brukt for å identifisere skiftende modus for sympatiske ganglioner.
|
Sympatikotomi utført ved nær-infrarød torakoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anatomisk variasjon av de sympatiske ganglionene
Tidsramme: under operasjonen
|
Registrer det romlige forholdet mellom sympatiske ganglioner og ribben, for eksempel: T3/R4 representerer det sympatiske T3-gangliet som ligger på det fjerde ribben.
|
under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av palmar svette
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Bruk spørreskjema med 3 beskrivende skalanavn (over tørr, behagelig og våt) for å registrere den kirurgiske effekten på svette i håndflaten.
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Grad av kompensatorisk hyperhidrose
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Bruk spørreskjema med 4 beskrivende skalanavn (ingen, mild, moderat og alvorlig) for å registrere bivirkningen (kompensatorisk hyperhidrose) av denne operasjonen.
|
1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017PHB101-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .